bahrain Jobs Today: Fortrea Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in bahrain? Fortrea Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Emirates on today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement.
Required jobs in Fortrea company and their details:
Project Manager, Global Regulatory Affairs
- University/college degree (life science preferred) or certification in a related allied health profession (i.e. nursing, medical or laboratory technology) from an appropriately accredited institution
- Understanding of, and ability to determine relevance of, governmental regulatory processes and regulations as pertains to drug regulation
- In lieu of the above requirements, candidates with five (5) or more years of relevant clinical research experience in pharmaceutical, CRO industries or experience in a health care setting will be considered.
- Detailed knowledge of financial control procedures (i.e. costing systems, time reporting)
- Working knowledge of project management processes, especially as it relates to clinical development
- Working knowledge of time and cost estimate development
- Working knowledge of ICH Guidelines and GCP including international regulatory requirements for the conduct of clinical development programs
- Broad knowledge of drug development process and client needs
- Excellent communication, organization and planning skills and attention to detail
- Fluent in English, both written and verbal
Senior Statistical Programmer, Single Sponsor - Home Based or Office Based
- Review SAPs and TFL shells from a programming perspective
- Advise on the development of complex TFL shells from a programming perspective
- Develop and/or lead the development of complex specifications for SDTMs and ADaM datasets
- Develop and maintain SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs, and perform quality control of SDTM, ADaMs and TFLs
- Produce / define XML / PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), aCRFs and Reviewers Guides to support SDTMs and ADaMs
- Respond to QA and client audits and support qualification audits
- Identify and propose innovative ways to improve the efficiency, quality and productivity of our clinical statistical programming business
- Maintain awareness of industry standards, global regulatory requirements, internal guidelines and Standard Operating Procedures (SOPs)
Principal Statistical Programmer, Single Sponsor - Home Based or Office Based
- Plan, execute and oversee all programming activities on a study, including but not limited to: resource estimation, working within budget, meeting timelines, maximizing quality, interaction with other departments, etc.
- Oversee SDTM, ADaM and TLF development, perform Senior Review of outputs
- Liaise with other Sponsor departments for additional programming needs, as required to support publications, medical writing and additional development needs and analyses
- Support/oversee submission activities (especially in late phase team)
- Ensure all activities are conducted efficiently, with appropriate set-up of needed tools and macros, prioritizing quality at all times
- Mentor less-experienced team members in best practices around SDTMs, ADaMs and TFLs while ensuring adherence to department standards and processes
Project Manager, Global Regulatory Affairs
- Evaluate the impact of clinical/regulatory changes on assigned projects as well as Fortrea business operations
- Manage the preparation of high-quality submissions (or parts of submissions) to regulatory authorities pre and post marketing approval within project timelines
- Manage the preparation of high-quality responses to RFP/RFI
- Ensure effective cross-functional teamwork among project team members including both internal and external ancillary services
- Monitor project schedule and scope to ensure both remain on track. Implement and follow pre-approved procedures for any deviations
- Proactively engage in both quality assurance and risk management activities to ensure project deliverables are met according to both Fortrea and client requirements
- Propose and implement improvements to enhance the efficiency and the quality of the work performed on assigned projects
- Prepare and actively participate as operational lead in internal Project Review meetings
- Present at external and/or internal meetings
- Define and manage project resource needs and establish succession plans for key resources
- Create required project plans
- Implement and monitor progress against project plans and revise as necessary
- Serve as key client contact for assigned project(s)
- Establish working relationships with client project teams which result in client satisfaction, operational excellence and thereby increase potential for repeat business
- Prepare and deliver presentations in collaboration with relevant departments for new business as required
- Meet financial performance targets for assigned project(s)
- Manage client project metrics
- Perform other duties as assigned by management
How to apply for jobs
To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:
- To go to the application page. (Job opportunities for Fortrea Company)
- Click on a job title to view details.
- Please click the Easy Apply button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click Review to review the form.
Source and additional details
- Job source: The official website of the company
- Posted Date:18-3-2024 (Please check the date before applying).
- Required Nationalities: All nationalities.
وظائف البحرين اليوم: تعلن شركة فورتريا عن فرص عمل جديدة. هل تبحث عن فرص عمل في البحرين؟ تعلن شركة فورتريا عن فتح باب التوظيف للعديد من الوظائف في مختلف التخصصات في الإمارات بتاريخ اليوم. وهذه الفرص متاحة لجميع الجنسيات. تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي.
الوظائف المطلوبة في شركة فورتريا وتفاصيلها:
مدير المشروع، الشؤون التنظيمية العالمية
- شهادة جامعية / كلية (يفضل علوم الحياة) أو شهادة في مهنة صحية ذات صلة (مثل التمريض أو التكنولوجيا الطبية أو المختبرية) من مؤسسة معتمدة بشكل مناسب
- الفهم والقدرة على تحديد مدى أهمية العمليات واللوائح التنظيمية الحكومية فيما يتعلق بتنظيم الأدوية
- بدلاً من المتطلبات المذكورة أعلاه، سيتم النظر في المرشحين الذين لديهم خمس (5) سنوات أو أكثر من الخبرة البحثية السريرية ذات الصلة في مجال الأدوية أو صناعات CRO أو الخبرة في مجال الرعاية الصحية.
- معرفة تفصيلية بإجراءات الرقابة المالية (أي أنظمة تقدير التكاليف وإعداد التقارير الزمنية)
- معرفة عملية بعمليات إدارة المشاريع، خاصة فيما يتعلق بالتطوير السريري
- معرفة عملية بتطوير تقديرات الوقت والتكلفة
- معرفة عملية بإرشادات ICH وGCP بما في ذلك المتطلبات التنظيمية الدولية لإجراء برامج التطوير السريري
- معرفة واسعة بعملية تطوير الأدوية واحتياجات العملاء
- مهارات اتصال وتنظيم وتخطيط ممتازة والاهتمام بالتفاصيل
- يجيد اللغة الإنجليزية، سواء المكتوبة أو الشفهية
مبرمج إحصائي أول، راعي واحد - من المنزل أو المكتب
- قم بمراجعة SAPs و TFL shell من منظور البرمجة
- تقديم المشورة بشأن تطوير قذائف TFL المعقدة من منظور البرمجة
- تطوير و/أو قيادة تطوير المواصفات المعقدة لـ SDTMs ومجموعات بيانات ADaM
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM وADaM وTFLs، وإجراء مراقبة الجودة لـ SDTM وADaMs وTFLs
- إنتاج/تحديد ملفات XML/PDF وبيانات تعريف نتائج التحليل (ARM) وaCRFs وأدلة المراجعين لدعم SDTMs وADaMs
- الرد على عمليات تدقيق ضمان الجودة والعملاء ودعم عمليات تدقيق المؤهلات
- تحديد واقتراح طرق مبتكرة لتحسين كفاءة وجودة وإنتاجية أعمال البرمجة الإحصائية السريرية لدينا
- الحفاظ على الوعي بمعايير الصناعة والمتطلبات التنظيمية العالمية والمبادئ التوجيهية الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
مبرمج إحصائي رئيسي، راعي واحد - من المنزل أو المكتب
- تخطيط وتنفيذ والإشراف على جميع أنشطة البرمجة في الدراسة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: تقدير الموارد، والعمل ضمن الميزانية، والوفاء بالجداول الزمنية، وتعظيم الجودة، والتفاعل مع الإدارات الأخرى، وما إلى ذلك.
- الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF وإجراء مراجعة عليا للمخرجات
- الاتصال بالإدارات الراعية الأخرى لتلبية احتياجات البرمجة الإضافية، كما هو مطلوب لدعم المنشورات والكتابة الطبية واحتياجات التطوير والتحليلات الإضافية
- دعم / الإشراف على أنشطة التقديم (خاصة في فريق المرحلة المتأخرة)
- التأكد من إجراء جميع الأنشطة بكفاءة، مع الإعداد المناسب للأدوات ووحدات الماكرو المطلوبة، مع إعطاء الأولوية للجودة في جميع الأوقات
- إرشاد أعضاء الفريق الأقل خبرة في أفضل الممارسات حول SDTMs و ADaMs و TFLs مع ضمان الالتزام بمعايير وعمليات القسم
مدير المشروع، الشؤون التنظيمية العالمية
- قم بتقييم تأثير التغييرات السريرية / التنظيمية على المشاريع المعينة بالإضافة إلى العمليات التجارية في Fortrea
- إدارة إعداد العروض عالية الجودة (أو أجزاء من التقديمات) للسلطات التنظيمية قبل وبعد الموافقة على التسويق ضمن الجداول الزمنية للمشروع
- إدارة إعداد استجابات عالية الجودة لطلب تقديم العروض/RFI
- ضمان العمل الجماعي الفعال متعدد الوظائف بين أعضاء فريق المشروع بما في ذلك الخدمات الإضافية الداخلية والخارجية
- مراقبة الجدول الزمني للمشروع ونطاقه لضمان بقاء كلاهما على المسار الصحيح. تنفيذ واتباع الإجراءات المعتمدة مسبقاً لأية انحرافات
- المشاركة بشكل استباقي في أنشطة ضمان الجودة وإدارة المخاطر لضمان تلبية مخرجات المشروع وفقًا لمتطلبات Fortrea ومتطلبات العميل
- اقتراح وتنفيذ التحسينات لتعزيز كفاءة وجودة العمل المنجز في المشاريع المعينة
- الإعداد والمشاركة بنشاط كقائد تشغيلي في اجتماعات مراجعة المشروع الداخلية
- حاضر في الاجتماعات الخارجية و/أو الداخلية
- تحديد وإدارة احتياجات موارد المشروع ووضع خطط الخلافة للموارد الرئيسية
- إنشاء خطط المشروع المطلوبة
- تنفيذ ومراقبة التقدم المحرز مقابل خطط المشروع ومراجعتها حسب الضرورة
- العمل كجهة اتصال رئيسية للعميل للمشروع (المشاريع) المعينة
- إنشاء علاقات عمل مع فرق مشروع العميل مما يؤدي إلى رضا العملاء والتميز التشغيلي وبالتالي زيادة إمكانية تكرار الأعمال
- قم بإعداد وتقديم العروض التقديمية بالتعاون مع الإدارات ذات الصلة للأعمال الجديدة كما هو مطلوب
- تحقيق أهداف الأداء المالي للمشروع (المشاريع) المعينة
- إدارة مقاييس مشروع العميل
- أداء واجبات أخرى يكلفه بها الإدارة
كيفية التقدم للوظائف
وللتقدم للوظائف المذكورة أعلاه يمكنك اتباع الخطوات التالية:
- للذهاب إلى صفحة التطبيق. ( فرص عمل لشركة فورتريا )
- انقر على المسمى الوظيفي لعرض التفاصيل.
- الرجاء الضغط على زر التقديم السهل في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق مراجعة لمراجعة النموذج.
المصدر وتفاصيل إضافية
- مصدر الوظيفة: الموقع الرسمي للشركة
- تاريخ النشر:18-3-2024 (يرجى التحقق من التاريخ قبل التقديم).
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات.
.png)
