Bahrain Jobs Today: ICON Strategic Solutions Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Bahrain? CON Strategic Solutions Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Bahrain on today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement.
Required jobs in ICON Strategic Solutions company and their details:
↔
Contract Analyst II
What You Will Be Doing
- Facilitate development and maintenance of CTA and budget templates with CBM, study team, and legal
- Training and mentoring of site contracting representatives on study templates and CTA/budget processes
- Lead study site contracting kick-off meetings
- Review/approve study trial activation plans in collaboration with FASTR
- Provide input to site activation timelines with input from SC Reps
- Ensure SC reps are on track for CTA projections and escalating when appropriate to TA Lead and Regional Managers as applicable
Senior Clinical Scientist
What You Will Be Doing
As a Senior Clinical Scientist, you will play a crucial role in supporting clinical studies and ensuring the safety of trial participants. Working under the guidance of the Medical Monitor, you will:
- Conduct daily medical surveillance of lab and ECG alerts, reviewing eligibility criteria as necessary.
- Provide analytical support by assessing clinical trial data and following up on protocol conduct and subject safety issues.
- Gather, review, and provide preliminary assessments of medical surveillance events to the Study Clinical Scientist and Study Medical Monitor.
- Generate study safety trackers, periodic monitoring reports, and safety reviews aligned with study requirements.
Principal Medical Writer
Key Responsibilities
The Principal Medical Writer will be responsible for preparing critical clinical documents for regulatory submissions and scientific communications, including:
- Clinical Trial Reports (CTRs), Investigator Brochures (IBs), and Clinical Evaluation Plans (CEPs) and Reports (CERs).
- Pediatric Investigational Plans (PIPs) and Clinical Summaries for global regulatory submissions.
- Marketing Authorization Applications (MAAs), New Drug Applications (NDAs), and supplementary submissions.
- Responses to regulatory authority inquiries.
- Development of materials for Advisory Committee Meetings, including briefing books and presentation slides.
- Creation of publications, abstracts, and manuscripts for scientific dissemination.
- Drafting protocols, protocol outlines, and informed consent forms.
Senior Medical Writer
What You Need to Have
The Senior Medical Writer will lead all aspects of medical documentation for clinical and regulatory needs, with responsibilities including:
- Writing and reviewing clinical study reports, protocols, and related documents.
- Contributing to the development of protocols, particularly for first-in-human oncology studies.
- Demonstrating proficiency with medical writing templates and software (e.g., PleaseReview, Documentum).
- Drafting clear, concise reports, investigator brochures, and other scientific documents.
- Managing document preparation, including review and feedback incorporation.
- Acting as a lead writer on complex projects and overseeing documentation for multiple studies.
Senior Project Manager
Project Management & Execution
The Senior Project Manager will drive the document lifecycle process, ensuring quality standards and alignment with project charters. Responsibilities include:
- Managing the development, revision, and retirement of documents as per team standards.
- Guiding Document Owners through the document development process.
- Supporting Document Owners in authoring and, if needed, drafting frameworks for new documents.
- Facilitating collaborative reviews and resolving comments with stakeholders.
- Conducting Learning Needs Assessments and Training Curriculum Impact Assessments to ensure team alignment.
How to apply for jobs
To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:
To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:
- To go to the application page. (Job opportunities for ICON Strategic Solutions Company)
- Click on a job title to view details.
- Please click the Easy Apply button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click Review to review the form.
- To go to the application page. (Job opportunities for ICON Strategic Solutions Company)
- Click on a job title to view details.
- Please click the Easy Apply button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click Review to review the form.
Source and additional details
Job source: The official website of the company Posted Date20-11-2024 (Please check the date before applying). Required Nationalities: All nationalities
وظائف البحرين اليوم : تعلن شركة ايكون للحلول الاستراتيجية عن فرص عمل جديدة هل تبحث عن فرص عمل في البحرين ؟ تعلن شركة ايكون للحلول الاستراتيجية عن فتح باب التقديم للعديد من الوظائف في تخصصات مختلفة في البحرين بتاريخ اليوم وهذه الفرص متاحة لجميع الجنسيات تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي.
الوظائف المطلوبة في شركة ايكون للحلول الاستراتيجية وتفاصيلها:
محلل عقود 2
ماذا سوف تفعل- تسهيل تطوير وصيانة نماذج CTA والميزانية مع CBM وفريق الدراسة والمسؤولين القانونيين
- تدريب وتوجيه ممثلي التعاقدات في الموقع حول نماذج الدراسة وعمليات CTA/الميزانية
- اجتماعات إطلاق التعاقد على موقع الدراسة الرئيسي
- مراجعة/الموافقة على خطط تفعيل تجربة الدراسة بالتعاون مع FASTR
- توفير المدخلات لجداول زمنية لتنشيط الموقع مع مدخلات من ممثلي SC
- تأكد من أن ممثلي SC على المسار الصحيح لتوقعات CTA وتصعيدها عند الاقتضاء إلى TA Lead والمديرين الإقليميين حسب الاقتضاء
ماذا سوف تفعل
- تسهيل تطوير وصيانة نماذج CTA والميزانية مع CBM وفريق الدراسة والمسؤولين القانونيين
- تدريب وتوجيه ممثلي التعاقدات في الموقع حول نماذج الدراسة وعمليات CTA/الميزانية
- اجتماعات إطلاق التعاقد على موقع الدراسة الرئيسي
- مراجعة/الموافقة على خطط تفعيل تجربة الدراسة بالتعاون مع FASTR
- توفير المدخلات لجداول زمنية لتنشيط الموقع مع مدخلات من ممثلي SC
- تأكد من أن ممثلي SC على المسار الصحيح لتوقعات CTA وتصعيدها عند الاقتضاء إلى TA Lead والمديرين الإقليميين حسب الاقتضاء
كبير علماء الطب السريري
ماذا سوف تفعل
باعتبارك عالمًا سريريًا كبيرًا، ستلعب دورًا حاسمًا في دعم الدراسات السريرية وضمان سلامة المشاركين في التجارب. بالعمل تحت إشراف مراقب طبي، ستقوم بما يلي:
- إجراء مراقبة طبية يومية للتنبيهات المخبرية وتخطيط كهربية القلب، ومراجعة معايير الأهلية حسب الضرورة.
- تقديم الدعم التحليلي من خلال تقييم بيانات التجارب السريرية ومتابعة سلوك البروتوكول وقضايا سلامة الموضوع.
- جمع ومراجعة وتقديم تقييمات أولية لأحداث المراقبة الطبية إلى عالم الدراسة السريري ومراقب الدراسة الطبي.
- إنشاء متتبعات سلامة الدراسة وتقارير المراقبة الدورية ومراجعات السلامة المتوافقة مع متطلبات الدراسة.
ماذا سوف تفعل
باعتبارك عالمًا سريريًا كبيرًا، ستلعب دورًا حاسمًا في دعم الدراسات السريرية وضمان سلامة المشاركين في التجارب. بالعمل تحت إشراف مراقب طبي، ستقوم بما يلي:
- إجراء مراقبة طبية يومية للتنبيهات المخبرية وتخطيط كهربية القلب، ومراجعة معايير الأهلية حسب الضرورة.
- تقديم الدعم التحليلي من خلال تقييم بيانات التجارب السريرية ومتابعة سلوك البروتوكول وقضايا سلامة الموضوع.
- جمع ومراجعة وتقديم تقييمات أولية لأحداث المراقبة الطبية إلى عالم الدراسة السريري ومراقب الدراسة الطبي.
- إنشاء متتبعات سلامة الدراسة وتقارير المراقبة الدورية ومراجعات السلامة المتوافقة مع متطلبات الدراسة.
كاتب طبي رئيسي
المسؤوليات الرئيسية
سيكون الكاتب الطبي الرئيسي مسؤولاً عن إعداد المستندات السريرية الهامة للتقديمات التنظيمية والاتصالات العلمية، بما في ذلك:
- تقارير التجارب السريرية (CTRs)، وكتيبات الباحثين (IBs)، وخطط التقييم السريري (CEPs) والتقارير (CERs).
- خطط البحث في طب الأطفال (PIPs) والملخصات السريرية للتقديمات التنظيمية العالمية.
- طلبات ترخيص التسويق (MAAs)، وطلبات الحصول على أدوية جديدة (NDAs)، والطلبات التكميلية.
- الردود على استفسارات الهيئة التنظيمية.
- إعداد المواد اللازمة لاجتماعات اللجنة الاستشارية، بما في ذلك الكتب الإيجازية وشرائح العرض التقديمي.
- إنشاء المطبوعات والملخصات والمخطوطات للنشر العلمي.
- صياغة البروتوكولات، ومخططات البروتوكول، ونماذج الموافقة المستنيرة.
المسؤوليات الرئيسية
سيكون الكاتب الطبي الرئيسي مسؤولاً عن إعداد المستندات السريرية الهامة للتقديمات التنظيمية والاتصالات العلمية، بما في ذلك:
- تقارير التجارب السريرية (CTRs)، وكتيبات الباحثين (IBs)، وخطط التقييم السريري (CEPs) والتقارير (CERs).
- خطط البحث في طب الأطفال (PIPs) والملخصات السريرية للتقديمات التنظيمية العالمية.
- طلبات ترخيص التسويق (MAAs)، وطلبات الحصول على أدوية جديدة (NDAs)، والطلبات التكميلية.
- الردود على استفسارات الهيئة التنظيمية.
- إعداد المواد اللازمة لاجتماعات اللجنة الاستشارية، بما في ذلك الكتب الإيجازية وشرائح العرض التقديمي.
- إنشاء المطبوعات والملخصات والمخطوطات للنشر العلمي.
- صياغة البروتوكولات، ومخططات البروتوكول، ونماذج الموافقة المستنيرة.
كاتب طبي كبير
ما تحتاج إليه
سيتولى الكاتب الطبي الكبير مسؤولية جميع جوانب التوثيق الطبي للاحتياجات السريرية والتنظيمية، مع مسؤوليات تشمل:
- كتابة ومراجعة تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات والوثائق ذات الصلة.
- المساهمة في تطوير البروتوكولات، وخاصة لدراسات الأورام الأولى على البشر.
- إثبات الكفاءة في استخدام قوالب وبرامج الكتابة الطبية (على سبيل المثال، PleaseReview، Documentum).
- - صياغة التقارير الواضحة والموجزة، وكتيبات الباحثين، وغيرها من الوثائق العلمية.
- إدارة إعداد المستندات، بما في ذلك المراجعة ودمج التعليقات.
- العمل ككاتب رئيسي في مشاريع معقدة والإشراف على توثيق الدراسات المتعددة.
ما تحتاج إليه
سيتولى الكاتب الطبي الكبير مسؤولية جميع جوانب التوثيق الطبي للاحتياجات السريرية والتنظيمية، مع مسؤوليات تشمل:
- كتابة ومراجعة تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات والوثائق ذات الصلة.
- المساهمة في تطوير البروتوكولات، وخاصة لدراسات الأورام الأولى على البشر.
- إثبات الكفاءة في استخدام قوالب وبرامج الكتابة الطبية (على سبيل المثال، PleaseReview، Documentum).
- - صياغة التقارير الواضحة والموجزة، وكتيبات الباحثين، وغيرها من الوثائق العلمية.
- إدارة إعداد المستندات، بما في ذلك المراجعة ودمج التعليقات.
- العمل ككاتب رئيسي في مشاريع معقدة والإشراف على توثيق الدراسات المتعددة.
مدير مشروع أول
إدارة المشاريع وتنفيذها
سيتولى مدير المشروع الرئيسي إدارة عملية دورة حياة المستندات، وضمان معايير الجودة والتوافق مع مواثيق المشروع. تشمل المسؤوليات ما يلي:
- إدارة تطوير ومراجعة وتقاعد الوثائق وفقًا لمعايير الفريق.
- توجيه أصحاب المستندات خلال عملية تطوير المستندات.
- دعم أصحاب المستندات في تأليف، وإذا لزم الأمر، صياغة أطر للمستندات الجديدة.
- تسهيل المراجعات التعاونية وحل التعليقات مع أصحاب المصلحة.
- إجراء تقييم احتياجات التعلم وتقييم تأثير المناهج التدريبية لضمان توافق الفريق.
إدارة المشاريع وتنفيذها
سيتولى مدير المشروع الرئيسي إدارة عملية دورة حياة المستندات، وضمان معايير الجودة والتوافق مع مواثيق المشروع. تشمل المسؤوليات ما يلي:
- إدارة تطوير ومراجعة وتقاعد الوثائق وفقًا لمعايير الفريق.
- توجيه أصحاب المستندات خلال عملية تطوير المستندات.
- دعم أصحاب المستندات في تأليف، وإذا لزم الأمر، صياغة أطر للمستندات الجديدة.
- تسهيل المراجعات التعاونية وحل التعليقات مع أصحاب المصلحة.
- إجراء تقييم احتياجات التعلم وتقييم تأثير المناهج التدريبية لضمان توافق الفريق.
كيفية التقدم للوظائف
للتقديم على الوظائف المذكورة أعلاه يمكنك إتباع الخطوات التالية:
للتقديم على الوظائف المذكورة أعلاه يمكنك إتباع الخطوات التالية:
- للانتقال إلى صفحة التقديم ( فرص عمل لشركة ايكون للحلول الاستراتيجية )
- انقر على عنوان الوظيفة لعرض التفاصيل.
- الرجاء الضغط على زر "التقديم السهل" الموجود في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق "مراجعة" لمراجعة النموذج.
- للانتقال إلى صفحة التقديم ( فرص عمل لشركة ايكون للحلول الاستراتيجية )
- انقر على عنوان الوظيفة لعرض التفاصيل.
- الرجاء الضغط على زر "التقديم السهل" الموجود في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق "مراجعة" لمراجعة النموذج.
المصدر والتفاصيل الإضافية
مصدر الوظيفة : الموقع الرسمي للشركة تاريخ النشر20-11-2024 (يرجى التحقق من التاريخ قبل التقديم). الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات
.png)
