Unmissable opportunity at Zahrawi Group in Bahrain فرصة لا تُفوّت في مجموعة الزهراوي بالبحرين

احمد ياسين

اخر تحديث:

Unmissable opportunity at Zahrawi Group in Bahrain

About the Company

Zahrawi Group is a leading company in the GCC healthcare industry, with a strong presence in UAE, Saudi Arabia, Qatar, Bahrain, and Oman. The company specializes in supplying and distributing high-quality products and services to hospitals, clinics, laboratories, and analytical industries, ensuring adherence to the highest standards of quality and safety.

↚

Job Title:

Regulatory Affairs Executive & Warehouse Pharmacist
Location: Manama, Bahrain
Job Type: Full-time

Job Overview:

Responsible for product classification, manufacturing site registration, and product registration with health authorities, ensuring all required documents are available and submitted on time. The role also oversees warehouse quality, cold chain management, and pharmacovigilance activities.

Key Responsibilities:

Policies & Procedures:

Adhere to all Zahrawi Group policies and procedures.

Regulatory Affairs:

Ensure Zahrawi’s products comply with NHRA regulations.
Keep up-to-date with regulatory changes and guidelines.
Liaise and negotiate with regulatory authorities to ensure smooth registration processes.
Provide regulatory advice to customers and suppliers.
Analyze product complaints and recommend corrective actions.

Importation Permits:

Prepare and submit permit applications according to NHRA guidelines.
Follow up on rejected or delayed permits and provide corrections.
Prepare daily reports on import permit rejections/delays.

Importation Rules:

Communicate with suppliers regarding NHRA import rules and policies.
Update import system with new classifications or registration certificates.
Ensure urgent requests from sales or suppliers are processed quickly.
Track NHRA license renewals to avoid import disruptions.

↚

Pharmacovigilance:

Act as Local Responsible Person for Pharmacovigilance (LRPPV).
Monitor relevant scientific and medical literature weekly.
Report adverse drug reactions (ADRs) to authorities.
Prepare and submit CIOMS forms to manufacturers and authorities.
Maintain SOPs, safety reviews, and literature reviews.

Product Classification & Registration:

Ensure all documentation for product classification, manufacturing site registration, and product registration is complete.
Collect necessary documents from suppliers for submission to authorities.

Quality Assurance & Warehouse:

Monitor cold chain products from receipt to delivery.
Ensure proper packing, vehicle fitness, and warehouse hygiene.
Maintain temperature-controlled storage and calibrated equipment.
Prepare inspection and discrepancy reports.

Administrative Responsibilities:

Build professional relationships with NHRA and government authorities.
Represent Zahrawi at regulatory bodies.
Track registration applications and maintain updated license records.

Requirements:

Education: Bachelor’s degree in Pharmacy.
Experience: 3+ years in regulatory affairs within Bahrain.
License: Valid pharmacist license required.
Skills: Excellent interpersonal skills, good English, proficiency in MS Office (Excel, ERP/Oracle), knowledge of regulatory affairs, product classification, and importation regulations per NHRA.
Residency: Must be based in Bahrain and willing to work on company visa if applicable.

Apply Here:

Zahrawi Medical Jobs

↚

نبذة عن الشركة

Zahrawi Group هي إحدى الشركات الرائدة في صناعة الرعاية الصحية في دول مجلس التعاون الخليجي، ولها تواجد قوي في الإمارات، السعودية، قطر، البحرين، وعُمان. تختص الشركة في توريد وتوزيع منتجات وخدمات عالية الجودة للمستشفيات، العيادات، المختبرات، والصناعات التحليلية، وتعمل على ضمان الالتزام بأعلى معايير الجودة والسلامة.

المسمى الوظيفي:

Regulatory Affairs Executive & Warehouse Pharmacist
الموقع: المنامة، البحرين
نوع العمل: دوام كامل

نبذة عن الوظيفة:

المسؤول عن تصنيف المنتجات، تسجيل مواقع التصنيع، وتسجيل المنتجات لدى السلطات الصحية، مع التأكد من توفر جميع المستندات المطلوبة وتقديمها في الوقت المحدد. كما يشرف على الجودة في المستودعات، إدارة المنتجات الباردة، وعمليات السلامة الدوائية (Pharmacovigilance).

المسؤوليات الرئيسية:

السياسات والإجراءات:

الالتزام بجميع سياسات وإجراءات Zahrawi Group.

الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs):

ضمان امتثال منتجات الشركة للوائح NHRA.
متابعة التحديثات في التشريعات والقوانين.
التواصل والتفاوض مع الجهات التنظيمية لضمان سير عملية التسجيل بسلاسة.
تقديم الاستشارات التنظيمية للعملاء والموردين.
تحليل شكاوى المنتجات وتقديم توصيات لحل المشكلات ومنع تكرارها.

تصاريح الاستيراد:

إعداد وتقديم طلبات التصاريح حسب إرشادات NHRA.
متابعة التصاريح المرفوضة أو المتأخرة وتصحيحها.
إعداد تقارير يومية عن التأخير أو الرفض في التصاريح.

قواعد الاستيراد:

التواصل مع الموردين بخصوص قواعد وسياسات الاستيراد.
تحديث النظام الخاص بالاستيراد على NHRA.
التأكد من معالجة الطلبات العاجلة بسرعة ودقة.
متابعة تجديد تراخيص NHRA لتجنب توقف الاستيراد.

اليقظة الدوائية (Pharmacovigilance):

القيام بدور الشخص المسؤول محليًا عن اليقظة الدوائية (LRPPV).
متابعة المواقع العلمية والطبية أسبوعيًا لضمان الامتثال للوائح.
الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) ومتابعتها.
إعداد النماذج الرسمية (CIOMS) وإرسالها للجهات المعنية والمصنعين.

تصنيف المنتجات وتسجيلها:

ضمان توفر جميع المستندات المطلوبة لتصنيف المنتجات وتسجيل مواقع التصنيع وتسجيل المنتجات لدى NHRA.
جمع المستندات اللازمة من الموردين لتقديمها للسلطات الصحية.

ضمان الجودة والمستودعات:

متابعة المنتجات الباردة منذ الاستلام حتى التسليم.
التأكد من سلامة تعبئة المنتجات والمركبات المستخدمة في النقل.
مراقبة نظافة المستودعات ودرجة الحرارة وتهيئة مناطق التخزين بشكل صحيح.
إعداد تقارير دورية عن الفحص وجودة المنتجات.

المهام الإدارية:

بناء علاقات مهنية مع موظفي NHRA والجهات الحكومية.
تمثيل Zahrawi أمام الجهات التنظيمية.
متابعة جميع طلبات التسجيل والاحتفاظ بسجلات التراخيص محدثة.

المتطلبات:

التعليم: بكالوريوس صيدلة.
الخبرة: 3 سنوات أو أكثر في الشؤون التنظيمية في البحرين.
الرخصة: يجب أن يكون لدى المتقدم رخصة صيدلي سارية.
المهارات: مهارات تواصل ممتازة، إجادة اللغة الإنجليزية، إجادة برامج MS Office، ومعرفة بقوانين الاستيراد وتصنيف المنتجات وفق NHRA.
الإقامة: يجب أن يكون المتقدم مقيمًا في البحرين ومستعدًا للعمل بتأشيرة الشركة إذا لزم الأمر.