ICON Strategic Solutions is a division of ICON plc, a global leader in clinical research and development services for the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries. ICON Strategic Solutions specializes in Functional Service Provision (FSP), offering customized outsourcing models to enhance operational efficiency and accelerate clinical development.

↚

Global Medical Safety Lead - Homebased in UK or Europe.

🔹 About the Opportunity

As a Global Medical Safety Lead, you will be joining the world’s largest and most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.

ICON is partnering with a rapidly growing, dynamic Biotech company that’s pushing boundaries in the treatment of Autoimmune diseases.

With an entrepreneurial and bold strategy, this partnership is bringing breakthrough therapies to market.

Due to the rapid pace of growth, this role requires someone who is hands-on, resourceful, and highly collaborative.

🔹 Your Responsibilities Will Include:

• Leading and performing the assessment of medical safety data for assigned products

• Developing and executing safety signaling and benefit-risk management strategies

• Collaborating internally (e.g., Regulatory Affairs, Clinical Development, Medical Affairs) and externally (e.g., KOLs, Regulatory Agencies) to align safety communications

• Providing strategic medical safety leadership and practical input for assigned product(s) in cross-functional teams

• Performing safety signal management, benefit-risk assessments, and aggregate safety data reviews as needed

• Leading cross-functional teams to review emerging and existing safety data

• Contributing to the development of overall safety governance structures and activities

🔸 لمحة عن الفرصة

بصفتك قائد السلامة الطبية العالمي، ستكون جزءًا من أكبر منظمة بحثية سريرية في العالم، مدعومة بالذكاء الصحي.

تتعاون شركة ICON مع شركة بيوتكنولوجية ديناميكية وسريعة النمو تقود نهجًا رياديًا وجريئًا في مجال علاجات أمراض المناعة الذاتية.

ونظرًا لسرعة توسعها، يتطلب الدور شخصية عملية ومبتكرة وتتمتع بروح التعاون لإنجاز المهام.

🔸 المسؤوليات الرئيسية تشمل:

• قيادة وتقييم بيانات السلامة الطبية للمنتجات المخصصة

• تطوير وتنفيذ استراتيجيات رصد إشارات السلامة وإدارة الفوائد والمخاطر

• التعاون مع أصحاب المصلحة داخليًا (مثل الشؤون التنظيمية، التطوير السريري، الشؤون الطبية) وخارجيًا (مثل الخبراء التنظيميين أو قادة الرأي) لضمان الاستخدام الآمن للمنتجات

• تقديم قيادة استراتيجية وخبرات عملية في السلامة الطبية ضمن بيئة متعددة التخصصات

• تنفيذ أنشطة إدارة إشارات السلامة، وتقييم الفوائد مقابل المخاطر، ومراجعة البيانات التجميعية حسب الحاجة

• قيادة فرق متعددة التخصصات لمراجعة البيانات السلامية الناشئة والحالية

• المساهمة في تطوير هيكل الحوكمة للسلامة والأنشطة المرتبطة بها

Principal Medical Writer

About the Role

As a Principal Medical Writer, you will be joining the world’s largest and most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence.

Key Responsibilities

• Manage all aspects of the medical writing function

• Write and review clinical study reports, protocols, and other regulatory documents

• Contribute to clinical protocol development for first-in-human oncology studies

• Demonstrate technical expertise in medical writing tools (e.g., PleaseReview, Documentum-based platforms)

• Prepare clear and concise scientific documentation: study reports, protocols, investigator brochures, summaries

• Lead the document preparation process: receive and review statistical output, draft and circulate documents, gather feedback, and resolve reviewer comments

• Act as lead medical writer for complex programs and multiple studies

عن الدور الوظيفي

ككاتب طبي رئيسي، ستكون جزءًا من أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم، مدعومة بذكاء الرعاية الصحية.

المسؤوليات الرئيسية

• إدارة جميع جوانب وظيفة الكتابة الطبية

• كتابة ومراجعة تقارير الدراسات السريرية والبروتوكولات والوثائق التنظيمية الأخرى

• المساهمة في تطوير بروتوكولات سريرية للدراسات الأولية في مجال الأورام

• إظهار الخبرة الفنية في استخدام أدوات الكتابة الطبية (مثل: PleaseReview، منصات Documentum)

• إعداد وثائق علمية واضحة وموجزة، مثل: تقارير الدراسات، البروتوكولات، كتيبات الباحث، والملخصات

• قيادة عملية إعداد المستندات: استلام وتحليل النتائج الإحصائية الأولية، إعداد المسودات، توزيعها للمراجعة، ومعالجة التعليقات

• العمل ككاتب طبي رئيسي في برامج معقدة وعدد من الدراسات الفردية

Regulatory Project Manager

🔹 About the Role

As a Regulatory Project Manager, you will be joining the world’s largest and most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.

You will work remotely (home-based) in the UK or Europe, supporting a key client partnership by managing the operational aspects of regulatory submissions and ensuring alignment with business goals and regulatory requirements.

🔹 Key Responsibilities

• Collaborate with regional and global cross-functional teams to plan, prepare, and deliver compliant regulatory submissions.

• Create and manage project plans for regulatory projects based on input from key stakeholders.

• Lead and manage cross-functional submission teams, from authoring to dispatch and project delivery.

• Identify and manage operational risks, implement mitigation plans, and resolve issues.

• Represent the Regulatory Project and Submission Management (RPSM) group in cross-functional planning.

• Develop global regulatory submission and execution plans that meet client and regulatory team needs.

• Coordinate with document providers to manage timely receipt of submission-ready documents.

• Communicate external agency submission standards and internal processes to ensure compliance and efficiency.

🔸 عن الوظيفة

كمدير مشروع تنظيمي، ستنضم إلى أكبر منظمة أبحاث سريرية في العالم، مدعومة بالذكاء الصحي.

الوظيفة عن بُعد بالكامل للمقيمين في المملكة المتحدة أو أوروبا، وستعمل ضمن شراكة حصرية مع أحد العملاء لإدارة الجوانب التشغيلية لتقديم المستندات التنظيمية وضمان توافقها مع أهداف الأعمال والمتطلبات التنظيمية.

🔸 المسؤوليات الرئيسية

• التعاون مع الفرق الإقليمية والعالمية متعددة التخصصات لتخطيط وتحضير وتقديم ملفات تنظيمية متوافقة.

• إنشاء وإدارة خطط المشاريع التنظيمية بناءً على مدخلات أصحاب المصلحة.

• قيادة وإدارة فرق تقديم الملفات متعددة التخصصات من كتابة المستندات وحتى إرسالها وتحقيق أهداف المشروع.

• تحديد وإدارة المخاطر التشغيلية وتنفيذ خطط التخفيف وحل المشكلات.

• تمثيل مجموعة إدارة المشاريع والتقديم التنظيمي (RPSM) في التخطيط المشترك بين الفرق.

• تطوير خطط التقديم والتنفيذ التنظيمي العالمية بما يتماشى مع أهداف العميل وفريق التنظيم.

• التنسيق مع مزودي المستندات لضمان استلامها في الوقت المناسب وبالشكل المطلوب.

• التواصل بوضوح بشأن المعايير التنظيمية الخارجية والعمليات الداخلية لضمان الكفاءة والامتثال.

↚

Clinical Trial Manager - Real World Evidence

About the Company

As a Clinical Trial Manager, you will be joining the world’s largest and most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence.

Role Summary

The Clinical Trial Manager contributes to the planning and execution of clinical trials, ensuring timelines and budgets are met, optimizing patient recruitment, and serving as a primary liaison between internal teams and external vendors. Trials may include rollover/extension studies, post-trial access programs, trial closure, and late-phase post-marketing trials.

Key Responsibilities

• Deliver trials on time, within budget, and to the highest quality standards

• Contribute to the development of clinical trial documents (protocols, case report forms, ICFs, CSRs, and regulatory docs)

• Lead feasibility assessments and investigative site selection

• Select, coordinate, and monitor vendors involved in the trial

• Review monitoring reports and conduct co-monitoring visits when required

• Develop and manage trial timelines, budgets, and priorities

• Participate in data review and resolve discrepancies

• Set up and maintain tracking systems for clinical trials

• Generate regular reports to inform management of trial progress

• Oversee clinical trial supply plans where applicable

عن الشركة

كمدير تجربة سريرية، ستكون جزءًا من أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم، مدعومة بذكاء الرعاية الصحية.

ملخص الوظيفة

يساهم مدير التجارب السريرية في تخطيط وتنفيذ الدراسات السريرية، مع التأكد من الالتزام بالجداول الزمنية والميزانية، وتحسين استقطاب المرضى، والعمل كنقطة اتصال رئيسية بين الفرق الداخلية والموردين الخارجيين. تشمل التجارب دراسات التمديد، برامج ما بعد انتهاء التجربة، إغلاق الدراسات، وتجارب المرحلة المتأخرة بعد التسويق.

المسؤوليات الرئيسية

• تنفيذ التجارب السريرية في الوقت المحدد، ضمن الميزانية، وبأعلى جودة

• المساهمة في تطوير مستندات الدراسات السريرية مثل البروتوكولات، النماذج، استمارات الموافقة، التقارير، والمستندات التنظيمية

• إدارة تقييم واختيار مراكز البحث السريرية، والمسؤولية عن دراسات الجدوى

• اختيار وتنسيق ومراقبة أنشطة الموردين

• مراجعة تقارير المتابعة والقيام بزيارات متابعة مشتركة عند الحاجة

• وضع وإدارة الجداول الزمنية والأولويات والميزانيات الخاصة بالدراسات

• المشاركة في مراجعة البيانات وحل التناقضات

• إعداد وتحديث الأنظمة المستخدمة في تنفيذ الدراسات وتتبع تقدمها

• إعداد تقارير دورية لإطلاع الإدارة على تقدم العمل

• ضمان تنفيذ خطط توريد المواد السريرية عند الحاجة

للتقديم ومعرفة المزيد قم بزيارة الرابط التاليTo apply and learn more, visit the following link

ICON Strategic Solutions  hiring now the following positions Bahrain شركة ايكون للحلول الاستراتيجية تعلن عن وظائف شاغرة في البحرين

تعديل المقال