6 وظائف تحتاج للعمل فى شركة ICON Strategic Solutions فى البحرين 6 jobs needed at ICON Strategic Solutions in Bahrain

 We don't just provide a job; we give you the opportunity to build your career. We offer training programs, clear paths for advancement, and ongoing support to help you achieve your goals. 

Join us and contribute to the success of a company that supports your ambitions and values ​​your efforts.


Advance Your Medical Writing Career with ICON

Role Overview

As a Senior Medical Editor, you will support a global mid-sized biotech company while being employed by ICON. This is a home-based position available anywhere in Europe or the UK. Your focus will be on clinical documentation related to solid and liquid tumors. Working closely with our client, you will benefit from continuous learning opportunities and long-term career growth with ICON.

Key Responsibilities

  • Perform quality control (QC) reviews of clinical documents such as study protocols, amendments, clinical study reports (CSRs), Investigator’s Brochures, and Module 2 clinical summaries, ensuring adherence to style guides and submission standards.

  • Verify data accuracy by cross-checking documents against source tables, figures, and listings.

  • Copyedit and proofread clinical documents for grammar, style, and formatting according to AMA and company guidelines.

  • Ensure internal consistency and accuracy in data reporting and statements reflecting source documents (e.g., SAS tables).

  • Verify and manage reference lists, including citation checks via PubMed and integration into electronic document management systems (EDMS).

  • Proofread documents against templates to ensure completeness and compliance with required sections.

  • Publish nonclinical and clinical documents and compile necessary CSR appendices as needed.

  • Oversee scheduling and workload management for other editors, liaising with cross-functional authors.

Qualifications & Skills

  • Bachelor’s degree in English, Basic Science, Business, or related analytical field.

  • Minimum 3 years’ experience in the pharmaceutical industry in medical writing, QC, editing, or publishing.

  • Strong knowledge of editorial and publishing processes within Clinical Development.

  • Proficiency in Microsoft Word (formatting tables, cross-referencing, styles, templates) and familiarity with PowerPoint, Excel, Visio, and Adobe.

  • Expertise in Adobe PDF bookmarking and hyperlinking to meet submission-ready standards.

  • Experience with EDMS such as Veeva Vault or SharePoint.

What ICON Offers

  • Competitive salary and benefits tailored to your country’s standards.

  • Various annual leave entitlements.

  • Health insurance options for you and your family.

  • Retirement planning services to secure your financial future.

  • 24/7 Global Employee Assistance Programme supporting well-being.

  • Life assurance coverage.

  • Flexible optional benefits such as childcare vouchers, bike schemes, gym discounts, subsidized travel, and health assessments.

نحن لا نوفر مجرد وظيفة، بل نمنحك فرصة لبناء مستقبلك المهني. نقدم لك برامج تدريبية، مسارات واضحة للترقية، ودعم مستمر لمساعدتك في تحقيق أهدافك.

 انضم إلينا وساهم في نجاح شركة تدعم طموحك وتقدّر جهودك فى شركتنا 


طور مسيرتك مع شركة ICON كمحرر طبي أول

نظرة عامة عن الدور
بصفتك محرر طبي أول، ستدعم شركة بيولوجية متوسطة الحجم على مستوى عالمي بينما تكون موظفًا لدى ICON. هذه الوظيفة عن بعد متاحة في أي مكان بأوروبا أو المملكة المتحدة. سيركز عملك على الوثائق السريرية المتعلقة بالأورام الصلبة والسائلة. بالعمل مع عميلنا، ستستفيد من فرص التعلم المستمر ونمو مهني طويل الأمد مع ICON.

المسؤوليات الرئيسية

  • إجراء مراجعات مراقبة الجودة (QC) للوثائق السريرية مثل بروتوكولات الدراسة والتعديلات، تقارير الدراسات السريرية (CSRs)، كتيبات المحققين، والملخصات السريرية.

  • التحقق من دقة البيانات من خلال مطابقة الوثائق مع الجداول والرسوم البيانية الأصلية.

  • تحرير ومراجعة الوثائق السريرية لغويًا من حيث القواعد والأسلوب والتنسيق وفقًا لدليل AMA ودليل الشركة.

  • ضمان الاتساق الداخلي ودقة تقارير البيانات وتصريحاتها بما يتوافق مع الوثائق الأصلية (مثل جداول SAS).

  • التحقق من قوائم المراجع وإدارتها، بما في ذلك التأكد من صحة الاقتباسات عبر PubMed وإدخالها في نظام إدارة الوثائق الإلكترونية (EDMS).

  • مراجعة الوثائق وفقًا للقوالب لضمان اكتمالها والامتثال للأقسام المطلوبة.

  • نشر الوثائق السريرية وغير السريرية وتجميع الملاحق المطلوبة لتقارير الدراسة حسب الحاجة.

  • الإشراف على جدولة وتحميل العمل للمحررين الآخرين والتنسيق مع المؤلفين من الأقسام المختلفة.

المؤهلات والمهارات

  • درجة بكالوريوس في اللغة الإنجليزية، العلوم الأساسية، الأعمال، أو مجال تحليلي ذي صلة.

  • خبرة لا تقل عن 3 سنوات في صناعة الأدوية في مجال الكتابة الطبية، مراقبة الجودة، التحرير أو النشر.

  • معرفة قوية بعمليات التحرير والنشر في تطوير الدراسات السريرية.

  • إجادة استخدام Microsoft Word (تنسيق الجداول، المراجع المتقاطعة، الأنماط، القوالب) ومعرفة ببرامج PowerPoint، Excel، Visio، وAdobe.

  • خبرة في استخدام أدوات Adobe PDF للربط الداخلي والخارجي وفق معايير التقديم.

  • خبرة في أنظمة إدارة الوثائق الإلكترونية مثل Veeva Vault أو SharePoint.

ماذا تقدم لك ICON

  • راتب تنافسي ومزايا مصممة وفق معايير بلدك.

  • إجازات سنوية متنوعة.

  • خيارات تأمين صحي لك ولعائلتك.

  • خدمات تخطيط التقاعد لتأمين مستقبلك المالي.

  • برنامج دعم الموظفين العالمي المتاح على مدار الساعة.

  • تأمين على الحياة.

  • مزايا اختيارية مرنة مثل قسائم رعاية الأطفال، برامج شراء الدراجات، خصومات في النوادي الرياضية، تخفيضات على التنقل، وفحوصات صحية.

  Remote Medical Writer Position with Leading Pharma Client – Apply Now

Position Overview:
As a Medical Writer, you will join the world’s largest and most comprehensive clinical research organization powered by healthcare intelligence. You will be fully dedicated to a Top-5 pharmaceutical company and benefit from continuous learning and career growth opportunities with ICON.
Location: Home-based in the UK or Europe — 1 year fixed-term contract.

Responsibilities:
Independently author most study-level documents from simple to complex, including Protocols, Protocol outlines, Subject Information/Informed Consent, Clinical Study Reports (CSRs), Lay summaries of clinical trial results, and Investigator Brochures (IBs).
Support more experienced writers with submission and complex clinical documents preparation.
Interpret and summarize data effectively.
Drive discussions, ensure decisions are made, and incorporate project strategies into documents.

Requirements:
At least 3 years’ experience writing regulatory documents for pharma or CRO, such as protocols, CSRs, and IBs.
Experience with submissions or submission components.
Highly proactive team player.
Strong relationship-building skills with stakeholders and colleagues.
Excellent facilitation, communication, and problem-solving abilities to manage stakeholder interactions and decision making.

What ICON Offers:
Competitive salary and comprehensive benefits focusing on well-being and work-life balance.
Annual leave, health insurance options for you and your family, and retirement planning.
Global Employee Assistance Program available 24/7.
Life assurance and flexible country-specific benefits including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, and subsidized travel.

More details about ICON benefits:
https://careers.iconplc.com/benefits

ICON is committed to diversity, inclusion, and providing a discrimination-free workplace. Equal opportunity is given to all qualified applicants.

If accommodations are needed due to disability or medical condition, please notify us here:
https://careers.iconplc.com/reasonable-accommodations

 وظيفة كاتب طبي عن بُعد مع عميل رائد في صناعة الأدوية – قدّم الآن

نبذة عن الوظيفة:
ككاتب طبي، ستنضم إلى أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم مدعومة بذكاء الرعاية الصحية. ستكون مكرسًا بالكامل للعمل مع إحدى أكبر 5 شركات أدوية عالمية، وستستفيد من فرص التعلم المستمر وتطوير المسيرة المهنية مع ICON.
الموقع: العمل من المنزل (المملكة المتحدة أو أوروبا) – عقد لمدة سنة.

المسؤوليات:
كتابة معظم الوثائق الخاصة بالدراسات بشكل مستقل، من المستويات البسيطة إلى المعقدة، مثل البروتوكولات، ملخصات البروتوكولات، معلومات المشاركين/موافقات مستنيرة، تقارير الدراسات السريرية (CSR)، الملخصات المبسطة لنتائج التجارب، والكتيبات الخاصة بالمحققين (IB).
دعم الكتاب الأكثر خبرة في إعداد وثائق التقديم والوثائق السريرية المعقدة.
تفسير وتلخيص البيانات بفعالية.
قيادة النقاشات، اتخاذ القرارات، ودمج استراتيجيات المشروع ضمن الوثائق.

المتطلبات:
خبرة لا تقل عن 3 سنوات في كتابة الوثائق التنظيمية لصناعة الأدوية أو شركات الأبحاث التعاقدية (CRO)، مثل البروتوكولات، تقارير الدراسات السريرية، وكتيبات المحققين.
خبرة في عمليات التقديم أو مكوناتها.
مبادر جدًا ولعب دور فريق فعال.
مهارات قوية في بناء علاقات عمل جيدة مع جميع الأطراف المعنية والزملاء.
مهارات عالية في التيسير والتواصل وحل المشكلات لإدارة التفاعلات واتخاذ القرارات.

ماذا تقدم ICON؟
راتب تنافسي ومزايا شاملة تركز على رفاهية الموظف والتوازن بين العمل والحياة.
إجازات سنوية، خيارات تأمين صحي لك ولعائلتك، وتخطيط تقاعد تنافسي.
برنامج دعم الموظفين العالمي متاح على مدار الساعة.
تأمين على الحياة ومزايا اختيارية حسب البلد تشمل قسائم رعاية الأطفال، برامج شراء الدراجات، عضويات مخفضة في النوادي الرياضية، وسائل نقل مدعومة، وغيرها.

للمزيد من التفاصيل عن المزايا:
https://careers.iconplc.com/benefits

تلتزم ICON بالتنوع والشمولية وتوفير بيئة عمل خالية من التمييز. تُمنح الفرصة لجميع المتقدمين المؤهلين على قدم المساواة.

إذا كنت بحاجة إلى تيسيرات بسبب حالة طبية أو إعاقة أثناء عملية التقديم أو لأداء الوظيفة، يرجى التواصل عبر الرابط:
https://careers.iconplc.com/reasonable-accommodations


  1. Senior Medical Writing Professional – Biopharmaceutical Industry

Job Advertisement :
Position Overview:
As a Senior Medical Writer, you will join the world’s largest and most comprehensive clinical research organization powered by healthcare intelligence. You will be responsible for developing clinical documents for global submissions to regulatory authorities. This role involves managing medical writing activities for one or more compounds and contributing to major submissions.

Key Responsibilities:

  • Collaborate directly with multidisciplinary project teams to independently produce scientifically valid, complete, and consistent documents such as Clinical Study Reports (CSRs), Investigator’s Brochures (IBs), and select clinical Module 2 summary documents.

  • Develop regulatory documents for submission to global regulatory agencies in compliance with international guidelines, standards, and AMA Medical Writing styles.

  • Participate actively in study and project team meetings to provide input on medical writing deliverables, timelines, and processes.

  • Manage the receipt, collation, and incorporation of review comments for regulatory documents.

  • Review other project-related documents such as Protocols and Statistical Analysis Plans as appropriate.

Qualifications:

  • Bachelor’s degree in life sciences; Master’s degree preferred.

  • At least 4 years of medical writing experience in the biopharmaceutical or CRO industry.

  • Experience in regulatory writing including Clinical Study Reports, Investigator’s Brochures, and Protocols.

  • Oncology experience is a plus.

  • Proficient understanding of domestic and international regulatory requirements and therapeutic areas across clinical development phases.

  • Strong organizational, communication, time management, and project management skills.

What ICON Offers:

  • Competitive salary and comprehensive benefits tailored to your country.

  • Various annual leave entitlements.

  • Health insurance options for you and your family.

  • Competitive retirement plans.

  • Access to the Global Employee Assistance Programme offering 24-hour support.

  • Life assurance and flexible, country-specific benefits like childcare vouchers and gym discounts.

  • Commitment to inclusion, diversity, and equal opportunity employment.

محترف كتابة طبية أول – صناعة الأدوية الحيوية

الإعلان الوظيفي:
نظرة عامة على الوظيفة:
بصفتك كاتب طبي أول، ستنضم إلى أكبر وأشمل منظمة بحوث سريرية في العالم، مدعومة بالذكاء الصحي. ستكون مسؤولاً عن تطوير المستندات السريرية للتقديمات العالمية للهيئات التنظيمية. تشمل المسؤولية إدارة أنشطة الكتابة الطبية لمركب واحد أو أكثر والمساهمة في التقديمات الكبرى.

المسؤوليات الرئيسية:

  • العمل مباشرة مع فرق المشاريع متعددة التخصصات لكتابة مستندات علمية دقيقة وكاملة ومتناسقة مثل تقارير الدراسات السريرية (CSR)، وكتيبات الباحثين (IB)، وبعض ملخصات الوحدة السريرية 2.

  • تطوير مستندات تنظيمية للتقديم إلى الهيئات التنظيمية العالمية وفقًا للإرشادات والمعايير الدولية وأسلوب AMA في الكتابة الطبية.

  • المشاركة الفعالة في اجتماعات الدراسة أو المشروع لتقديم الملاحظات حول مخرجات الكتابة الطبية والجداول الزمنية والعمليات اللازمة.

  • إدارة استلام وتجميع ودمج تعليقات المراجعة اللازمة لإكمال المستندات التنظيمية.

  • مراجعة مستندات أخرى متعلقة بالمشروع مثل البروتوكولات وخطط التحليل الإحصائي حسب الاقتضاء.

المؤهلات:

  • شهادة بكالوريوس في العلوم الحياتية، ويفضل درجة ماجستير.

  • خبرة لا تقل عن 4 سنوات في الكتابة الطبية في صناعة الأدوية الحيوية أو شركات الأبحاث التعاقدية (CRO).

  • خبرة في الكتابة التنظيمية لتقارير الدراسات السريرية، كتيبات الباحثين، والبروتوكولات.

  • الخبرة في مجال الأورام ميزة إضافية.

  • فهم متقدم للمتطلبات التنظيمية المحلية والدولية والمعرفة بالمجالات العلاجية في جميع مراحل التطوير السريري.

  • مهارات تنظيمية واتصال وإدارة وقت ومشاريع قوية.

ما الذي تقدمه شركة ICON:

  • راتب تنافسي ومزايا شاملة مصممة حسب البلد.

  • إجازات سنوية متعددة.

  • خيارات تأمين صحي لك ولعائلتك.

  • خطط تقاعد تنافسية.

  • الوصول إلى برنامج دعم الموظفين العالمي على مدار 24 ساعة.

  • تأمين على الحياة ومزايا مرنة خاصة بكل بلد مثل قسائم رعاية الأطفال وخصومات النوادي الرياضية.

  • التزام بالاندماج والتنوع وتكافؤ الفرص في العمل.

  1. Advance Your Medical Writing Career with ICON

Role Overview
As a Senior Medical Writer, you will join the world’s largest and most comprehensive clinical research organisation, supported by healthcare intelligence. You will be fully dedicated to a Top-5 pharmaceutical company, working remotely from the UK or Europe. While working with our client, you will gain continuous learning opportunities and long-term career growth with ICON.

Key Responsibilities

  • Independently author study-level documents ranging from simple to complex, including protocols, protocol outlines, informed consent forms, clinical study reports (CSRs), lay summaries, and Investigator Brochures (IBs).

  • Support more experienced writers in preparing submission and other complex clinical documents.

  • Interpret and summarize clinical data effectively.

  • Lead discussions and ensure decisions are made to incorporate project strategies into documents.

  • Conduct meetings and drive decision-making on medical writing issues specific to projects or trials.

  • Manage all medical writing aspects of task completion, including stakeholder alignment, coordination, and meeting deadlines.

Qualifications & Skills

  • Experience writing regulatory documents for pharmaceutical companies or CROs, such as protocols, CSRs, and IBs.

  • Experience with regulatory submissions or components of submissions.

  • Proactive team player with strong relationship-building skills.

  • Excellent communication, facilitation, and problem-solving abilities to manage stakeholder interactions and decision-making.

  • Ability to represent medical writing in project groups (trial squads, submission teams, publication planning).

  • Commitment to knowledge sharing and collaboration.

  • Ability to work independently, using SOPs, guidance, and training effectively before seeking assistance.

What ICON Offers

  • Competitive salary and benefits tailored to your location.

  • Various annual leave options.

  • Health insurance plans for you and your family.

  • Retirement planning services for financial security.

  • 24/7 Global Employee Assistance Programme supporting well-being.

  • Life assurance coverage.

  • Flexible, country-specific benefits like childcare vouchers, bike purchase schemes, gym discounts, subsidised travel, and health assessments.

Learn more about benefits: ICON Careers Benefits

Inclusion & Accessibility
ICON is committed to fostering an inclusive, discrimination-free workplace. Applicants of all backgrounds receive equal consideration. Reasonable accommodations are available for candidates with disabilities or medical conditions during the application or employment process. More details: Reasonable Accommodations

Encouragement to Apply
If you are interested but unsure whether you meet every requirement, we encourage you to apply—your profile might be exactly what ICON is looking for.

طوّر مسيرتك المهنية في الكتابة الطبية مع ICON

نظرة عامة عن الدور
بصفتك كاتبًا طبيًا أول، ستنضم إلى أكبر وأشمل مؤسسة بحثية سريرية في العالم مدعومة بمعلومات الرعاية الصحية. ستكون مكرسًا بالكامل لشركة أدوية من أفضل 5 شركات عالمية، مع إمكانية العمل عن بُعد من المملكة المتحدة أو أوروبا. أثناء العمل مع عميلنا، ستستفيد من فرص التعلم المستمر ونمو مهني طويل الأمد مع ICON.

المسؤوليات الرئيسية

  • كتابة المستندات على مستوى الدراسة بشكل مستقل، من البسيط إلى المعقد، مثل البروتوكولات، ملخصات البروتوكولات، نماذج الموافقة المستنيرة، تقارير الدراسات السريرية (CSRs)، الملخصات العامة لنتائج التجارب، وكتيبات المحققين (IBs).

  • دعم الكتاب الأكثر خبرة في إعداد مستندات التقديم والمستندات السريرية المعقدة الأخرى.

  • تفسير وتلخيص البيانات السريرية بشكل فعّال.

  • قيادة المناقشات وضمان اتخاذ القرارات ودمج استراتيجيات المشروع في المستندات.

  • عقد الاجتماعات ودفع اتخاذ القرارات بشأن مسائل الكتابة الطبية الخاصة بالمشروع أو التجربة.

  • إدارة جميع جوانب إتمام مهام الكتابة الطبية بما في ذلك تنسيق الأطراف المعنية والالتزام بالمواعيد النهائية.

المؤهلات والمهارات

  • خبرة في كتابة المستندات التنظيمية لشركات الأدوية أو شركات الأبحاث التعاقدية (CRO)، مثل البروتوكولات، تقارير الدراسات السريرية (CSRs)، وكتيبات المحققين (IBs).

  • خبرة في عمليات تقديم المستندات التنظيمية أو مكوناتها.

  • لاعب فريق مبادر يتمتع بمهارات قوية في بناء العلاقات.

  • مهارات تواصل، تسهيل، وحل مشكلات ممتازة لإدارة التفاعل مع الأطراف المعنية ودفع اتخاذ القرار.

  • القدرة على تمثيل فريق الكتابة الطبية في مجموعات المشروع المختلفة (فرق التجارب، فرق التقديم، تخطيط النشر).

  • الالتزام بمشاركة المعرفة والتعاون الجيد مع الزملاء.

  • القدرة على العمل بشكل مستقل واستخدام الإجراءات التوجيهية والتدريب قبل طلب المساعدة.

ماذا تقدم لك ICON

  • راتب تنافسي ومزايا مصممة وفقًا لموقعك.

  • خيارات إجازات سنوية متنوعة.

  • خطط تأمين صحي لك ولعائلتك.

  • خدمات تخطيط التقاعد لضمان مستقبلك المالي.

  • برنامج دعم الموظفين العالمي المتاح 24/7 لدعم الصحة النفسية.

  • تأمين على الحياة.

  • مزايا اختيارية مرنة حسب البلد مثل قسائم رعاية الأطفال، برامج شراء الدراجات، خصومات النوادي الرياضية، تخفيضات التنقل، وفحوصات صحية.

للمزيد: مزايا العمل في ICON

الدمج والتنوع
تلتزم ICON بتوفير بيئة عمل شاملة وخالية من التمييز. يتم النظر في جميع الطلبات على قدم المساواة. تتوفر التسهيلات المعقولة للمتقدمين الذين يحتاجونها خلال التقديم أو العمل. التفاصيل هنا: التسهيلات المعقولة

تشجيع على التقديم
إذا كنت مهتمًا ولكن غير متأكد من تلبية جميع المتطلبات، نشجعك على التقديم، فقد تكون أنت المرشح الذي تبحث عنه ICON.

 Join ICON’s Global Team as a Principal Medical Writer – Competitive Salary & Benefits

Position Overview:
As a Principal Medical Writer, you will join the world’s largest and most comprehensive clinical research organization powered by healthcare intelligence. You will research, write, and edit clinical and regulatory documents, applying your deep expertise in clinical drug development. This role involves managing all aspects of medical writing, leading complex programs, and providing consultancy to project teams.
Location: Remote, anywhere in Europe or the UK.

Key Responsibilities:

  • Research, write, and edit clinical study reports, protocols, investigator brochures, summary documents, and other scientific papers.

  • Manage the entire medical writing function for assigned projects.

  • Contribute to clinical protocol development, especially for first-in-human oncology studies.

  • Drive document preparation, including reviewing statistical outputs and coordinating reviews.

  • Act as lead medical writer on complex programs and multiple studies.

  • Provide scientific and medical writing consultancy to project teams.

Qualifications:

  • Advanced degree in relevant scientific, clinical, or regulatory fields preferred.

  • Minimum 5 years in a lead medical writing role within pharmaceutical or CRO environments, oncology experience preferred.

  • Excellent writing, communication, and presentation skills.

  • Ability to interpret clinical/scientific data and present results clearly for diverse audiences.

  • Knowledge of current submission guidelines and document requirements.

  • Proficient in MS Word, Excel, PowerPoint, and Outlook.

  • Strong multitasking and project prioritization skills.

What ICON Offers:

  • Competitive salary and comprehensive benefits focused on well-being and work-life balance.

  • Annual leave, health insurance for you and your family, retirement planning.

  • 24/7 Global Employee Assistance Programme with access to thousands of specialists.

  • Life assurance and flexible country-specific benefits including childcare vouchers, bike purchase schemes, gym discounts, and subsidized travel.

انضم لفريق ICON العالمي ككاتب طبي رئيسي – راتب ومزايا تنافسية

نبذة عن الوظيفة:
ككاتب طبي رئيسي، ستنضم إلى أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم مدعومة بذكاء الرعاية الصحية. ستقوم بالبحث والكتابة والتحرير لوثائق سريرية وتنظيمية مع تطبيق خبرتك العميقة في تطوير الأدوية السريرية. تشمل مسؤولياتك إدارة جميع جوانب الكتابة الطبية، وقيادة برامج معقدة، وتقديم الاستشارات العلمية والطبية لفرق المشاريع.
الموقع: عن بُعد، في أي مكان داخل أوروبا أو المملكة المتحدة.

المسؤوليات الرئيسية:

  • البحث والكتابة والتحرير لتقارير الدراسات السريرية، البروتوكولات، كتيبات المحققين، الوثائق الملخصة، وغيرها من الأوراق العلمية.

  • إدارة جميع جوانب وظيفة الكتابة الطبية للمشاريع المعينة.

  • المساهمة في تطوير البروتوكولات السريرية، لا سيما لدراسات الأورام الأولى في الإنسان.

  • قيادة عملية إعداد الوثائق، مراجعة المخرجات الإحصائية وتنسيق المراجعات.

  • العمل ككاتب طبي رئيسي في برامج معقدة وعدد من الدراسات.

  • تقديم الاستشارات العلمية والطبية لفرق المشاريع.

المؤهلات:

  • شهادة متقدمة في المجالات العلمية أو السريرية أو التنظيمية ذات الصلة (مفضلة).

  • خبرة لا تقل عن 5 سنوات في دور قيادة الكتابة الطبية ضمن شركات الأدوية أو شركات الأبحاث التعاقدية (CRO)، ويفضل خبرة في الأورام.

  • مهارات ممتازة في الكتابة والتواصل والعرض.

  • القدرة على فهم وتفسير البيانات السريرية والعلمية وعرض النتائج بوضوح لفئات مختلفة.

  • معرفة بالمتطلبات والإرشادات الحالية لوثائق التقديم.

  • إجادة برامج MS Word وExcel وPowerPoint وOutlook.

  • مهارات قوية في ترتيب الأولويات وإدارة عدة مشاريع.

ماذا تقدم ICON؟

  • راتب تنافسي ومزايا شاملة تركز على رفاهية الموظف والتوازن بين العمل والحياة.

  • إجازات سنوية، تأمين صحي لك ولعائلتك، وتخطيط تقاعد تنافسي.

  • برنامج دعم الموظفين العالمي متاح على مدار الساعة مع إمكانية الوصول لآلاف المختصين.

  • تأمين على الحياة ومزايا اختيارية حسب البلد تشمل قسائم رعاية الأطفال، برامج شراء الدراجات، خصومات النوادي الرياضية، ووسائل نقل مدعومة.

  1. Principal Medical Writer – Pharma & Biotechnology

Job Advertisement :
Position Overview:
As a Senior or Principal Medical Writer, you will join the world’s largest and most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence. You will guide medical writing document preparation, coordinate writing assignments, review and edit documents, and may take primary responsibility for key regulatory response documents and major submissions.

Key Responsibilities:

  • Lead writing strategies, develop timelines, and assess resource needs for regulatory submissions in designated therapeutic or functional areas.

  • Provide advanced input on study designs, analysis plans, and key regulatory documents such as INDs and marketing applications.

  • Review and substantively edit medical writing contributions, resolving issues effectively.

  • Manage deliverables for regulatory submissions, ensuring content consistency and adherence to regulatory and sponsor requirements.

  • Represent Medical Writing in cross-functional teams and act as a key medical contact for clinical regulatory strategy.

  • Serve as lead writer for important regulatory documents as needed.

  • Provide leadership to functional teams addressing document preparation and production challenges.

  • Work independently with minimal supervision as an expert medical writer.

Qualifications:

  • Bachelor’s degree in science or health profession.

  • Minimum 5 years of medical writing experience in pharma or biotechnology, including 3+ years with electronic documents and submissions.

  • Experience as lead writer for major international regulatory submissions (Clinical Study Reports, IBs, Protocols).

  • Preferred experience managing writing activities for major submissions.

Knowledge and Skills:

  • Strong understanding of clinical development phases and regulatory processes.

  • Familiarity with international regulations, ICH guidelines, and CTD preparation.

  • Excellent oral and written communication skills.

  • Effective problem-solving and interpersonal skills for cross-functional collaboration.

What ICON Offers:

  • Competitive salary and comprehensive benefits tailored to each country.

  • Various annual leave entitlements.

  • Health insurance options for you and your family.

  • Retirement planning offerings.

  • 24-hour access to global Employee Assistance Programme.

  • Life assurance and flexible, country-specific benefits such as childcare vouchers and gym discounts.

كاتب طبي رئيسي – صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

الإعلان الوظيفي :

نظرة عامة على الوظيفة:
بصفتك كاتب طبي أول أو رئيسي، ستنضم إلى أكبر وأشمل منظمة بحوث سريرية في العالم مدعومة بالذكاء الصحي. ستكون مسؤولاً عن توجيه إعداد مستندات الكتابة الطبية، تنسيق مهام الكتابة، مراجعة وتحرير المستندات، وقد تتولى المسؤولية الرئيسية لإعداد مستندات الاستجابة التنظيمية الهامة والتقديمات الكبرى.

المسؤوليات الرئيسية:

  • قيادة استراتيجيات الكتابة، تطوير الجداول الزمنية، وتقييم احتياجات الموارد للتقديمات التنظيمية في المجالات العلاجية أو الوظيفية المحددة.

  • تقديم مدخلات متقدمة حول تصميم الدراسات، خطط التحليل، والمستندات التنظيمية الرئيسية مثل INDs وطلبات التسويق.

  • مراجعة وتحرير مساهمات الكتابة الطبية وحل المشكلات المتعلقة بها.

  • إدارة المخرجات المتعلقة بالتقديمات التنظيمية وضمان تناسق المحتوى والالتزام بمتطلبات الجهات التنظيمية والراعي.

  • تمثيل فريق الكتابة الطبية في الفرق متعددة الوظائف والعمل كنقطة اتصال طبية رئيسية لاستراتيجية التنظيم السريري.

  • العمل ككاتب رئيسي لوثائق تنظيمية هامة عند الحاجة.

  • تقديم القيادة للفرق الوظيفية التي تعالج متطلبات أو قضايا إعداد وإنتاج الوثائق.

  • العمل بشكل مستقل وبإشراف محدود كخبير في الكتابة الطبية.

المؤهلات:

  • شهادة بكالوريوس في العلوم أو مهنة صحية.

  • خبرة لا تقل عن 5 سنوات في الكتابة الطبية في صناعة الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية، مع 3 سنوات على الأقل في التعامل مع المستندات الإلكترونية والتقديمات.

  • خبرة ككاتب رئيسي في التقديمات التنظيمية الدولية الكبرى مثل تقارير الدراسات السريرية، كتيبات الباحثين، والبروتوكولات.

  • يفضل وجود خبرة في إدارة أنشطة الكتابة لتقديمات رئيسية.

المعرفة والمهارات:

  • فهم قوي لمراحل التطوير السريري والعمليات التنظيمية.

  • إلمام باللوائح الدولية، إرشادات ICH، وإعداد CTDs.

  • مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة.

  • مهارات حل المشكلات والتفاعل بين الأشخاص للعمل ضمن فرق متعددة الوظائف.

ما الذي تقدمه شركة ICON:

  • راتب تنافسي ومزايا شاملة مصممة حسب كل دولة.

  • إجازات سنوية متعددة.

  • خيارات تأمين صحي لك ولعائلتك.

  • خطط تقاعد تنافسية.

  • إمكانية الوصول على مدار 24 ساعة لبرنامج دعم الموظفين العالمي.

  • تأمين على الحياة ومزايا مرنة خاصة بكل بلد مثل قسائم رعاية الأطفال وخصومات النوادي الرياضية.

للتقديم ومعرفة المزيد قم بزيارة الرابط التالي To apply and learn more, visit the following link

Comments

اعلان2




Font Size
+
16
-
lines height
+
2
-