Al-Haffar | AlHaffar – The Specialist in Job Search in Bahrain
Global Biometrics Delivery Lead - select EMEA locations
Global Data Organisation (GDO) Strategic Support
Provide an extensive range of leadership and influencing capabilities to achieve the business objectives and goals for both Parexel and clients
Effectively communicate with internal and external customers as well as third party vendors
Participate in cross functional meetings and support initiatives to ensure the delivery of milestones and timelines for clinical trials
Ensure all systems both technical/non-technical are set up for complex projects/programs
Responsible for the creation and execution of a project timelines plan covering all GDO deliverables; this includes the coordination of dependencies between Data Operation stakeholders (Data Management, Programming, Biostatistics) either within Parexel or at a client
Work with study teams and Data Standards Associates to ensure enforce the use of data standards as applicable
Provide technical knowledge and oversight and serve as an escalation point where appropriate
Remain informed about developments in relevant regulations and guidelines
Associate Global Biometrics Delivery Lead - select EMEA locations
Role Requirements
Several years’ experience in clinical research within CRO/Pharma/Biotech
Experience of leading a project team in a technical/programming, data management or statistical environment with supervision
Good understanding of cross functional activities
Demonstrated application of project management concepts
Bachelor’s degree in a science or industry related discipline
Fluent English
Ability to successfully manage a full workload across multiple and varied studies with enthusiasm and prioritize workload with attention to detail
Knowledge of SOPs/guidelines, ICH-GCP and other applicable local and international regulations
Understanding of the needs and use of data standards in the clinical trial environment
Ability to work effectively with and motivate virtual teams within different cultural environments
Emerging project management skills such as improving presentation skills, public speaking foundations, speaking confidently and effectively, boosting your confidence, public speaking and performance, delivery tips for speaking in public, Centered communication: get better results from your conversations, critical thinking and building trust
Real-World Research (RWR) Principal Business Operations Lead, multiple UK/EU locations
Required Skills, Experience, And Education
Bachelors’ degree in life science as a minimum
At least 3 years of global project management experience in clinical research
Demonstrable clinical experience in RWR-oriented clinical research, both interventional and observational, with a strong understanding of data applications across the clinical research spectrum. This experience includes overseeing the clinical operations strategy and execution of trials, ensuring they are conducted ethically, safely, and effectively; monitoring study sites, maintaining compliance with protocols, safeguarding patient safety through site visits, data review, and liaising with investigators.
Working knowledge in developing and implementing standard operating procedures (SOPs) and business processes and tools
Familiarity with developing and implementing operational models in clinical research
Proven experience in managing operational projects and initiatives, including planning, budgeting, and resource allocation preferably in a research or healthcare setting
Knowledge of global data security, patient privacy/consent provisions, data and privacy regulations impacting RWR clinical research
Ability to form strong partnerships with cross-functional stakeholders, including Real World Data, commercial, and operational teams and ability to build confidence and trust in solutions and services
Knowledge of Real-World Data access/acquisition requirements, study delivery processes, technology selections, and project team configurations
Knowledge of relevant data sources (e.g., EMR, claims, registries), data applications (e.g., mHealth, sensors/wearables), data flows, data repositories
↚
Application Steps:
- Open the application link
- Browse the available jobs and select the one that suits you.
- Click on "Apply Now" and enter the required information.
- Ensure that your details are entered correctly, then click "Submit".
- Open the application link
- Browse the available jobs and select the one that suits you.
- Click on "Apply Now" and enter the required information.
- Ensure that your details are entered correctly, then click "Submit".
Additional Details:
- Posting Date: 5/4/2025
- Required Nationalities: All nationalities
الحفار | الحفار – المتخصص في البحث عن عمل في البحرين
- Posting Date: 5/4/2025
- Required Nationalities: All nationalities
الحفار | الحفار – المتخصص في البحث عن عمل في البحرين
مسؤول تسليم البيانات الحيوية العالمية - مواقع مختارة في منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا
الدعم الاستراتيجي لمنظمة البيانات العالمية (GDO)
توفير مجموعة واسعة من قدرات القيادة والتأثير لتحقيق الأهداف التجارية لكل من Parexel والعملاءالتواصل بشكل فعال مع العملاء الداخليين والخارجيين وكذلك البائعين الخارجيينالمشاركة في الاجتماعات الوظيفية المشتركة ودعم المبادرات لضمان تحقيق المعالم والجداول الزمنية للتجارب السريريةتأكد من إعداد جميع الأنظمة الفنية وغير الفنية للمشاريع/البرامج المعقدةالمسؤول عن إنشاء وتنفيذ خطة زمنية للمشروع تغطي جميع مخرجات GDO؛ وهذا يشمل تنسيق التبعيات بين أصحاب المصلحة في تشغيل البيانات (إدارة البيانات، البرمجة، الإحصاء الحيوي) إما داخل Parexel أو لدى العميلالعمل مع فرق الدراسة وشركاء معايير البيانات لضمان تطبيق استخدام معايير البيانات حسب الاقتضاءتوفير المعرفة الفنية والإشراف والعمل كنقطة تصعيد عند الاقتضاءالبقاء على اطلاع بشأن التطورات في اللوائح والمبادئ التوجيهية ذات الصلة
الدعم الاستراتيجي لمنظمة البيانات العالمية (GDO)
توفير مجموعة واسعة من قدرات القيادة والتأثير لتحقيق الأهداف التجارية لكل من Parexel والعملاء
التواصل بشكل فعال مع العملاء الداخليين والخارجيين وكذلك البائعين الخارجيين
المشاركة في الاجتماعات الوظيفية المشتركة ودعم المبادرات لضمان تحقيق المعالم والجداول الزمنية للتجارب السريرية
تأكد من إعداد جميع الأنظمة الفنية وغير الفنية للمشاريع/البرامج المعقدة
المسؤول عن إنشاء وتنفيذ خطة زمنية للمشروع تغطي جميع مخرجات GDO؛ وهذا يشمل تنسيق التبعيات بين أصحاب المصلحة في تشغيل البيانات (إدارة البيانات، البرمجة، الإحصاء الحيوي) إما داخل Parexel أو لدى العميل
العمل مع فرق الدراسة وشركاء معايير البيانات لضمان تطبيق استخدام معايير البيانات حسب الاقتضاء
توفير المعرفة الفنية والإشراف والعمل كنقطة تصعيد عند الاقتضاء
البقاء على اطلاع بشأن التطورات في اللوائح والمبادئ التوجيهية ذات الصلة
مساعد مسؤول تسليم القياسات الحيوية العالمية - مواقع مختارة في منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا
متطلبات الدور
خبرة لعدة سنوات في مجال الأبحاث السريرية في مجال CRO/Pharma/Biotechخبرة في قيادة فريق مشروع في بيئة تقنية/برمجية أو إدارة بيانات أو إحصائية مع الإشراففهم جيد للأنشطة الوظيفية المتقاطعةتطبيق واضح لمفاهيم إدارة المشاريعدرجة البكالوريوس في تخصص ذي صلة بالعلوم أو الصناعةاللغة الإنجليزية بطلاقةالقدرة على إدارة عبء العمل الكامل بنجاح عبر دراسات متعددة ومتنوعة بحماس وتحديد أولويات عبء العمل مع الاهتمام بالتفاصيلمعرفة الإجراءات التشغيلية القياسية/المبادئ التوجيهية، وICH-GCP واللوائح المحلية والدولية الأخرى المعمول بهافهم احتياجات واستخدام معايير البيانات في بيئة التجارب السريريةالقدرة على العمل بشكل فعال وتحفيز الفرق الافتراضية ضمن بيئات ثقافية مختلفةمهارات إدارة المشاريع الناشئة مثل تحسين مهارات العرض، وأساسيات التحدث أمام الجمهور، والتحدث بثقة وفعالية، وتعزيز ثقتك بنفسك، والتحدث أمام الجمهور والأداء، ونصائح الإلقاء للتحدث أمام الجمهور، والتواصل المركزي: الحصول على نتائج أفضل من محادثاتك، والتفكير النقدي وبناء الثقة
متطلبات الدور
خبرة لعدة سنوات في مجال الأبحاث السريرية في مجال CRO/Pharma/Biotech
خبرة في قيادة فريق مشروع في بيئة تقنية/برمجية أو إدارة بيانات أو إحصائية مع الإشراف
فهم جيد للأنشطة الوظيفية المتقاطعة
تطبيق واضح لمفاهيم إدارة المشاريع
درجة البكالوريوس في تخصص ذي صلة بالعلوم أو الصناعة
اللغة الإنجليزية بطلاقة
القدرة على إدارة عبء العمل الكامل بنجاح عبر دراسات متعددة ومتنوعة بحماس وتحديد أولويات عبء العمل مع الاهتمام بالتفاصيل
معرفة الإجراءات التشغيلية القياسية/المبادئ التوجيهية، وICH-GCP واللوائح المحلية والدولية الأخرى المعمول بها
فهم احتياجات واستخدام معايير البيانات في بيئة التجارب السريرية
القدرة على العمل بشكل فعال وتحفيز الفرق الافتراضية ضمن بيئات ثقافية مختلفة
مهارات إدارة المشاريع الناشئة مثل تحسين مهارات العرض، وأساسيات التحدث أمام الجمهور، والتحدث بثقة وفعالية، وتعزيز ثقتك بنفسك، والتحدث أمام الجمهور والأداء، ونصائح الإلقاء للتحدث أمام الجمهور، والتواصل المركزي: الحصول على نتائج أفضل من محادثاتك، والتفكير النقدي وبناء الثقة
رئيس العمليات التجارية الرئيسي في قسم الأبحاث في العالم الحقيقي (RWR)، مواقع متعددة في المملكة المتحدة/الاتحاد الأوروبي
المهارات والخبرة والتعليم المطلوبة
درجة البكالوريوس في العلوم الحياتية كحد أدنىخبرة لا تقل عن 3 سنوات في إدارة المشاريع العالمية في مجال الأبحاث السريريةخبرة سريرية واضحة في الأبحاث السريرية القائمة على البحث والتطوير، سواءً التدخلية أو الرصدية، مع فهم عميق لتطبيقات البيانات في مختلف مجالات البحث السريري. تشمل هذه الخبرة الإشراف على استراتيجية العمليات السريرية وتنفيذ التجارب، وضمان إجرائها بشكل أخلاقي وآمن وفعال؛ ومراقبة مواقع الدراسة، والالتزام بالبروتوكولات، وحماية سلامة المرضى من خلال زيارات المواقع، ومراجعة البيانات، والتنسيق مع الباحثين.المعرفة العملية في تطوير وتنفيذ إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وعمليات وأدوات الأعمال- المعرفة بتطوير وتنفيذ النماذج التشغيلية في البحوث السريريةخبرة مثبتة في إدارة المشاريع والمبادرات التشغيلية، بما في ذلك التخطيط والميزانية وتخصيص الموارد ويفضل أن يكون ذلك في بيئة بحثية أو رعاية صحيةمعرفة أمن البيانات العالمية، وأحكام خصوصية/موافقة المرضى، ولوائح البيانات والخصوصية التي تؤثر على الأبحاث السريرية في RWRالقدرة على تكوين شراكات قوية مع أصحاب المصلحة من مختلف الوظائف، بما في ذلك فرق البيانات في العالم الحقيقي والفرق التجارية والتشغيلية والقدرة على بناء الثقة في الحلول والخدماتمعرفة متطلبات الوصول إلى البيانات/الاستحواذ عليها في العالم الحقيقي، وعمليات تقديم الدراسة، واختيارات التكنولوجيا، وتكوينات فريق المشروعمعرفة مصادر البيانات ذات الصلة (على سبيل المثال، السجلات الطبية الإلكترونية، والمطالبات، والسجلات)، وتطبيقات البيانات (على سبيل المثال، الصحة المتنقلة، وأجهزة الاستشعار/الأجهزة القابلة للارتداء)، وتدفقات البيانات، ومستودعات البيانات
خطوات التقديم:
المهارات والخبرة والتعليم المطلوبة
درجة البكالوريوس في العلوم الحياتية كحد أدنى
خبرة لا تقل عن 3 سنوات في إدارة المشاريع العالمية في مجال الأبحاث السريرية
خبرة سريرية واضحة في الأبحاث السريرية القائمة على البحث والتطوير، سواءً التدخلية أو الرصدية، مع فهم عميق لتطبيقات البيانات في مختلف مجالات البحث السريري. تشمل هذه الخبرة الإشراف على استراتيجية العمليات السريرية وتنفيذ التجارب، وضمان إجرائها بشكل أخلاقي وآمن وفعال؛ ومراقبة مواقع الدراسة، والالتزام بالبروتوكولات، وحماية سلامة المرضى من خلال زيارات المواقع، ومراجعة البيانات، والتنسيق مع الباحثين.
المعرفة العملية في تطوير وتنفيذ إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وعمليات وأدوات الأعمال
- المعرفة بتطوير وتنفيذ النماذج التشغيلية في البحوث السريرية
خبرة مثبتة في إدارة المشاريع والمبادرات التشغيلية، بما في ذلك التخطيط والميزانية وتخصيص الموارد ويفضل أن يكون ذلك في بيئة بحثية أو رعاية صحية
معرفة أمن البيانات العالمية، وأحكام خصوصية/موافقة المرضى، ولوائح البيانات والخصوصية التي تؤثر على الأبحاث السريرية في RWR
القدرة على تكوين شراكات قوية مع أصحاب المصلحة من مختلف الوظائف، بما في ذلك فرق البيانات في العالم الحقيقي والفرق التجارية والتشغيلية والقدرة على بناء الثقة في الحلول والخدمات
معرفة متطلبات الوصول إلى البيانات/الاستحواذ عليها في العالم الحقيقي، وعمليات تقديم الدراسة، واختيارات التكنولوجيا، وتكوينات فريق المشروع
معرفة مصادر البيانات ذات الصلة (على سبيل المثال، السجلات الطبية الإلكترونية، والمطالبات، والسجلات)، وتطبيقات البيانات (على سبيل المثال، الصحة المتنقلة، وأجهزة الاستشعار/الأجهزة القابلة للارتداء)، وتدفقات البيانات، ومستودعات البيانات
خطوات التقديم:
- افتح رابط التطبيق
- تصفح الوظائف المتاحة واختر الوظيفة التي تناسبك.
- انقر فوق "تقديم الطلب الآن" وأدخل المعلومات المطلوبة.
- تأكد من إدخال تفاصيلك بشكل صحيح، ثم انقر فوق "إرسال".
- افتح رابط التطبيق
- تصفح الوظائف المتاحة واختر الوظيفة التي تناسبك.
- انقر فوق "تقديم الطلب الآن" وأدخل المعلومات المطلوبة.
- تأكد من إدخال تفاصيلك بشكل صحيح، ثم انقر فوق "إرسال".
تفاصيل إضافية:
- تاريخ النشر: 5/4/2025
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات
- تاريخ النشر: 5/4/2025
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات