At ICON Strategic Solutions, we specialize in providing innovative and strategic consulting services that help businesses overcome challenges and achieve their goals.

↚

 With a focus on efficiency, sustainability, and excellence, we empower organizations to optimize their operations and drive long-term success. Our team of experts is dedicated to delivering tailored solutions that meet the unique needs of each client, fostering growth and resilience in a dynamic business environment.

Clinical Trial Manager - Global Clinical Research

We are looking for an experienced Clinical Trial Manager to join the world’s largest and most comprehensive clinical research organization, where healthcare intelligence powers innovation. In this role, you will manage clinical trials from planning to execution, ensuring they are delivered on time, within budget, and with the highest achievable quality. You will oversee trial timelines, budgets, and patient recruitment, while acting as the primary liaison for both internal stakeholders and external vendors.

What You Will Be Doing

• Manage the overall planning and implementation of clinical trials, ensuring they are completed on time and within budget.

• Assist in the development and writing of clinical trial documents, including protocols, case report forms, and informed consent forms.

• Evaluate and select investigative sites for clinical trials, managing the feasibility process.

• Oversee vendor coordination and monitoring, including co-monitoring visits when necessary.

• Develop and manage trial timelines, budgets, and priorities while tracking progress.

• Participate in data review and discrepancy resolution.

• Ensure compliance with regulatory requirements and industry best practices.

• Lead multidisciplinary trial teams and provide regular updates to management.

Qualifications

• BS/BA degree or equivalent experience with a strong emphasis on science.

• At least five years of experience in clinical trial management, particularly in multinational clinical trials.

• Strong knowledge of ICH Good Clinical Practices and relevant regulatory standards.

• Proven leadership, problem-solving, and organizational skills.

• Experience managing complex clinical programs from initiation to closeout.

What ICON Can Offer You

ICON values its people and offers a competitive salary and comprehensive benefits package, which includes:

• Various annual leave entitlements.

• A range of health insurance offerings for you and your family.

• Retirement planning options to help you save for the future.

• Access to the Global Employee Assistance Programme for well-being support.

• Life assurance and other flexible benefits tailored to your country.

Visit our careers website to explore more: ICON Careers

ICON is committed to an inclusive and accessible environment. We encourage applicants from diverse backgrounds and offer reasonable accommodations for candidates with medical or disability-related needs during the application process.

في شركة ICON Strategic Solutions، نتخصص في تقديم خدمات استشارية مبتكرة واستراتيجية تساعد الشركات على تجاوز التحديات وتحقيق أهدافها. مع التركيز على الكفاءة والاستدامة والتميز، نُمكّن المنظمات من تحسين عملياتها ودفع النجاح على المدى الطويل. يكرّس فريقنا من الخبراء جهوده لتقديم حلول مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات كل عميل، مما يعزز النمو والمرونة في بيئة أعمال ديناميكية.

↚

مدير تجارب سريرية - أبحاث سريرية عالمية

نحن نبحث عن مدير تجارب سريرية ذو خبرة للانضمام إلى أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم، حيث يتم تمكين الابتكار من خلال الذكاء الصحي. في هذا الدور، ستدير التجارب السريرية من التخطيط إلى التنفيذ، مع ضمان تسليمها في الوقت المحدد، ضمن الميزانية، وبأفضل جودة ممكنة. ستشرف على جداول التجارب والميزانيات وتجنيد المرضى، بينما تعمل كحلقة وصل أساسية بين أصحاب المصلحة الداخليين والموردين الخارجيين.

ما ستقوم به

• إدارة التخطيط والتنفيذ العام للتجارب السريرية، مع ضمان إنجازها في الوقت المحدد وضمن الميزانية.

• المساعدة في تطوير وكتابة مستندات التجارب السريرية، بما في ذلك البروتوكولات، نماذج التقارير، ونماذج الموافقة المستنيرة.

• تقييم واختيار المواقع البحثية للتجارب السريرية، وإدارة عملية الجدوى.

• التنسيق مع الموردين والمراقبة، بما في ذلك الزيارات المشتركة عند الحاجة.

• تطوير وإدارة جداول التجارب والميزانيات والأولويات مع تتبع التقدم.

• المشاركة في مراجعة البيانات وحل التناقضات.

• ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية وأفضل الممارسات في الصناعة.

• قيادة فرق التجارب متعددة التخصصات وتقديم تحديثات منتظمة للإدارة.

المؤهلات

• درجة البكالوريوس أو ما يعادلها مع تركيز قوي على العلوم.

• خبرة لا تقل عن خمس سنوات في إدارة التجارب السريرية، خصوصاً في التجارب السريرية متعددة الجنسيات.

• معرفة قوية بممارسات ICH السريرية الجيدة والمعايير التنظيمية ذات الصلة.

• مهارات القيادة وحل المشكلات والتنظيم المثبتة.

• خبرة في إدارة البرامج السريرية المعقدة من البداية إلى النهاية.

ما تقدمه ICON لك

تقدر ICON موظفيها وتقدم راتبًا تنافسيًا وحزمة مزايا شاملة، تشمل:

• حقوق إجازة سنوية متنوعة.

• مجموعة من عروض التأمين الصحي لك ولعائلتك.

• خيارات تخطيط التقاعد لمساعدتك في الادخار للمستقبل.

• الوصول إلى برنامج المساعدة العالمية للموظفين لدعم رفاهيتك.

• تأمين الحياة ومزايا مرنة أخرى تتناسب مع بلدك.

زوروا موقعنا الإلكتروني لمعرفة المزيد: وظائف ICON

تلتزم ICON بتوفير بيئة شاملة وقابلة للوصول. نحن نشجع المتقدمين من خلفيات متنوعة ونقدم تسهيلات معقولة للمرشحين الذين يحتاجون إلى الدعم خلال عملية التقديم بسبب حالاتهم الطبية أو الإعاقة.

Senior Medical Writer - Join the Leader in Clinical Research

We are looking for an experienced Senior Medical Writer to join the world’s largest and most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence. In this role, you will support a Top-5 pharma company and contribute to the creation of regulatory and submission documents that meet the highest industry standards. While being employed by ICON, you will be fully embedded with our client, giving you the opportunity to work closely with them and make a significant impact.

What You Will Be Doing

• Independently produce clinical and regulatory documents in collaboration with Principal Medical Writers.

• Work on clinical study level documents including clinical summaries, protocols, CSRs, IBs, briefing books, response documents, and PIPs across multiple therapeutic areas, from Phase 1 in patients to Phase 3.

• Analyze and critically interpret data to determine the best approach for document composition, applying lean writing strategies.

• Serve as the primary contact for the study team regarding document preparation, timelines, and planning.

• Facilitate document reviews and ensure all documents are submission-ready and approved.

• Collaborate with QC personnel and publishing specialists to support document preparation and final approval.

Qualifications

• A minimum of a bachelor’s degree, with a Master's degree preferred.

• 3-5 years of Medical Writing experience, combined with relevant pharmaceutical experience and strong scientific and regulatory knowledge.

• Excellent writing skills with the ability to convert scientific data into clear, scientifically sound, and well-structured messages.

• Proficiency in independently writing clinical/regulatory documents (such as protocols, CSRs) and coordinating the creation and review of documents, ensuring they are submission-ready.

Why Work with ICON?

ICON offers a supportive and dynamic environment where you can grow and excel. As a Senior Medical Writer at ICON, you will be part of a global team that values high performance and collaboration. With competitive salaries and a range of benefits designed to enhance your well-being and work-life balance, we ensure that you are well-supported in every aspect of your career.

كاتب طبي أول - انضم إلى رائد الأبحاث السريرية

نحن نبحث عن كاتب طبي أول ذو خبرة للانضمام إلى أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم، حيث يتم تمكين الابتكار من خلال الذكاء الصحي. في هذا الدور، ستدعم إحدى الشركات الرائدة في صناعة الأدوية، حيث ستساهم في إعداد الوثائق التنظيمية والتقديمية التي تلبي أعلى المعايير في الصناعة. أثناء عملك مع ICON، ستكون جزءًا من الفريق بالكامل مع عميلنا، مما يمنحك الفرصة للعمل عن كثب معهم وإحداث تأثير كبير.

ما ستقوم به

• إنتاج وثائق طبية وتنظيمية بشكل مستقل بالتعاون مع كتاب طبيين رئيسيين.

• العمل على وثائق دراسات سريرية تشمل ملخصات سريرية، بروتوكولات، تقارير دراسات سريرية، دفاتر معلومات، كتب تقديمية، مستندات استجابة، وخطط العلاج بعدة مجالات علاجية من المرحلة الأولى حتى المرحلة الثالثة.

• تحليل البيانات وتفسيرها بشكل نقدي لتحديد أفضل نهج لكتابة الوثائق، مع تطبيق استراتيجيات الكتابة الفعّالة.

• العمل كحلقة وصل أساسية للفريق البحثي فيما يتعلق بتحضير الوثائق والجداول الزمنية (بما في ذلك التخطيط).

• تسهيل مراجعات الوثائق وضمان جاهزيتها للتقديم والموافقة النهائية.

• التعاون مع موظفي ضمان الجودة والمتخصصين في النشر لدعم تحضير الوثائق والموافقة النهائية.

المؤهلات

• درجة البكالوريوس كحد أدنى، ويفضل درجة الماجستير.

• 3-5 سنوات من الخبرة في الكتابة الطبية، إلى جانب الخبرة الصيدلانية ذات الصلة والمعرفة العلمية والتنظيمية القوية.

• مهارات كتابة ممتازة مع القدرة على تحويل البيانات العلمية إلى رسائل واضحة ومبنية على أسس علمية ومنظمة.

• إجادة كتابة الوثائق السريرية/التنظيمية بشكل مستقل (مثل البروتوكولات، تقارير الدراسات السريرية) وتنسيق إنشاء الوثائق ومراجعتها لضمان جاهزيتها للتقديم.

لماذا العمل مع ICON؟

تقدم ICON بيئة داعمة وديناميكية حيث يمكنك النمو والتفوق. ككاتب طبي أول في ICON، ستكون جزءًا من فريق عالمي يقدر الأداء العالي والتعاون. مع رواتب تنافسية ومجموعة من المزايا المصممة لتعزيز رفاهيتك وتوازن حياتك العملية، نضمن لك الدعم الكامل في كل جانب من جوانب مسيرتك المهنية.

Principal Medical Writer - Join the Leader in Clinical Research

We are looking for a Principal Medical Writer to join the world’s largest and most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence. In this role, you will lead all aspects of the medical writing function and contribute to high-quality regulatory and clinical documents for some of the world’s leading pharmaceutical companies.

What You Will Be Doing

• Manage all aspects of the medical writing function, including writing and reviewing clinical study reports, protocols, and other clinical/regulatory documents.

• Contribute to the development of clinical protocols for first-in-human oncology studies.

• Demonstrate technical expertise in the use of medical writing templates and software (e.g., PleaseReview, Documentum-based platforms).

• Write clear and concise documents, such as study reports, protocols, investigator brochures, summary documents, and other scientific documents.

• Drive the document preparation process by reviewing primary statistical output, drafting and distributing documents for review, and incorporating/resolving comments with all reviewers.

• Act as the lead medical writer on complex programs and numerous individual studies.

Qualifications

• Advanced degree in a relevant scientific/clinical/regulatory field preferred.

• At least 5 years of experience in a lead medical writing role in the pharmaceutical/CRO industry. Immunology experience is preferred but not required.

• Excellent writing skills with the ability to understand and interpret clinical and scientific data, and present results in an understandable manner.

• Knowledge of current requirements and guidelines applicable to submission documents.

• Strong interpersonal and communication skills.

• Proficient in MS Word, Excel, PowerPoint, and Outlook.

• Ability to prioritize multiple projects effectively.

• Applicants must be legally authorized to work in the United States and should not require, now or in the future, sponsorship for employment visa status.

Why Work with ICON?

ICON's success depends on the quality of our people, which is why we have created a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent. Along with a competitive salary, ICON offers a range of benefits designed to support your well-being and work-life balance.

Benefits Include

• Various annual leave entitlements.

• A range of health insurance options to meet you and your family’s needs.

• Competitive retirement planning offerings to maximize savings.

• Access to a global network of over 80,000 independent professionals for well-being support through the Global Employee Assistance Programme (TELUS Health).

• Life assurance.

• Flexible country-specific benefits such as childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, and health assessments.

ICON is committed to an inclusive environment and is dedicated to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will be considered without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status.

كاتب طبي رئيسي - انضم إلى رائد الأبحاث السريرية

نحن نبحث عن كاتب طبي رئيسي للانضمام إلى أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم، حيث يتم تمكين الابتكار من خلال الذكاء الصحي. في هذا الدور، ستدير جميع جوانب وظيفة الكتابة الطبية وتسهم في إنشاء وثائق تنظيمية وسريرية عالية الجودة لصالح بعض من أكبر شركات الأدوية في العالم.

ما ستقوم به

• إدارة جميع جوانب وظيفة الكتابة الطبية، بما في ذلك كتابة ومراجعة تقارير الدراسات السريرية، البروتوكولات، والوثائق السريرية والتنظيمية الأخرى.

• المساهمة في تطوير بروتوكولات الدراسات السريرية للدراسات الأولية في الأورام.

• إظهار الخبرة الفنية في استخدام قوالب وبرمجيات الكتابة الطبية (مثل PleaseReview، منصات Documentum).

• كتابة وثائق واضحة وموجزة، مثل تقارير الدراسات، البروتوكولات، دفاتر المعلومات للمحققين، مستندات الملخصات، وغيرها من الوثائق العلمية.

• قيادة عملية إعداد الوثائق من خلال مراجعة الإخراج الإحصائي الأساسي، وكتابة وتوزيع الوثائق للمراجعة، ودمج/حل التعليقات مع جميع المراجعين.

• العمل ككاتب طبي رئيسي في برامج معقدة والعديد من الدراسات الفردية.

المؤهلات

• درجة متقدمة في مجال علمي/سريري/تنظيمي ذي صلة يفضل.

• ما لا يقل عن 5 سنوات من الخبرة في دور الكتابة الطبية القيادي في صناعة الأدوية أو الشركات المتعاقدة للأبحاث السريرية. يفضل خبرة في علم المناعة، ولكنها ليست ضرورية.

• مهارات كتابة ممتازة مع القدرة على فهم وتفسير البيانات السريرية والعلمية، وعرض النتائج بطريقة مفهومة لعدة جماهير.

• معرفة بالمتطلبات الحالية والإرشادات الخاصة بالوثائق التقديمية.

• مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة.

• إجادة استخدام MS Word، Excel، PowerPoint، وOutlook.

• القدرة على تحديد أولويات المشاريع المتعددة بفعالية.

• يجب أن يكون المتقدمون مخول لهم قانونًا للعمل في الولايات المتحدة ولا يحتاجون الآن أو في المستقبل إلى رعاية تأشيرة عمل.

لماذا العمل مع ICON؟

يعتمد نجاح ICON على جودة موظفينا، ولهذا السبب أنشأنا ثقافة متنوعة تكافئ الأداء العالي وتغذي المواهب. إلى جانب الراتب التنافسي، تقدم ICON مجموعة من المزايا التي تهدف إلى دعم رفاهيتك وتوازن حياتك العملية.

المزايا تشمل

• حقوق إجازة سنوية متنوعة.

• مجموعة من خيارات التأمين الصحي التي تناسب احتياجاتك واحتياجات عائلتك.

• عروض تخطيط التقاعد التنافسية لتعظيم المدخرات.

• الوصول إلى شبكة عالمية تضم أكثر من 80,000 متخصص مستقل لدعم رفاهية الموظفين من خلال برنامج المساعدة للموظفين العالمي (TELUS Health).

• تأمين الحياة.

• مزايا اختيارية مرنة حسب البلد مثل قسائم رعاية الأطفال، خطط شراء الدراجات، اشتراكات الصالات الرياضية المخفضة، بطاقات السفر المدعومة، وفحوصات الصحة.

تلتزم ICON بتوفير بيئة شاملة ومناسبة لجميع المتقدمين، وتؤكد التزامها بتوفير مكان عمل خالٍ من التمييز والتحرش. سيحظى جميع المتقدمين المؤهلين بفرص متساوية للتوظيف بغض النظر عن العرق أو اللون أو الدين أو الجنس أو التوجه الجنسي أو الهوية الجنسية أو الأصل الوطني أو الإعاقة أو وضع المحاربين القدامى المحمي.

Global Medical Safety Lead - Join a Dynamic Biotech Leader

As a Global Medical Safety Lead, you will be part of ICON, the world’s largest and most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence. ICON is partnering with one of the industry’s rapidly growing, dynamic biotech companies known for their entrepreneurial approach to driving groundbreaking treatments for autoimmune diseases. If you're ready to dive into a hands-on, innovative role, this is the opportunity for you.

You Will Be Responsible For

• Leading and performing the assessment of medical safety data for assigned products.

• Developing and executing safety signaling and benefit-risk management strategies.

• Collaborating closely with internal teams (Regulatory Affairs, clinical development, medical affairs) and external stakeholders (Key Opinion Leaders, regulatory agencies) to align safety communications and ensure the safe use of products.

• Providing strategic leadership and practical contributions in a cross-functional setting for assigned product(s).

• Performing safety signal management, benefit-risk assessment activities, and other aggregate safety data reviews as required.

• Leading cross-functional teams to perform regular and ad-hoc reviews of aggregate safety data for assigned product(s).

• Contributing to the development of the overall safety governance structure and activities.

• Preparing safety strategies and ensuring the timely and high-quality delivery of safety contributions for global regulatory submission documents.

• Reviewing safety sections of clinical/regulatory documents, including study protocols, IBs, Clinical Study Reports, and ICFs.

• Providing medical safety support for regulatory authority inquiries and ensuring safety information is timely, complete, and accurate.

• Leading the preparation of periodic safety reports (e.g., PSUR, DSUR) and overseeing the medical assessment of individual case safety reports (ICSR).

• Leading or contributing to the preparations and presentation of safety information to the Data Safety Monitoring Board (DSMB).

• Providing medical safety contributions at internal audits and regulatory inspections.

You Will Have

• Strong scientific and analytical skills.

• Ability to manage multiple tasks concurrently in a fast-paced environment.

• Strong leadership, motivational, and collaboration skills with multidisciplinary teams.

• At least 5 years of experience in pharmacovigilance/drug safety in the pharmaceutical/biotech industry (global experience is a plus).

• At least 1 year of clinical practice or academic medicine experience.

• Working knowledge of pharmacovigilance regulatory requirements and guidance documents.

• Experience with safety data assessments from multiple sources and authoring complex regulatory submission documents.

• Knowledge of adverse event reporting systems and epidemiology, biostatistics, clinical development, or medical affairs is a plus.

What ICON Can Offer You

At ICON, we believe in the power of our people. That's why we focus on building a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent. Along with a competitive salary, ICON provides a wide range of benefits to promote well-being and work-life balance for you and your family.

Benefits Include

• Various annual leave entitlements.

• A range of health insurance options for you and your family’s needs.

• Competitive retirement planning offerings.

• Access to a global network of over 80,000 independent professionals for well-being support via the Global Employee Assistance Programme (TELUS Health).

• Life assurance.

• Flexible country-specific benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, and health assessments.

ICON is committed to providing an inclusive environment and a workplace free from discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment.

قائد السلامة الطبية العالمي - انضم إلى رائد في قطاع التكنولوجيا الحيوية

بصفتك قائد السلامة الطبية العالمي، ستنضم إلى ICON، أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم، المدعومة بالذكاء الصحي. تقوم ICON بالتعاون مع إحدى الشركات السريعة النمو في صناعة التكنولوجيا الحيوية التي تشتهر بمنهجها الريادي في تقديم العلاجات المبتكرة للأمراض المناعية. إذا كنت مستعدًا للعمل في دور مبتكر ومليء بالتحديات، فهذا هو الفرصة المناسبة لك.

ما ستقوم به

• قيادة وتقييم بيانات السلامة الطبية للمنتجات المعينة.

• تطوير وتنفيذ استراتيجيات إشارات السلامة وتقييم المخاطر والفوائد.

• التعاون الوثيق مع الفرق الداخلية (الشؤون التنظيمية، تطوير الدراسات السريرية، الشؤون الطبية) وأصحاب المصلحة الخارجيين (القادة المؤثرين، الهيئات التنظيمية) لضمان تواصل آمن وضمان استخدام المنتجات بأمان.

• تقديم القيادة الاستراتيجية والمساهمات العملية في بيئة متعددة الوظائف للمنتجات المعينة.

• إجراء إدارة إشارات السلامة، وتقييم المخاطر والفوائد، ومراجعة بيانات السلامة الشاملة حسب الحاجة.

• قيادة الفرق متعددة الوظائف لإجراء مراجعات دورية أو حسب الحاجة لبيانات السلامة الشاملة للمنتجات المعينة.

• المساهمة في تطوير هيكل الحوكمة العامة للسلامة.

• تحضير استراتيجيات السلامة وتقديم المساهمات عالية الجودة وفي الوقت المناسب لتحضير المستندات التنظيمية العالمية.

• مراجعة أقسام السلامة في المستندات السريرية/التنظيمية مثل البروتوكولات الدراسية، دفاتر معلومات المحققين، تقارير الدراسات السريرية، أو استمارات الموافقة المستنيرة.

• توفير دعم السلامة الطبية لتحضير الردود على استفسارات السلطات التنظيمية وضمان أن تكون معلومات السلامة دقيقة وكاملة وفي الوقت المناسب.

• قيادة إعداد التقارير الدورية للسلامة (مثل PSUR، DSUR) والإشراف على تقييم السلامة الطبية للتقارير الفردية للحوادث (ICSR).

• قيادة أو المساهمة في التحضير وعرض معلومات السلامة للجنة مراقبة سلامة البيانات (DSMB).

• تقديم المساهمات الطبية للسلامة في التدقيقات الداخلية والتفتيشات التنظيمية.

ما يجب أن تتمتع به

• مهارات علمية وتحليلية قوية.

• القدرة على إدارة عدة مهام في وقت واحد في بيئة سريعة الوتيرة.

• مهارات قوية في القيادة والتحفيز والتعاون مع فرق متعددة التخصصات.

• خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال مراقبة السلامة الدوائية في صناعة الأدوية/التكنولوجيا الحيوية (الخبرة العالمية ميزة).

• خبرة لا تقل عن سنة واحدة في الممارسة السريرية أو الطب الأكاديمي.

• معرفة قوية بمتطلبات الإبلاغ عن الحوادث الجانبية واللوائح التنظيمية.

• خبرة في تقييم بيانات السلامة الطبية من مصادر متعددة وكتابة مستندات معقدة للامتثال التنظيمي.

• معرفة بأنظمة الإبلاغ عن الأحداث السلبية والخبرة في علم الأوبئة، والإحصاء الحيوي، وتطوير الأبحاث السريرية، أو الشؤون الطبية تعتبر ميزة.

ما تقدمه ICON لك

نحن في ICON نؤمن بأهمية موظفينا، ولهذا السبب ركزنا على بناء ثقافة متنوعة تكافئ الأداء العالي وتعزز من تنمية المواهب. إلى جانب الراتب التنافسي، تقدم ICON مجموعة من المزايا التي تدعم رفاهيتك وتوازن حياتك العملية.

تشمل المزايا

• حقوق إجازة سنوية متنوعة.

• مجموعة من خيارات التأمين الصحي التي تناسب احتياجاتك واحتياجات عائلتك.

• عروض تخطيط التقاعد التنافسية.

• الوصول إلى شبكة عالمية تضم أكثر من 80,000 متخصص مستقل لدعم رفاهية الموظفين من خلال برنامج المساعدة للموظفين العالمي (TELUS Health).

• تأمين الحياة.

• مزايا اختيارية مرنة حسب البلد مثل قسائم رعاية الأطفال، خطط شراء الدراجات، اشتراكات الصالات الرياضية المخفضة، بطاقات السفر المدعومة، وفحوصات الصحة.

تلتزم ICON بتوفير بيئة شاملة ومناسبة لجميع المتقدمين، وتؤكد التزامها بتوفير مكان عمل خالٍ من التمييز والتحرش. سيحظى جميع المتقدمين المؤهلين بفرص متساوية للتوظيف

Regulatory Project Manager - Homebased in UK/Europe

About the Job
As a Regulatory Project Manager, you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence. ICON is partnering with a dynamic Biotech company to manage regulatory submissions. You will collaborate with regional and global teams to plan, prepare, and deliver compliant regulatory submissions, ensuring business deliverables are met.

Key Responsibilities

• Lead and manage regulatory project plans, from authoring to dispatch/project goal delivery.

• Collaborate with key stakeholders to ensure timely receipt of submission-ready documents.

• Represent the regulatory project management team in cross-functional planning and submission execution.

• Communicate external agency standards and internal processes to ensure compliance.

• Manage operational risks and implement mitigation plans to ensure project success.

What You Will Need

• Strong previous experience in regulatory submissions, operations, or publishing.

• Strong project management skills with experience in Microsoft Project, OnePager, and Planisware.

• A relevant educational background in a life-sciences discipline.

• Experience in BLA submission is a plus.

What ICON Can Offer You
Our success depends on the quality of our people. At ICON, we value talent and offer competitive salaries and a range of benefits designed to enhance your well-being and work-life balance.

Examples of Benefits

• Annual leave entitlements

• Health insurance offerings for you and your family

• Competitive retirement planning options

• Global Employee Assistance Programme

• Life assurance

• Flexible benefits including childcare vouchers, bike purchase schemes, and more

Visit our careers website to read more about the benefits of working at ICON: ICON Benefits.

Diversity and Inclusion
At ICON, inclusion & belonging are core to our values. We provide an inclusive and accessible environment for all candidates, ensuring a workplace free of discrimination and harassment.

If you need accommodations due to a disability, please let us know: Reasonable Accommodations.

Interested in this role?
Even if you're unsure if you meet all the requirements, we encourage you to apply – you may be exactly what we're looking for!

مدير المشروع التنظيمي - العمل عن بُعد في المملكة المتحدة / أوروبا

حول الوظيفة
بصفتك مدير مشروع تنظيمي، ستنضم إلى أكبر وأشمل منظمة أبحاث سريرية في العالم، مدعومة بالاستخبارات الصحية. يتعاون ICON مع إحدى الشركات البيوتكنولوجية الديناميكية لإدارة تقديمات تنظيمية. ستتعاون مع فرق إقليمية وعالمية للتخطيط والتحضير وتسليم التقديمات التنظيمية المتوافقة، مما يضمن تلبية جميع الأهداف التجارية.

المسؤوليات الرئيسية

• قيادة وإدارة خطط المشروع التنظيمي، من التأليف إلى الإرسال/تحقيق أهداف المشروع.

• التعاون مع أصحاب المصلحة الرئيسيين لضمان استلام الوثائق الجاهزة للتقديم في الوقت المحدد.

• تمثيل فريق إدارة المشروع التنظيمي في التخطيط العابر للوظائف وتنفيذ التقديم.

• التواصل مع الوكالات الخارجية لضمان الامتثال للمعايير والعمليات الداخلية.

• إدارة المخاطر التشغيلية وتنفيذ خطط التخفيف لضمان نجاح المشروع.

ما ستحتاجه

• خبرة سابقة قوية في التقديمات التنظيمية أو العمليات أو النشر.

• مهارات قوية في إدارة المشاريع مع الخبرة في Microsoft Project، OnePager، وPlanisware.

• خلفية تعليمية ذات صلة في تخصصات العلوم الحياتية.

• خبرة في تقديم BLA ميزة إضافية.

ماذا يمكن أن تقدم لك ICON
يعتمد نجاحنا على جودة موظفينا. في ICON، نقدر المواهب ونقدم رواتب تنافسية ومجموعة من الفوائد التي تهدف إلى تعزيز رفاهيتك وتوازن حياتك المهنية والشخصية.

أمثلة على الفوائد

• استحقاقات إجازة سنوية

• عروض التأمين الصحي لك ولعائلتك

• خيارات تخطيط التقاعد التنافسية

• برنامج المساعدة العالمية للموظفين

• تأمين الحياة

• فوائد مرنة تشمل قسائم رعاية الأطفال، خطط شراء الدراجات، والمزيد

قم بزيارة موقعنا لقراءة المزيد عن فوائد العمل في ICON: فوائد ICON.

التنوع والشمول
في ICON، يشكل الشمول والانتماء جوهر قيمنا. نحن ملتزمون بتوفير بيئة شاملة وميسرة لجميع المرشحين، مما يضمن مكان عمل خاليًا من التمييز والمضايقات.

إذا كنت بحاجة إلى التسهيلات بسبب إعاقة، يرجى إخبارنا: التسهيلات المعقولة.

هل أنت مهتم بهذه الوظيفة؟
حتى إذا كنت غير متأكد من أنك تفي بجميع المتطلبات، فإننا نشجعك على التقديم – قد تكون أنت الشخص الذي نبحث عنه!

للتقديم ومعرفة المزيد قم بزيارة الرابط التاليTo apply and learn more, visit the following link

شركة الحلول الاستراتيجية آيكون لديها 5 وظائف بالتخصصات الاتية في البحرين  Icon Strategic Solutions Company has 5 vacancies in the following specializations in Bahrain:

تعديل المقال