Overview
This job listing brings you a fantastic opportunity to dive into a range of specialized roles within the healthcare and technology industries. Whether you're seeking to leverage your experience in regulatory affairs, medical affairs, or clinical programming, these roles offer a pathway to contribute meaningfully to groundbreaking projects. Join an innovative company like Menarini Group to work on cutting-edge healthcare solutions and become part of a team that shapes the future of global medical advancements.
↔
Regulatory Affairs and Medical Affairs (RA MA) QA Manager
Location: Remote (EU)
Company: Menarini Stemline
- Lead compliance with GxP requirements for RA and MA processes in oncology and global medical affairs.
- Support oncology regulatory activities and corporate regulatory functions within Menarini’s primary and specialty care businesses.
- Assist in the development and implementation of procedural documents.
- Oversee QA reviews for clinical study documentation such as clinical protocols and informed consent forms.
- Facilitate root cause analysis and provide expertise in resolving quality issues.
- Ensure effective delivery and utilization of Menarini R&D Quality Management System.
R&D Quality Document Management Lead
Location: Remote (EMEA)
Company: Menarini Group
- Manage document lifecycle including creation, review, approval, and archival of regulatory documents.
- Implement systems ensuring accessibility and organization of documentation.
- Develop procedural requirements for document management in R&D areas.
- Collaborate with cross-functional teams to coordinate document updates.
- Serve as the eDMS administrator, ensuring accurate and efficient management of electronic documents.
- Train staff on document management policies.
Clinical Programmer
Location: Remote (Europe)
Company: Menarini Group
- Responsible for statistical programming tasks for clinical trials, including data analysis plan development.
- Program ADaM datasets and TLFs according to SAP.
- Participate in post-hoc analyses, safety analyses, and interim analyses.
- Collaborate with statisticians and clinical research scientists in statistical analyses development.
- Supervise programming activities assigned to CROs and ensure the integrity of data analysis.
Jobs Available
- Regulatory Affairs and Medical Affairs (RA MA) QA Manager
- R&D Quality Document Management Lead
- Clinical Programmer
Apply Now to Explore More Jobs
نظرة عامة
يقدم هذا الإعلان الوظيفي فرصة رائعة للعمل في مجموعة من الوظائف المتخصصة في مجالات الرعاية الصحية والتكنولوجيا. سواء كنت تسعى للاستفادة من خبرتك في الشؤون التنظيمية، الشؤون الطبية، أو البرمجة السريرية، توفر هذه الوظائف فرصة للمساهمة بشكل فعال في المشاريع الرائدة. انضم إلى شركة مبتكرة مثل مجموعة ميناريني للعمل في حلول رعاية صحية متطورة وكن جزءًا من فريق يشكل مستقبل التطورات الطبية العالمية.
مدير الشؤون التنظيمية والطبية (RA MA) QA
الموقع: عن بعد (EU)
الشركة: ميناريني ستيملاين
- قيادة الامتثال لمتطلبات GxP لعمليات الشؤون التنظيمية والطبية في الأورام والشؤون الطبية العالمية.
- دعم الأنشطة التنظيمية للأورام والأنشطة التنظيمية للشركات ضمن رعاية ميناريني للأعمال الأولية والمتخصصة.
- المساعدة في تطوير وتنفيذ الوثائق الإجرائية.
- الإشراف على المراجعات الخاصة بجودة الوثائق الدراسية السريرية مثل البروتوكولات السريرية ونماذج الموافقة المستنيرة.
- تسهيل تحليل الأسباب الجذرية وتقديم الخبرة في حل مشكلات الجودة.
- ضمان التسليم الفعال واستخدام نظام إدارة الجودة للبحث والتطوير الخاص بشركة ميناريني.
قائد إدارة وثائق الجودة في البحث والتطوير
الموقع: عن بعد (EMEA)
الشركة: ميناريني جروب
- إدارة دورة حياة الوثائق بما في ذلك الإنشاء والمراجعة والموافقة والأرشفة للوثائق التنظيمية.
- تنفيذ الأنظمة لضمان وصول الوثائق وتنظيمها بشكل فعال.
- تطوير المتطلبات الإجرائية لإدارة الوثائق في مناطق البحث والتطوير.
- التعاون مع الفرق متعددة الوظائف لتنسيق تحديثات الوثائق.
- العمل كمسؤول عن نظام إدارة الوثائق الإلكترونية eDMS وضمان الإدارة الدقيقة والفعالة للوثائق الإلكترونية.
- تدريب الموظفين على سياسات إدارة الوثائق.
مبرمج سريري
الموقع: عن بعد (أوروبا)
الشركة: ميناريني جروب
- مسؤول عن مهام البرمجة الإحصائية للتجارب السريرية، بما في ذلك تطوير خطة تحليل البيانات.
- برمجة مجموعات بيانات ADaM و TLFs وفقًا لSAP.
- المشاركة في التحليلات اللاحقة والتحليلات الأمنية والتحليلات المرحلية.
- التعاون مع الإحصائيين وعلماء البحث السريري في تطوير التحليلات الإحصائية.
- الإشراف على الأنشطة البرمجية الموكلة إلى CROs وضمان تكامل بيانات التحليل.
الوظائف المتاحة
- مدير الشؤون التنظيمية والطبية (RA MA) QA
- قائد إدارة وثائق الجودة في البحث والتطوير
- مبرمج سريري
.png)
