Join our team at Fortria Company and get great job benefits in Bahrain - 9 available opportunities
Statistical SAS Programmer II - Multi Sponsor
About the Job
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range
Role Overview
As a Statistical Programmer II in our multi sponsor business unit, you are central to the successful delivery of complex clinical trials (phases I-III) for renowned, innovative and global top pharmaceutical companies. Oftentimes you will have the opportunity to lead studies through various phases of the clinical development plan and support submissions, regulatory questions, publications as well as ad hoc and post hoc requests.
Work Location
You can be 100% home-based or if you prefer, you can work from our local office in your home country.
Your Responsibilities
Your Profile
Join Our Team
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact. For more information about Fortrea, visit www.Fortrea.com
Equal Opportunity Employer
As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.
مبرمج إحصائي SAS II - رعاية متعددة
نبذة عن الوظيفة
بصفتها منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) رائدة عالميًا بشغف للصرامة العلمية وعقود من الخبرة في تطوير الأدوية، توفر Fortrea لعملائها في مجال المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية مجموعة واسعة من حلول تطوير الأدوية، والوصول إلى المرضى، والتقنيات عبر أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. من خلال عملياتها في حوالي 100 دولة، تعمل Fortrea على تحويل تطوير الأدوية والأجهزة لصالح الشركاء والمرضى في جميع أنحاء العالم.
نظرة عامة على الدور
بصفتك مبرمجًا إحصائيًا II في وحدة الأعمال متعددة الرعاية، فإنك تلعب دورًا محوريًا في التسليم الناجح للتجارب السريرية المعقدة (المراحل I-III) لصالح شركات الأدوية العالمية الرائدة والمبتكرة. غالبًا ما ستتاح لك الفرصة لقيادة الدراسات عبر مختلف مراحل خطة التطوير السريري ودعم الطلبات، والأسئلة التنظيمية، والمنشورات، بالإضافة إلى الطلبات الإضافية والطارئة.
موقع العمل
يمكنك العمل بنسبة 100٪ عن بُعد أو، إذا كنت تفضل، يمكنك العمل من مكتبنا المحلي في بلدك.
مسؤولياتك
ملفك الشخصي
انضم إلى فريقنا
تبحث Fortrea بنشاط عن أشخاص متحفزين لحل المشكلات ومفكرين مبدعين يشاركوننا شغفنا في التغلب على العوائق في التجارب السريرية. نحن ملتزمون بإحداث ثورة في عملية التطوير، وضمان التوصيل السريع للأفكار والعلاجات التي تغير الحياة للمرضى المحتاجين. انضم إلى فريقنا الاستثنائي واستمتع ببيئة عمل تعاونية تعزز النمو الشخصي، مما يتيح لك إحداث تأثير عالمي كبير. لمزيد من المعلومات حول Fortrea، قم بزيارة www.Fortrea.com
صاحب عمل يوفر فرصًا متساوية
بصفتها صاحب عمل يتبنى مبدأ المساواة (EOE/AA)، تسعى Fortrea لتحقيق التنوع والشمول في القوى العاملة ولا تتسامح مع أي نوع من التحرش أو التمييز. نحن نتخذ قرارات التوظيف بناءً على احتياجات أعمالنا ومؤهلات الفرد ولا نميز بناءً على العرق، أو الدين، أو اللون، أو الأصل القومي، أو الجنس (بما في ذلك الحمل أو الحالات الطبية الأخرى/الاحتياجات)، أو الحالة العائلية أو الأبوية، أو الحالة الزوجية أو الشراكة المدنية أو المحلية، أو التوجه الجنسي، أو الهوية الجنسية، أو التعبير الجنسي، أو المظهر الشخصي، أو العمر، أو حالة المحاربين القدامى، أو الإعاقة، أو المعلومات الوراثية، أو أي سمة أخرى محمية قانونيًا. نحن نشجع الجميع على التقديم.
Senior Statistical SAS Programmer - Multi Sponsor
About the Job
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range
of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Conducting operations in ~100 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
Role Overview
As a Senior Statistical Programmer in our multi-sponsor business unit, you are central to the successful delivery of complex clinical trials (phases I-III) for renowned, innovative, and global top pharmaceutical companies. You will have the opportunity to lead studies through various phases of the clinical development plan and support submissions, regulatory inquiries, publications, as well as ad hoc and post hoc requests.
In this role, you will develop and validate SAS programs for data presentations and analyses while providing programming support to a multidisciplinary global project team. This position allows you to participate in the development of innovative benchmark drugs across various therapeutic areas. Your expertise will directly impact the health and lives of thousands of patients worldwide.
You can work 100% remotely or from our local office in your home country if preferred.
Your Responsibilities
- Review Statistical Analysis Plans (SAPs) and TFL shells from a programming perspective.
- Advise on the development of complex TFL shells from a programming perspective.
- Develop and/or lead the development of complex specifications for SDTMs and ADaM datasets.
- Develop and maintain SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs, ensuring quality control.
- Produce Define XML/PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), aCRFs, and Reviewers Guides to support SDTMs and ADaMs.
- Respond to QA and client audits and support qualification audits.
- Identify and propose innovative ways to improve efficiency, quality, and productivity in clinical statistical programming.
- Maintain awareness of industry standards, global regulatory requirements, internal guidelines, and Standard Operating Procedures (SOPs).
Your Profile
- Degree in a relevant field such as mathematics, life sciences, statistics, or computer sciences.
- Alternatively, equivalent vocational training and/or professional experience in statistical programming for clinical trials.
- Solid professional experience as a statistical programmer within a biotech, CRO, or pharmaceutical company.
- Strong knowledge of base SAS, SAS macros, SAS/STAT, with proven debugging abilities.
- Extensive experience with SDTMs, ADaM datasets (safety and efficacy), and TFLs.
- Solid knowledge of CDISC standards.
- Submission experience is preferred but not required.
- Strong organizational skills, autonomous and collaborative work style, and a keen attention to detail.
- Business fluency in English – both spoken and written – is a must.
Why Join Fortrea?
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who are passionate about overcoming barriers in clinical trials. Our commitment is to revolutionize the development process and accelerate the delivery of life-changing therapies to patients in need.
Join our exceptional team and experience a collaborative work environment that fosters personal growth and a meaningful global impact.
For more information, visit www.Fortrea.com.
Equal Opportunity Employer
Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer (EOE/AA), promoting diversity and inclusion in the workforce. We do not tolerate discrimination or harassment of any kind. Employment decisions are based solely on business needs and qualifications, without regard to:
- Race, religion, color, national origin
- Gender (including pregnancy or related medical conditions)
- Family, parental, marital, or domestic partnership status
- Sexual orientation, gender identity, or gender expression
- Personal appearance, age, veteran status, or disability
- Genetic information or any other legally protected characteristic
We encourage all qualified candidates to apply.
مبرمج إحصائي أول SAS - رعاية متعددة
نبذة عن الوظيفة
بصفتها منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) رائدة عالميًا بشغف للصرامة العلمية وعقود من الخبرة في تطوير الأدوية، توفر Fortrea لعملائها في مجال المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية مجموعة واسعة من حلول تطوير الأدوية، والوصول إلى المرضى، والتقنيات عبر أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. من خلال عملياتها في حوالي 100 دولة، تعمل Fortrea على تحويل تطوير الأدوية والأجهزة لصالح الشركاء والمرضى في جميع أنحاء العالم.
نظرة عامة على الدور
بصفتك مبرمجًا إحصائيًا أول في وحدة الأعمال متعددة الرعاية، فإنك تلعب دورًا محوريًا في التسليم الناجح للتجارب السريرية المعقدة (المراحل I-III) لصالح شركات الأدوية العالمية الرائدة والمبتكرة. ستتاح لك الفرصة لقيادة الدراسات عبر مختلف مراحل خطة التطوير السريري ودعم الطلبات، والأسئلة التنظيمية، والمنشورات، بالإضافة إلى الطلبات الإضافية والطارئة.
في هذا الدور، ستقوم بتطوير والتحقق من صحة برامج SAS لعرض البيانات والتحليلات، مع تقديم دعم البرمجة لفريق المشروع العالمي متعدد التخصصات. يتيح لك هذا المنصب المشاركة في تطوير أدوية مبتكرة في مجموعة متنوعة من المجالات العلاجية، مما يؤثر بشكل مباشر على صحة وحياة آلاف المرضى حول العالم.
يمكنك العمل بنسبة 100٪ عن بُعد أو، إذا كنت تفضل، يمكنك العمل من مكتبنا المحلي في بلدك.
مسؤولياتك
- مراجعة خطط التحليل الإحصائي (SAPs) وقوالب TFL من منظور البرمجة.
- تقديم المشورة بشأن تطوير قوالب TFL المعقدة من منظور البرمجة.
- تطوير و/أو قيادة تطوير المواصفات المعقدة لمجموعات بيانات SDTM و ADaM.
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM و ADaM و TFLs، وضمان الجودة.
- إنتاج ملفات Define XML/PDF، وتحليل بيانات ARM، وإنشاء aCRFs وأدلة المراجعة لدعم SDTMs و ADaMs.
- الرد على عمليات تدقيق ضمان الجودة وطلبات العملاء ودعم عمليات التدقيق المؤهلة.
- اقتراح طرق مبتكرة لتحسين الكفاءة والجودة والإنتاجية في البرمجة الإحصائية السريرية.
- متابعة المعايير الصناعية والمتطلبات التنظيمية العالمية والإرشادات الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).
ملفك الشخصي
- درجة علمية في مجال ذي صلة مثل الرياضيات، أو علوم الحياة، أو الإحصاء، أو علوم الكمبيوتر.
- أو تدريب مهني مكافئ و/أو خبرة مهنية معادلة في البرمجة الإحصائية للتجارب السريرية.
- خبرة مهنية قوية كمبرمج إحصائي داخل شركة أدوية أو CRO أو شركة تكنولوجيا حيوية.
- معرفة قوية بـ SAS الأساسي، ووحدات SAS Macro و SAS/STAT، مع قدرة مثبتة على تصحيح الأخطاء.
- خبرة واسعة في SDTMs و ADaM (السلامة والفعالية) و TFLs.
- معرفة قوية بمعايير CDISC.
- تجربة تقديم الملفات التنظيمية تعتبر ميزة إضافية ولكنها ليست ضرورية.
- مهارات تنظيمية قوية، مع أسلوب عمل مستقل وتعاوني، واهتمام دقيق بالتفاصيل.
- إجادة اللغة الإنجليزية – تحدثًا وكتابةً – أمر لا بد منه.
لماذا تنضم إلى Fortrea؟
إذا كنت تبحث عن فرصة لتقديم تأثير عالمي حقيقي، انضم إلى فريقنا الاستثنائي في Fortrea!
Senior Statistical SAS Programmer - Sponsor Dedicated (FSP)
About the Job
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide
range of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Conducting operations in ~100 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
Role Overview
As a Senior Statistical Programmer in our sponsor-dedicated Flexible Solutions business unit, you play a key role in the successful execution of complex clinical trials (phases I-III) for global, top-tier pharmaceutical companies. You will have the opportunity to lead studies through various clinical development phases, supporting submissions, regulatory inquiries, publications, and ad hoc/post hoc analyses.
In this role, you will develop and validate SAS programs for data presentation and analyses while providing programming support to a multidisciplinary global project team. Your contributions will directly impact the development of innovative, life-changing treatments across a wide range of therapeutic areas. Join us and discover why more than 90% of the top 20 global pharmaceutical companies are repeat customers!
You can work 100% remotely or from our local office in your home country if preferred.
Your Responsibilities
- Review Statistical Analysis Plans (SAPs) and TFL shells from a programming perspective.
- Advise on the development of complex TFL shells from a programming perspective.
- Develop and/or lead the development of complex specifications for SDTMs and ADaM datasets.
- Develop and maintain SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs, ensuring quality control.
- Produce Define XML/PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), aCRFs, and Reviewers Guides to support SDTMs and ADaMs.
- Respond to QA and client audits and support qualification audits.
- Identify and propose innovative ways to improve efficiency, quality, and productivity in clinical statistical programming.
- Stay up to date with industry standards, global regulatory requirements, internal guidelines, and Standard Operating Procedures (SOPs).
Your Profile
- Degree in a relevant field such as mathematics, life sciences, statistics, or computer sciences.
- Alternatively, equivalent vocational training and/or professional experience in statistical programming for clinical trials.
- Solid professional experience as a statistical programmer within a biotech, CRO, or pharmaceutical company.
- Strong knowledge of base SAS, SAS macros, SAS/STAT, with proven debugging abilities.
- Extensive experience with SDTMs, ADaM datasets (safety and efficacy), and TFLs.
- Solid knowledge of CDISC standards.
- Submission experience is preferred but not required.
- Strong organizational skills, autonomous and collaborative work style, and a keen attention to detail.
- Business fluency in English – both spoken and written – is a must.
Why Join Fortrea?
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who are passionate about overcoming barriers in clinical trials. Our commitment is to revolutionize the development process and accelerate the delivery of life-changing therapies to patients in need.
Join our exceptional team and experience a collaborative work environment that fosters personal growth and a meaningful global impact.
For more information, visit www.Fortrea.com.
Equal Opportunity Employer
Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer (EOE/AA), promoting diversity and inclusion in the workforce. We do not tolerate discrimination or harassment of any kind. Employment decisions are based solely on business needs and qualifications, without regard to:
- Race, religion, color, national origin
- Gender (including pregnancy or related medical conditions)
- Family, parental, marital, or domestic partnership status
- Sexual orientation, gender identity, or gender expression
- Personal appearance, age, veteran status, or disability
- Genetic information or any other legally protected characteristic
We encourage all qualified candidates to apply.
مبرمج إحصائي أول SAS - مخصص للراعي (FSP)
نبذة عن الوظيفة
بصفتها منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) رائدة عالميًا بشغف للصرامة العلمية وعقود من الخبرة في تطوير الأدوية، توفر Fortrea لعملائها في مجال المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية مجموعة واسعة من حلول تطوير الأدوية، والوصول إلى المرضى، والتقنيات عبر أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. من خلال عملياتها في حوالي 100 دولة، تعمل Fortrea على تحويل تطوير الأدوية والأجهزة لصالح الشركاء والمرضى في جميع أنحاء العالم.
نظرة عامة على الدور
بصفتك مبرمجًا إحصائيًا أول في وحدة الأعمال المخصصة للراعي ضمن حلول FSP المرنة، فإنك تلعب دورًا حيويًا في تنفيذ التجارب السريرية المعقدة (المراحل I-III) لصالح شركات الأدوية العالمية الرائدة. ستتاح لك الفرصة لقيادة الدراسات عبر مراحل التطوير السريري المختلفة، ودعم الطلبات، والاستفسارات التنظيمية، والمنشورات، والتحليلات الإضافية والطارئة.
في هذا الدور، ستقوم بتطوير والتحقق من صحة برامج SAS لعرض البيانات والتحليلات، مع تقديم دعم البرمجة لفريق المشروع العالمي متعدد التخصصات. ستساهم بشكل مباشر في تطوير علاجات مبتكرة تغير الحياة عبر العديد من المجالات العلاجية. انضم إلينا واكتشف لماذا أكثر من 90% من أكبر 20 شركة أدوية عالمية عملاء دائمون لدينا!
يمكنك العمل بنسبة 100٪ عن بُعد أو من مكتبنا المحلي في بلدك إذا كنت تفضل ذلك.
مسؤولياتك
- مراجعة خطط التحليل الإحصائي (SAPs) وقوالب TFL من منظور البرمجة.
- تقديم المشورة بشأن تطوير قوالب TFL المعقدة من منظور البرمجة.
- تطوير و/أو قيادة تطوير المواصفات المعقدة لمجموعات بيانات SDTM و ADaM.
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM و ADaM و TFLs، وضمان الجودة.
- إنتاج ملفات Define XML/PDF، وتحليل بيانات ARM، وإنشاء aCRFs وأدلة المراجعة لدعم SDTMs و ADaMs.
- الرد على عمليات تدقيق ضمان الجودة وطلبات العملاء ودعم عمليات التدقيق المؤهلة.
- اقتراح طرق مبتكرة لتحسين الكفاءة والجودة والإنتاجية في البرمجة الإحصائية السريرية.
- متابعة المعايير الصناعية والمتطلبات التنظيمية العالمية والإرشادات الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).
ملفك الشخصي
- درجة علمية في مجال ذي صلة مثل الرياضيات، أو علوم الحياة، أو الإحصاء، أو علوم الكمبيوتر.
- أو تدريب مهني مكافئ و/أو خبرة مهنية معادلة في البرمجة الإحصائية للتجارب السريرية.
- خبرة مهنية قوية كمبرمج إحصائي داخل شركة أدوية أو CRO أو شركة تكنولوجيا حيوية.
- معرفة قوية بـ SAS الأساسي، ووحدات SAS Macro و SAS/STAT، مع قدرة مثبتة على تصحيح الأخطاء.
- خبرة واسعة في SDTMs و ADaM (السلامة والفعالية) و TFLs.
- معرفة قوية بمعايير CDISC.
- تجربة تقديم الملفات التنظيمية تعتبر ميزة إضافية ولكنها ليست ضرورية.
- مهارات تنظيمية قوية، مع أسلوب عمل مستقل وتعاوني، واهتمام دقيق بالتفاصيل.
- إجادة اللغة الإنجليزية – تحدثًا وكتابةً – أمر لا بد منه.
لماذا تنضم إلى Fortrea؟
إذا كنت تبحث عن فرصة لتقديم تأثير عالمي حقيقي، انضم إلى فريقنا الاستثنائي في Fortrea!
Statistical SAS Programmer II - Sponsor Dedicated (FSP)
About the Job
As a leading global Contract Research Organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides
pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers with a wide range of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Operating in ~100 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients worldwide.
Role Overview
As a Statistical Programmer II in our sponsor-dedicated Flexible Solutions business unit, you play a key role in delivering complex clinical trials (phases I-III) for top global pharmaceutical companies. You will have the opportunity to lead studies, contribute to submissions, regulatory responses, publications, and support ad hoc and post hoc requests.
You can work 100% remotely or from our local office in your home country.
Your Responsibilities
- With sufficient experience, assume the role of a Lead Statistical Programmer for CP studies, supported by senior programming staff.
- Plan, execute, and oversee all programming activities on a study, including:
- Resource estimation
- Budget management
- Meeting timelines
- Ensuring quality standards
- Collaborating with other departments and clients
- Develop and maintain SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs, and perform quality control (QC).
- Produce Define XML/PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), annotated eCRFs, and Reviewers Guides to support SDTMs and ADaMs.
- With guidance from senior programming staff, develop specifications for SDTMs and ADaM datasets.
- Review SAPs and TFL shells from a programming perspective, with senior staff support.
- Respond to QA and client audits, with senior programming staff support.
Your Profile
- Bachelor’s degree (or higher) in mathematics, statistics, computing, life sciences, health sciences, or a related field.
- Typically, 1-2 years of SAS® programming experience in a CRO or pharmaceutical industry, or an equivalent combination of education and experience.
- Knowledge of CDISC requirements.
- Business fluency in English – both spoken and written – is required.
Why Join Fortrea?
Fortrea is looking for motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming challenges in clinical trials. Our mission is to revolutionize the drug development process, ensuring the rapid delivery of life-changing therapies to patients in need.
Join our exceptional team and experience a collaborative work environment that fosters personal and professional growth while making a meaningful global impact.
For more information, visit www.Fortrea.com.
Equal Opportunity Employer
Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer (EOE/AA), committed to diversity and inclusion in the workplace. Employment decisions are based on qualifications and business needs, without regard to:
- Race, religion, color, national origin
- Gender, marital status, pregnancy
- Sexual orientation, gender identity, or gender expression
- Age, disability, veteran status
- Genetic information or any other protected status
We encourage all qualified candidates to apply!
مبرمج إحصائي SAS II - مخصص للراعي (FSP)
نبذة عن الوظيفة
بصفتها منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) عالمية رائدة، تتمتع Fortrea بشغف للبحث العلمي الصارم وخبرة طويلة في تطوير الأدوية. توفر الشركة لعملائها في مجالات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية مجموعة واسعة من الحلول في تطوير الأدوية، وإمكانية وصول المرضى، والتقنيات عبر أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. مع عملياتها في حوالي 100 دولة، تعمل Fortrea على تحويل تطوير الأدوية والأجهزة الطبية لخدمة الشركاء والمرضى على مستوى العالم.
نظرة عامة على الدور
بصفتك مبرمجًا إحصائيًا II في وحدة الأعمال المخصصة للراعي ضمن حلول FSP المرنة، ستلعب دورًا مهمًا في تنفيذ التجارب السريرية المعقدة (المراحل I-III) لصالح كبرى شركات الأدوية العالمية. ستتاح لك الفرصة لقيادة الدراسات والمساهمة في الطلبات التنظيمية، والإجابات على استفسارات الجهات الرقابية، والمنشورات العلمية، والتحليلات الإضافية والطارئة.
يمكنك العمل بنسبة 100٪ عن بُعد أو من مكتبنا المحلي في بلدك إذا كنت تفضل ذلك.
مسؤولياتك
- مع اكتساب الخبرة، تولي دور المبرمج الإحصائي الرئيسي في دراسات CP، بدعم من فريق البرمجة المتقدم.
- التخطيط، والتنفيذ، والإشراف على جميع أنشطة البرمجة في الدراسة، بما في ذلك:
- تقدير الموارد
- إدارة الميزانية
- الالتزام بالمواعيد النهائية
- ضمان الجودة
- التعاون مع الأقسام الأخرى والعملاء
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM و ADaM و TFLs وضمان مراقبة الجودة (QC).
- إنتاج ملفات Define XML/PDF، وبيانات تحليل النتائج (ARM)، والنماذج الإلكترونية المشروحة (eCRFs)، وأدلة المراجعين لدعم SDTMs و ADaMs.
- تطوير المواصفات الفنية لمجموعات بيانات SDTMs و ADaM بدعم من فريق البرمجة المتقدم.
- مراجعة خطط التحليل الإحصائي (SAPs) وقوالب TFL من منظور البرمجة، بدعم من فريق البرمجة المتقدم.
- الاستجابة لـ عمليات تدقيق ضمان الجودة وطلبات العملاء، بدعم من فريق البرمجة المتقدم.
ملفك الشخصي
- درجة البكالوريوس (أو أعلى) في الرياضيات، الإحصاء، علوم الكمبيوتر، علوم الحياة، العلوم الصحية، أو أي مجال ذي صلة.
- عادةً 1-2 سنوات من الخبرة في برمجة SAS® داخل شركة CRO أو صناعة الأدوية، أو مزيج مكافئ من التعليم والخبرة.
- معرفة بـ متطلبات CDISC.
- إجادة اللغة الإنجليزية – تحدثًا وكتابةً – أمر ضروري.
لماذا تنضم إلى Fortrea؟
نبحث عن مفكرين مبدعين ومحللي مشاكل متميزين يشاركونا شغفنا بـ تجاوز تحديات التجارب السريرية. نحن ملتزمون بإحداث ثورة في عملية تطوير الأدوية، لضمان وصول العلاجات المنقذة للحياة بسرعة إلى المرضى الذين يحتاجونها.
انضم إلى فريقنا المتميز واستمتع ببيئة عمل تعاونية تعزز النمو الشخصي والمهني، وتوفر لك فرصة لإحداث تأثير عالمي حقيقي.
لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.Fortrea.com.
فرص متكافئة في التوظيف
تفخر Fortrea بكونها صاحب عمل يلتزم بتكافؤ الفرص (EOE/AA)، مع التزام قوي بـ التنوع والشمول في بيئة العمل.
نشجع جميع المرشحين المؤهلين على التقديم!
Vice President, Therapeutic Strategy Leader
About the Job
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical
development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Conducting operations in ~100 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
Role Overview
At Fortrea, we empower industry leaders to drive innovation in clinical research. As a Vice President, Therapeutic Strategy Leader, you will have the opportunity to collaborate with some of the most innovative life sciences companies in the world, influencing trial designs, engaging with biotech and pharma clients, and shaping strategic decisions on a global scale. This high-impact thought leadership role allows you to focus entirely on scientific strategy, client engagement, and industry advocacy—all within a collaborative and forward-thinking environment.
Primary Focus
Primary focus for this role will be in Neurology.
What You Will Gain
- Expand your influence—Represent Fortrea at high-profile industry conferences, panel discussions, and bid defense meetings, sharing your expertise with key stakeholders.
- Shape the future of clinical research—Advise biotech and pharmaceutical clients on trial designs, operational structures, and innovative strategies that drive success.
- Be a trusted strategic partner—Consult directly with leading life sciences companies, aligning therapeutic capabilities with sponsor needs and trial objectives.
- Work at a global scale—Engage with cross-functional teams across business development, clinical operations, and project leadership to enhance trial execution.
- Travel and connect—Collaborate in person with clients worldwide, strengthening partnerships and ensuring scientific and operational excellence.
What We Are Looking For
- MD with deep expertise in Neurology and/or Ophthalmology, Board Certification preferred.
- Recognized leader in global clinical research & drug development, ideally with global CRO experience.
- 3+ years of clinical or academic practice preferred.
- Strategic mindset with a passion for innovation and problem-solving.
- Ability to navigate complex therapeutic landscapes and provide expert consultation.
- A strong drive to cultivate strategic client relationships and foster long-term partnerships.
Why Join Fortrea?
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact.
Apply Now
Apply now and be a driving force in therapeutic strategy at Fortrea! For more information about Fortrea, visit www.Fortrea.com.
Equal Opportunity Employer
Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based on race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.
نائب الرئيس، قائد استراتيجية العلاج
عن الوظيفة
بصفتها منظمة بحثية تعاقدية عالمية (CRO) رائدة بشغف للصرامة العلمية وعقود من الخبرة في تطوير الأدوية، تقدم Fortrea لعملائها في مجالات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية مجموعة واسعة من حلول تطوير الأدوية، والوصول إلى المرضى، والتكنولوجيا عبر أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. من خلال عملياتها في حوالي 100 دولة، تقوم Fortrea بتحويل تطوير الأدوية والأجهزة الطبية للشركاء والمرضى حول العالم.
نظرة عامة على الدور
في Fortrea، نمكّن القادة في الصناعة من دفع الابتكار في البحث السريري. بصفتك نائب الرئيس، قائد استراتيجية العلاج، ستتاح لك الفرصة للتعاون مع بعض أكثر شركات علوم الحياة ابتكارًا في العالم، والتأثير على تصميم التجارب السريرية، والتفاعل مع عملاء التكنولوجيا الحيوية والأدوية، والمساهمة في اتخاذ القرارات الاستراتيجية على نطاق عالمي. يتيح لك هذا الدور القيادي عالي التأثير التركيز بالكامل على استراتيجية العلوم، والتفاعل مع العملاء، والدعوة الصناعية، وكل ذلك ضمن بيئة تعاونية ورائدة.
التركيز الرئيسي
يركز هذا الدور بشكل أساسي على طب الأعصاب.
ما الذي ستحصل عليه؟
- توسيع نطاق تأثيرك – تمثيل Fortrea في المؤتمرات الصناعية البارزة، والمناقشات، واجتماعات الدفاع عن العطاءات، ومشاركة خبراتك مع أصحاب المصلحة الرئيسيين.
- المساهمة في مستقبل البحث السريري – تقديم المشورة لشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية حول تصميم التجارب والهياكل التشغيلية والاستراتيجيات المبتكرة التي تحقق النجاح.
- أن تكون شريكًا استراتيجيًا موثوقًا به – التشاور المباشر مع شركات علوم الحياة الرائدة، ومواءمة القدرات العلاجية مع احتياجات الرعاة وأهداف التجارب.
- العمل على نطاق عالمي – التعاون مع الفرق متعددة التخصصات عبر تطوير الأعمال والعمليات السريرية وقيادة المشاريع لتحسين تنفيذ التجارب السريرية.
- السفر والتواصل – التعاون شخصيًا مع العملاء حول العالم، وتعزيز الشراكات وضمان التميز العلمي والتشغيلي.
المؤهلات المطلوبة
- درجة دكتور في الطب (MD) مع خبرة عميقة في طب الأعصاب و/أو طب العيون، ويفضل حاصل على شهادة البورد.
- قائد معترف به في البحث السريري العالمي وتطوير الأدوية، ويفضل أن يكون لديه خبرة في منظمات البحث التعاقدية (CROs).
- 3+ سنوات من الخبرة في الممارسة السريرية أو الأكاديمية (يفضل ذلك).
- عقلية استراتيجية مع شغف بالابتكار وحل المشكلات.
- القدرة على التنقل في البيئات العلاجية المعقدة وتقديم الاستشارات المتخصصة.
- مهارات قوية في بناء العلاقات مع العملاء لتعزيز الشراكات الاستراتيجية طويلة الأجل.
لماذا تنضم إلى Fortrea؟
تبحث Fortrea بنشاط عن مفكرين مبدعين وأصحاب حلول فعالة يشاركوننا شغفنا بتجاوز التحديات في التجارب السريرية. نحن ملتزمون بإحداث ثورة في عملية التطوير، وضمان تقديم الأفكار والعلاجات المنقذة للحياة بسرعة إلى المرضى الذين يحتاجون إليها. انضم إلى فريقنا المتميز واستمتع ببيئة عمل تعاونية حيث يتم دعم النمو الشخصي، مما يمكنك من إحداث تأثير عالمي حقيقي.
قدّم طلبك الآن!
إذا كنت قائدًا استراتيجيًا مبتكرًا يتطلع إلى إحداث تأثير في التجارب السريرية العالمية، فإن Fortrea توفر لك فرصة استثنائية للمشاركة في تطوير الأدوية الحيوية والعمل جنبًا إلى جنب مع كبار خبراء الصناعة.
📢 للتقديم، قم بزيارة www.Fortrea.com اليوم!
فرص متساوية في التوظيف
تفخر Fortrea بكونها صاحب عمل يلتزم بتكافؤ الفرص، حيث نتخذ قرارات التوظيف بناءً على احتياجات العمل ومؤهلات الأفراد. لا نقوم بالتمييز بناءً على العرق، الدين، اللون، الأصل القومي، الجنس، العمر، الحالة العائلية، أو أي سمة محمية قانونيًا.
🔹 نحن نشجع الجميع على التقديم والانضمام إلينا في إحداث ثورة في البحث السريري!
Principal Statistical SAS Programmer - Multi Sponsor
About the Job
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range
of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Conducting operations in ~100 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
Role Overview
As a Principal Statistical Programmer in our multi-sponsor business unit, you are central to the successful delivery of complex projects for renowned, innovative, and global pharmaceutical and biotech companies.
This position allows you to participate in the development of innovative new benchmark drugs for a wide variety of therapeutic areas.
You can be 100% home-based in EMEA or work from our local office in your home country.
Your Responsibilities
- Plan, execute, and oversee all programming activities on a study, including but not limited to:
- Resource estimation
- Working within budget
- Meeting timelines
- Maximizing quality
- Interaction with other departments
- Oversee SDTM, ADaM, and TLF development, perform Senior Review of outputs.
- Liaise with other Sponsor departments for additional programming needs, supporting publications, medical writing, and additional development needs and analyses.
- Support/oversee submission activities ensuring adherence to regulatory requirements.
- Ensure all activities are conducted efficiently, with appropriate set-up of tools and macros, prioritizing quality at all times.
- Mentor less-experienced team members in best practices around SDTMs, ADaMs, and TFLs, while ensuring adherence to department standards and processes.
Your Profile
- Ideally, a degree in a relevant field such as mathematics, life sciences, statistics, or computer sciences.
- In lieu of the above: professional experience in statistical programming within clinical trials in a biotech, CRO, or pharmaceutical company.
- Solid experience (minimum 5 years) with complex clinical trials and corresponding data sets (safety and efficacy) and endpoints.
- Knowledge in all aspects of clinical trials, from initial study setup to study completion, with an understanding of related disciplines such as Biostatistics and Clinical Data Management.
- Expert knowledge of:
- Base SAS, SAS macros, SAS/STAT
- Debugging SAS programs
- Broad knowledge of CDISC requirements related to SDTM and ADaM, including:
- define.xml
- Reviewer's Guides
- Submission standards
- Autonomous, collaborative work style, with a curious mind and keen attention to detail.
- Fluency in English – both verbal and written – is a must.
Why Join Fortrea?
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials.
Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need.
Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact.
Apply Now
For more information about Fortrea, visit www.Fortrea.com.
المبرمج الإحصائي الرئيسي SAS - متعدد الرعاة
عن الوظيفة
بصفتها منظمة بحثية تعاقدية عالمية (CRO) رائدة بشغف للصرامة العلمية وعقود من الخبرة في تطوير الأدوية، تقدم Fortrea لعملائها في مجالات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية مجموعة واسعة من حلول تطوير الأدوية، والوصول إلى المرضى، والتكنولوجيا عبر أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. من خلال عملياتها في حوالي 100 دولة، تقوم Fortrea بتحويل تطوير الأدوية والأجهزة الطبية للشركاء والمرضى حول العالم.
نظرة عامة على الدور
بصفتك مبرمجًا إحصائيًا رئيسيًا في وحدة الأعمال متعددة الرعاة، ستكون جزءًا أساسيًا من نجاح تنفيذ المشاريع المعقدة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية الرائدة والمبتكرة.
يتيح لك هذا المنصب المشاركة في تطوير أدوية مبتكرة رائدة في مجموعة واسعة من المجالات العلاجية.
يمكنك العمل عن بُعد بنسبة 100% في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا (EMEA) أو من المكتب المحلي في بلدك.
مسؤولياتك
- التخطيط والتنفيذ والإشراف على جميع الأنشطة البرمجية في الدراسة، بما في ذلك:
- تقدير الموارد
- العمل ضمن الميزانية
- الالتزام بالمواعيد النهائية
- ضمان أعلى مستويات الجودة
- التعاون مع الأقسام الأخرى
- الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF، وإجراء المراجعة العليا للمخرجات.
- التنسيق مع أقسام الرعاة الأخرى لتلبية الاحتياجات البرمجية الإضافية، ودعم النشر والكتابة الطبية والتحليلات الإضافية.
- دعم/الإشراف على أنشطة تقديم الطلبات لضمان الامتثال لمتطلبات الهيئات التنظيمية.
- ضمان تنفيذ جميع الأنشطة بكفاءة، مع إعداد الأدوات والوحدات البرمجية اللازمة مع إعطاء الأولوية للجودة.
- توجيه ومتابعة أعضاء الفريق الأقل خبرة حول أفضل الممارسات المتعلقة بـ SDTMs وADaMs وTLFs، مع التأكد من الالتزام بالمعايير والإجراءات الداخلية.
ملفك الشخصي
- درجة علمية في الرياضيات، أو العلوم الحياتية، أو الإحصاء، أو علوم الحاسب (يفضل ذلك).
- في حالة عدم توفر الدرجة العلمية: خبرة مهنية في البرمجة الإحصائية داخل التجارب السريرية في شركة تكنولوجيا حيوية أو CRO أو شركة أدوية.
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في التجارب السريرية المعقدة، وفهم مجموعات البيانات الخاصة بالأمان والفعالية ونقاط النهاية.
- معرفة بجميع جوانب التجارب السريرية من إعداد الدراسة الأولي إلى إكمالها، مع فهم للأدوار والمسؤوليات في التخصصات ذات الصلة مثل الإحصاء الحيوي وإدارة البيانات السريرية.
- معرفة متقدمة ببرامج:
- Base SAS، SAS Macros، SAS/STAT
- تصحيح أخطاء البرامج
- إلمام واسع بجميع متطلبات CDISC المتعلقة بـ SDTM وADaM، بما في ذلك:
- define.xml
- أدلة المراجعة
- معايير التقديم التنظيمية
- أسلوب عمل مستقل وتعاوني، مع عقل فضولي واهتمام دقيق بالتفاصيل.
- إتقان اللغة الإنجليزية – تحدثًا وكتابة – ضروري.
لماذا تنضم إلى Fortrea؟
تبحث Fortrea عن مفكرين مبدعين وأصحاب حلول فعالة يشاركوننا شغفنا بتجاوز التحديات في التجارب السريرية.
نحن ملتزمون بإحداث ثورة في عملية تطوير الأدوية، وضمان تقديم العلاجات المبتكرة بسرعة للمرضى الذين يحتاجون إليها.
انضم إلى فريقنا المتميز واستمتع ببيئة عمل تعاونية حيث يتم دعم نموك الشخصي، مما يمكنك من إحداث تأثير عالمي حقيقي.
قدّم طلبك الآن!
📢 لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.Fortrea.com
Principal Statistical SAS Programmer - Sponsor Dedicated (FSP)
About the Job
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers
with a wide range of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Operating in ~100 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients worldwide.
Role Overview
As a Principal Statistical Programmer in our sponsor-dedicated Flexible Solutions business unit, you play a key role in delivering complex projects for a renowned, innovative, and global top pharmaceutical company.
Our sponsor seeks Principal Statistical Programmers who can oversee studies from the Pharma side.
You will collaborate with the entire study team, including Clinical, Medical Writing, Safety, and Biometrics. This may involve in-house programmed or outsourced studies in either Early or Late Phase teams.
This position offers a unique opportunity to gain insight into Big Pharma operations, while remaining part of a global CRO with exciting opportunities for career growth.
You can be 100% home-based in EMEA or work from our local office in your home country.
Your Responsibilities
- Plan, execute, and oversee all programming activities on a study, including:
- Resource estimation
- Working within budget
- Meeting timelines
- Maximizing quality
- Coordinating with other departments
- Oversee SDTM, ADaM, and TLF development and perform Senior Review of outputs.
- Liaise with Sponsor departments for additional programming needs to support:
- Publications
- Medical Writing
- Additional development needs and analyses
- Support/oversee submission activities, particularly in the late-phase team.
- Ensure all activities are conducted efficiently, using appropriate tools and macros, while prioritizing quality.
- Mentor less-experienced team members on best practices related to SDTMs, ADaMs, and TFLs, ensuring compliance with department standards and processes.
Your Profile
- Ideally, a degree in a relevant field such as mathematics, life sciences, statistics, or computer sciences.
- Alternatively, professional experience in statistical programming within clinical trials at a biotech, CRO, or pharmaceutical company.
- At least 5 years of experience with complex clinical trials and corresponding safety and efficacy datasets.
- Knowledge of all aspects of clinical trials, from initial study setup to study completion, with an understanding of related disciplines such as Biostatistics and Clinical Data Management.
- Expert knowledge of:
- Base SAS, SAS macros, SAS/STAT
- Debugging SAS programs
- Strong knowledge of CDISC requirements, including:
- SDTM and ADaM
- define.xml
- Reviewer's Guides
- Submission standards
- Independent, collaborative work style, with a curious mind and keen attention to detail.
- Fluency in English – both verbal and written – is essential.
Why Join Fortrea?
Fortrea is actively seeking problem-solvers and creative thinkers who are passionate about overcoming challenges in clinical trials.
We are committed to revolutionizing the development process, ensuring the fast delivery of life-changing therapies to patients in need.
Join our exceptional team and enjoy a collaborative workspace that supports personal growth, allowing you to make a global impact.
Apply Now
For more information, visit www.fortrea.com.
المبرمج الإحصائي الرئيسي SAS - مخصص للراعي (FSP)
عن الوظيفة
بصفتها منظمة بحثية تعاقدية (CRO) عالمية رائدة، تتمتع Fortrea بشغف الدقة العلمية وخبرة طويلة في تطوير الأدوية، حيث توفر لعملائها في مجالات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية مجموعة واسعة من حلول تطوير الأدوية، والوصول إلى المرضى، والتكنولوجيا في أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. تعمل Fortrea في حوالي 100 دولة، وتقوم بإحداث ثورة في تطوير الأدوية والأجهزة الطبية للشركاء والمرضى في جميع أنحاء العالم.
نظرة عامة على الدور
بصفتك مبرمجًا إحصائيًا رئيسيًا في وحدة الحلول المرنة المخصصة للراعي، ستلعب دورًا رئيسيًا في تقديم مشاريع معقدة لشركة أدوية عالمية رائدة ومبتكرة.
يبحث الراعي عن مبرمجين إحصائيين رئيسيين يمكنهم الإشراف على الدراسات من جانب شركات الأدوية.
ستعمل عن كثب مع الفريق الكامل للدراسة، بما في ذلك السريري، والكتابة الطبية، والسلامة، والقياسات الحيوية. قد يكون ذلك من خلال دراسات مبرمجة داخليًا أو مستعان بها خارجيًا في فرق المرحلة المبكرة أو المتأخرة.
توفر لك هذه الفرصة رؤية أعمق حول كيفية عمل شركات الأدوية الكبرى، مع الاستمرار في العمل ضمن منظمة بحثية تعاقدية عالمية توفر فرصًا للنمو المهني.
يمكنك العمل عن بُعد بنسبة 100% في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا (EMEA) أو من المكتب المحلي في بلدك.
مسؤولياتك
- التخطيط والتنفيذ والإشراف على جميع الأنشطة البرمجية في الدراسة، بما في ذلك:
- تقدير الموارد
- العمل ضمن الميزانية
- الالتزام بالمواعيد النهائية
- ضمان أعلى مستويات الجودة
- التعاون مع الأقسام الأخرى
- الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF، وإجراء المراجعة العليا للمخرجات.
- التنسيق مع أقسام الراعي لتلبية الاحتياجات البرمجية الإضافية، ودعم:
- النشر
- الكتابة الطبية
- التحليلات الإضافية وتطوير الدراسات
- دعم/الإشراف على أنشطة تقديم الطلبات، خاصة في فريق المرحلة المتأخرة.
- ضمان تنفيذ جميع الأنشطة بكفاءة، باستخدام الأدوات والوحدات البرمجية المناسبة مع إعطاء الأولوية للجودة.
- توجيه ومتابعة أعضاء الفريق الأقل خبرة حول أفضل الممارسات المتعلقة بـ SDTMs وADaMs وTFLs، مع التأكد من الالتزام بالمعايير والإجراءات الداخلية.
ملفك الشخصي
- درجة علمية في الرياضيات، أو العلوم الحياتية، أو الإحصاء، أو علوم الحاسب (يفضل ذلك).
- في حالة عدم توفر الدرجة العلمية: خبرة مهنية في البرمجة الإحصائية داخل التجارب السريرية في شركة تكنولوجيا حيوية، أو CRO، أو شركة أدوية.
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في التجارب السريرية المعقدة، وفهم مجموعات البيانات الخاصة بالأمان والفعالية.
- معرفة بجميع جوانب التجارب السريرية من إعداد الدراسة الأولي إلى إكمالها، مع فهم للأدوار والمسؤوليات في التخصصات ذات الصلة مثل الإحصاء الحيوي وإدارة البيانات السريرية.
- إتقان برامج SAS، بما في ذلك:
- Base SAS، SAS Macros، SAS/STAT
- تصحيح أخطاء البرامج
- إلمام واسع بجميع متطلبات CDISC، بما في ذلك:
- SDTM وADaM
- define.xml
- أدلة المراجعة
- معايير التقديم التنظيمية
- أسلوب عمل مستقل وتعاوني، مع عقل فضولي واهتمام دقيق بالتفاصيل.
- إتقان اللغة الإنجليزية – تحدثًا وكتابة – ضروري.
قدّم طلبك الآن!
📢 لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.fortrea.com
Lead Statistical SAS Programmer - Sponsor Dedicated (FSP)
About the Job
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology,
and medical device customers with a wide range of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Conducting operations in ~100 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
Role Overview
As a Lead Statistical Programmer in our sponsor-dedicated Flexible Solutions business unit, you play a central role in delivering complex projects for a renowned, innovative, and global top pharmaceutical company.
Our sponsor seeks Lead Statistical Programmers capable of overseeing studies from the Pharma side.
You will collaborate with the entire study team, including Clinical, Medical Writing, Safety, and Biometrics. This may involve in-house programmed or outsourced studies in either Early or Late Phase teams.
This role offers a unique opportunity to gain insight into Big Pharma operations, while still being part of a global CRO with excellent opportunities for career growth.
You can be 100% home-based in EMEA or work from our local office in your home country.
Your Responsibilities
- Plan, execute, and oversee all programming activities on a study, including:
- Resource estimation
- Working within budget
- Meeting timelines
- Maximizing quality
- Coordinating with other departments
- Oversee SDTM, ADaM, and TLF development, and perform Senior Review of outputs.
- Liaise with Sponsor departments for additional programming needs to support:
- Publications
- Medical Writing
- Additional development needs and analyses
- Support/oversee submission activities, particularly in the late-phase team.
- Ensure all activities are conducted efficiently, using appropriate tools and macros, while prioritizing quality.
- Mentor less-experienced team members on best practices related to SDTMs, ADaMs, and TFLs, ensuring compliance with department standards and processes.
Your Profile
- Ideally, a degree in a relevant field such as mathematics, life sciences, statistics, or computer sciences.
- Alternatively, professional experience in statistical programming within clinical trials at a biotech, CRO, or pharmaceutical company.
- At least 5 years of experience with complex clinical trials and corresponding safety and efficacy datasets.
- Previous Lead experience is preferred.
- Knowledge of all aspects of clinical trials, from initial study setup to study completion, with an understanding of related disciplines such as Biostatistics and Clinical Data Management.
- Expert knowledge of:
- Base SAS, SAS macros, SAS/STAT
- Debugging SAS programs
- Strong knowledge of CDISC requirements, including:
- SDTM and ADaM
- define.xml
- Reviewer's Guides
- Submission standards
- Independent, collaborative work style, with a curious mind and keen attention to detail.
- Fluency in English – both verbal and written – is essential.
Why Join Fortrea?
Fortrea is actively seeking problem-solvers and creative thinkers who are passionate about overcoming challenges in clinical trials.
We are committed to revolutionizing the development process, ensuring the fast delivery of life-changing therapies to patients in need.
Join our exceptional team and enjoy a collaborative workspace that supports personal growth, allowing you to make a global impact.
Apply Now
For more information, visit www.fortrea.com.
كبير مبرمجي SAS الإحصائيين - مخصص للراعي (FSP)
عن الوظيفة
بصفتها منظمة بحثية تعاقدية (CRO) عالمية رائدة، تتمتع Fortrea بشغف الدقة العلمية وخبرة طويلة في تطوير الأدوية، حيث توفر لعملائها في مجالات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية مجموعة واسعة من حلول تطوير الأدوية، والوصول إلى المرضى، والتكنولوجيا في أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. تعمل Fortrea في حوالي 100 دولة، وتقوم بإحداث ثورة في تطوير الأدوية والأجهزة الطبية للشركاء والمرضى في جميع أنحاء العالم.
نظرة عامة على الدور
بصفتك كبير المبرمجين الإحصائيين في وحدة الحلول المرنة المخصصة للراعي، ستلعب دورًا رئيسيًا في تقديم مشاريع معقدة لشركة أدوية عالمية رائدة ومبتكرة.
يبحث الراعي عن كبار المبرمجين الإحصائيين الذين يمكنهم الإشراف على الدراسات من جانب شركات الأدوية.
ستعمل عن كثب مع الفريق الكامل للدراسة، بما في ذلك السريري، والكتابة الطبية، والسلامة، والقياسات الحيوية. قد يكون ذلك من خلال دراسات مبرمجة داخليًا أو مستعان بها خارجيًا في فرق المرحلة المبكرة أو المتأخرة.
توفر لك هذه الفرصة رؤية أعمق حول كيفية عمل شركات الأدوية الكبرى، مع الاستمرار في العمل ضمن منظمة بحثية تعاقدية عالمية توفر فرصًا للنمو المهني.
يمكنك العمل عن بُعد بنسبة 100% في أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا (EMEA) أو من المكتب المحلي في بلدك.
مسؤولياتك
- التخطيط والتنفيذ والإشراف على جميع الأنشطة البرمجية في الدراسة، بما في ذلك:
- تقدير الموارد
- العمل ضمن الميزانية
- الالتزام بالمواعيد النهائية
- ضمان أعلى مستويات الجودة
- التعاون مع الأقسام الأخرى
- الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF، وإجراء المراجعة العليا للمخرجات.
- التنسيق مع أقسام الراعي لتلبية الاحتياجات البرمجية الإضافية، ودعم:
- النشر
- الكتابة الطبية
- التحليلات الإضافية وتطوير الدراسات
- دعم/الإشراف على أنشطة تقديم الطلبات، خاصة في فريق المرحلة المتأخرة.
- ضمان تنفيذ جميع الأنشطة بكفاءة، باستخدام الأدوات والوحدات البرمجية المناسبة مع إعطاء الأولوية للجودة.
- توجيه ومتابعة أعضاء الفريق الأقل خبرة حول أفضل الممارسات المتعلقة بـ SDTMs وADaMs وTFLs، مع التأكد من الالتزام بالمعايير والإجراءات الداخلية.
ملفك الشخصي
- درجة علمية في الرياضيات، أو العلوم الحياتية، أو الإحصاء، أو علوم الحاسب (يفضل ذلك).
- في حالة عدم توفر الدرجة العلمية: خبرة مهنية في البرمجة الإحصائية داخل التجارب السريرية في شركة تكنولوجيا حيوية، أو CRO، أو شركة أدوية.
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في التجارب السريرية المعقدة، وفهم مجموعات البيانات الخاصة بالأمان والفعالية.
- خبرة سابقة في دور قيادي مفضلة.
- معرفة بجميع جوانب التجارب السريرية من إعداد الدراسة الأولي إلى إكمالها، مع فهم للأدوار والمسؤوليات في التخصصات ذات الصلة مثل الإحصاء الحيوي وإدارة البيانات السريرية.
- إتقان برامج SAS، بما في ذلك:
- Base SAS، SAS Macros، SAS/STAT
- تصحيح أخطاء البرامج
- إلمام واسع بجميع متطلبات CDISC، بما في ذلك:
- SDTM وADaM
- define.xml
- أدلة المراجعة
- معايير التقديم التنظيمية
- إتقان اللغة الإنجليزية – تحدثًا وكتابة – ضروري.
قدّم طلبك الآن!
📢 لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.fortrea.com
Lead Statistical SAS Programmer - Multi Sponsor
About the Job
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range
of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Conducting operations in ~100 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
As a Lead Statistical Programmer in our multi sponsor business unit, you are central to the successful delivery of complex projects for renowned, innovative and global pharmaceutical and biotech companies.
This position allows you to participate in the development of innovative new benchmark drugs for a wide variety of therapeutic areas.
You can be 100% home-based in EMEA or you can work from our local office in your home country.
Your Responsibilities
Your Profile
Why Join Fortrea?
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact.
Apply Now
For more information about Fortrea, visit www.fortrea.com.
المبرمج الإحصائي الرائد SAS - رعاية متعددة
عن الوظيفة
باعتبارها منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) عالمية رائدة بشغف للصرامة العلمية وعقود من الخبرة في تطوير الأدوية، توفر Fortrea لعملاء الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية مجموعة واسعة من حلول تطوير الأدوية، والوصول إلى المرضى، والحلول التكنولوجية عبر أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. تعمل Fortrea في ~100 دولة، حيث تُحدث تحولًا في تطوير الأدوية والأجهزة لصالح الشركاء والمرضى في جميع أنحاء العالم.
بصفتك مبرمجًا إحصائيًا رائدًا في وحدة الأعمال متعددة الرعاية لدينا، ستكون عنصرًا أساسيًا في النجاح في تقديم مشاريع معقدة لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية المبتكرة والرائدة.
تتيح لك هذه الوظيفة المشاركة في تطوير أدوية معيارية جديدة ومبتكرة لمجموعة واسعة من المجالات العلاجية.
يمكنك العمل عن بُعد بنسبة 100% في منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا (EMEA) أو يمكنك العمل من مكتبنا المحلي في بلدك.
مسؤولياتك
ملفك الشخصي
لماذا تنضم إلى Fortrea؟
تبحث Fortrea بنشاط عن حلّالين للمشاكل ومفكرين مبدعين يشاركوننا شغفنا في التغلب على العوائق في التجارب السريرية. إن التزامنا الراسخ هو إحداث ثورة في عملية التطوير، وضمان التسليم السريع للأفكار والعلاجات التي تغير الحياة للمرضى المحتاجين. انضم إلى فريقنا الاستثنائي واحتضن بيئة عمل تعاونية حيث يتم تعزيز النمو الشخصي، مما يتيح لك تحقيق تأثير عالمي ذي معنى.
قدّم الآن
لمزيد من المعلومات حول Fortrea، قم بزيارة www.fortrea.com.
.png)
