Overview
At ICON plc, we are driven by the mission to succeed and deliver impactful results in healthcare. As a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation, we place our patients at the center of everything we do. By advancing clinical research, we provide outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device, government, and public health organizations. We are committed to developing life-saving drugs and devices that improve the quality of life globally. ICON’s greatest strength lies in its people, who are the core of our culture and the driving force behind our success. If you’re passionate about healthcare and eager to make a difference, we want you on our team!
↔
Contract Analyst II
About the Job
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. We advance clinical research by providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device, and government and public health organizations. With our patients at the center of everything we do, we help accelerate the development of life-saving drugs and devices. Our people are our greatest strength, driving our success and embodying a culture of excellence and passion.What You Will Be Doing
- Facilitate development and maintenance of CTA and budget templates with CBM, study team, and legal.
- Train and mentor site contracting representatives on study templates and CTA/budget processes.
- Lead study site contracting kick-off meetings.
- Review and approve study trial activation plans in collaboration with FASTR.
- Provide input to site activation timelines with input from SC Reps.
- Ensure SC reps are on track for CTA projections and escalate when appropriate to TA Lead and Regional Managers.
- Serve as primary point of escalation for SC Reps on contract and budget negotiations for the study.
- Liaise with sponsor Legal, Clinical Trial Management, FASTR, CBM, RWE, IIS, and CRO (if applicable) to address and resolve site escalations.
- Ensure amendments to CTAs/budgets related to protocol amendments are finalized within agreed-upon timelines.
- Keep study team members and Site Contracting Management aware of urgent issues and status updates that may adversely impact study start-up timelines.
- Review CTMS reports to ensure comments and status of CTAs are updated regularly and escalate noncompliance to Site Contracting Regional Managers.
- Represent site contracting team in appropriate meetings on CTA/budget status.
- Ensure alignment and efficiencies between parent and rollover studies.
- Ensure other ancillary agreements are completed as applicable (pharmacy, CDA, LOA).
You Are
- Have 3 years’ experience and/or equivalent competencies in legal/pharmaceutical industry/clinical research.
- Familiar with healthcare compliance and relevant guidance (HIPAA, FCPA, Safe Harbor, etc.).
- Familiar with clinical research processes.
- Able to understand, articulate, and defend template budget decisions and rationales.
- Have a thorough understanding of the budgeting process and can summarize high-level feedback.
- Able to quickly learn about the needs of Investigative Sites/Site Staff and their institutional requirements.
- Can identify, communicate about, and propose solutions for site issues that may arise.
- Have excellent communication skills (both oral and written).
- Able to work effectively in cross-functional teams.
- Can work independently as well as in a collaborative team environment.
- Possess strong negotiation and problem-resolution skills.
- Have working knowledge of PCs (MS Office suite) and database management.
- Demonstrate an innovative spirit, have strong interpersonal skills, and the ability to manage a high volume of work.
- Fluent in English and the local language.
Why ICON?
At ICON, we offer a comprehensive and competitive total reward package. This includes a generous base pay and various variable pay and recognition programs. We provide excellent employee benefits and wellbeing initiatives, tailored to support you and your family at all stages of your career. Our success depends on the knowledge, capabilities, and quality of our people, which is why we invest in continuous learning and development. We challenge our employees with engaging work and support professional growth through every experience.ICON is an equal opportunity and inclusive employer, committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. We welcome all qualified applicants, regardless of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or veteran status.
To apply, please click here for available vacancies.
نظرة عامة
في ICON plc، نحن مدفوعون بمهمة النجاح وتحقيق نتائج مؤثرة في مجال الرعاية الصحية. باعتبارنا منظمة رائدة عالميًا في مجال الذكاء الصحي والبحث السريري، نضع مرضانا في قلب كل ما نقوم به. من خلال تقدمنا في البحث السريري، نقدم خدمات خارجية للمنظمات في مجالات الأدوية والصناعات البيولوجية والأجهزة الطبية والحكومات والصحة العامة. نحن ملتزمون بتطوير الأدوية والأجهزة التي تنقذ الأرواح وتحسن جودة الحياة عالميًا. أكبر قوة في ICON هي موظفينا، الذين يشكلون جوهر ثقافتنا والقوة الدافعة وراء نجاحنا. إذا كنت شغوفًا بالرعاية الصحية وترغب في إحداث فرق، نريدك في فريقنا!
محلل عقود II
عن الوظيفة
ICON plc هي منظمة رائدة عالميًا في مجال الذكاء الصحي والبحث السريري. نحن نحرز تقدمًا في البحث السريري من خلال تقديم خدمات خارجية للمنظمات في مجالات الأدوية والصناعات البيولوجية والأجهزة الطبية والحكومات والصحة العامة. من خلال وضع مرضانا في مركز كل ما نقوم به، نساعد في تسريع تطوير الأدوية والأجهزة المنقذة للحياة. موظفونا هم أعظم قوتنا، ويقودون نجاحنا ويجسدون ثقافة التميز والشغف.ماذا ستقوم به
- تسهيل تطوير وصيانة قوالب CTA والميزانية بالتعاون مع CBM وفريق الدراسة والقسم القانوني.
- تدريب وإرشاد ممثلي التعاقدات الموقعية حول قوالب الدراسة وعمليات CTA/الميزانية.
- قيادة اجتماعات بدء التعاقد مع مواقع الدراسة.
- مراجعة واعتماد خطط تفعيل التجربة الدراسية بالتعاون مع FASTR.
- تقديم مدخلات إلى جداول زمنية لتفعيل الموقع بالتنسيق مع ممثلي SC.
- ضمان تقدم ممثلي SC في توقعات CTA والتصعيد عند الضرورة إلى TA Lead ومديري المناطق.
- العمل كنقطة التصعيد الرئيسية لممثلي SC في التفاوض على العقود والميزانية الخاصة بالدراسة.
- التنسيق مع القسم القانوني، إدارة التجارب السريرية، FASTR، CBM، RWE، IIS وCRO (إذا كان ذلك مناسبًا) لحل أي تصعيدات موقعية.
- ضمان إتمام التعديلات على عقود CTA/الميزانية المتعلقة بتعديلات البروتوكولات ضمن الجداول الزمنية المتفق عليها.
- إبقاء أعضاء فريق الدراسة وإدارة التعاقدات الموقعية على علم بالقضايا العاجلة وتحديثات الحالة التي قد تؤثر سلبًا على جداول البدء في الدراسة.
- مراجعة تقارير CTMS لضمان تحديث التعليقات وحالة عقود CTA بانتظام، وتصعيد عدم الامتثال إلى مديري التعاقدات الموقعية الإقليميين.
- تمثيل فريق التعاقدات الموقعية في الاجتماعات المناسبة بشأن حالة CTA/الميزانية.
- ضمان التنسيق والكفاءة بين الدراسات الأم والدراسات المتجددة.
- ضمان إتمام الاتفاقات الملحقة الأخرى إذا لزم الأمر (الصيدلة، CDA، LOA).
أنت
- لديك 3 سنوات من الخبرة و/أو المهارات المكافئة في الصناعة القانونية/الصيدلانية/البحث السريري.
- على دراية بالامتثال للرعاية الصحية والإرشادات ذات الصلة (HIPAA، FCPA، Safe Harbor، إلخ).
- على دراية بعمليات البحث السريري.
- قادر على فهم وتوضيح والدفاع عن قرارات الميزانية للقوالب وأسبابها.
- لديك فهم شامل لعملية الميزانية وقادر على تلخيص التعليقات عالية المستوى.
- قادر على التعلم بسرعة عن احتياجات المواقع البحثية/الطاقم الموقع ومتطلباتهم المؤسسية.
- قادر على تحديد المشكلات في المواقع، والتواصل بشأنها، واقتراح حلول لها.
- لديك مهارات تواصل ممتازة (شفوية وكتابية).
- قادر على العمل بفعالية في فرق متعددة الوظائف.
- قادر على العمل بشكل مستقل وكذلك في بيئة فريق تعاوني.
- لديك مهارات تفاوض وحل المشكلات قوية وثابتة.
- لديك معرفة عملية بالحواسيب (MS Office على الأقل) وإدارة قواعد البيانات.
- تُظهر روحًا مبتكرة، ولديك مهارات تواصل قوية، وقادرة على إدارة عبء العمل العالي.
- لديك إتقان للغة الإنجليزية واللغة المحلية.
لماذا ICON؟
في ICON، نقدم لك حزمة مكافآت شاملة ومنافسة، تشمل راتبًا أساسيًا ممتازًا، بالإضافة إلى مجموعة واسعة من المدفوعات المتغيرة وبرامج التقدير. نحن نوفر لك مزايا الموظفين الممتازة ومبادرات الرفاهية التي تم تخصيصها لدعمك ودعم عائلتك في جميع مراحل حياتك المهنية. يعتمد نجاحنا على المعرفة والقدرات والجودة التي يمتلكها موظفونا، ولهذا السبب نستثمر في تعلمهم المستمر وتطويرهم. نحن نقدم لموظفينا تحديات مهنية وتجارب تدعم تطورهم المهني في كل مرحلة.ICON هو صاحب عمل يتسم بفرص متكافئة وش
امل، ويعهد بتوفير بيئة خالية من التمييز والتحرش. نحن نرحب بجميع المتقدمين المؤهلين بغض النظر عن العرق أو اللون أو الدين أو الجنس أو التوجه الجنسي أو الهوية الجندرية أو الأصل الوطني أو الإعاقة أو حالة المحاربين القدامى.
.png)
