Company Fortrea opens its doors to those interested in obtaining exceptional job opportunities in Bahrain
If you are interested, check out the following details:
↔
Overview
- Fortrea (Nasdaq: FTRE) is a leading global provider of clinical development and patient access solutions to the life sciences industry. We partner with emerging and large biopharmaceutical, medical device and diagnostic companies to drive healthcare innovation that accelerates life changing therapies to patients in need. Fortrea provides phase I-IV clinical trial management, clinical pharmacology, differentiated technology-enabled trial solutions and post-approval services. Fortrea’s solutions leverage three decades of experience spanning more than 20 therapeutic areas, a passion for scientific rigor, exceptional insights and a strong investigator site network.
- Our talented and diverse team of approximately 19,000 people working in more than 90 countries is scaled to deliver focused and agile solutions to customers globally. Learn more about how Fortrea is becoming a transformative force from pipeline to patient at Fortrea.com.
Vacant Positions:
Principal Statistical SAS Programmer - Multi Sponsor
Your Responsibilities:
- Plan, execute and oversee all programming activities on a study, including but not limited to: resource estimation, working within budget, meeting timelines, maximizing quality, interaction with other departments, etc.
- Oversee SDTM, ADaM and TLF development, perform Senior Review of outputs
- Liaise with other Sponsor departments for additional programming needs, as required to support publications, medical writing and additional development needs and analyses
- Support/oversee submission activities
- Ensure all activities are conducted efficiently, with appropriate set-up of needed tools and macros, prioritizing quality at all times
- Mentor less-experienced team members in best practices around SDTMs, ADaMs and TFLs while ensuring adherence to department standards and processes
Senior Statistical SAS Programmer - Multi Sponsor
Your Responsibilities:
- Review SAPs and TFL shells from a programming perspective
- Advise on the development of complex TFL shells from a programming perspective
- Develop and/or lead the development of complex specifications for SDTMs and ADaM datasets
- Develop and maintain SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs, and perform quality control of SDTM, ADaMs and TFLs
- Produce / define XML / PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), aCRFs and Reviewers Guides to support SDTMs and ADaMs
- Respond to QA and client audits and support qualification audits
- Identify and propose innovative ways to improve the efficiency, quality and productivity of our clinical statistical programming business
- Maintain awareness of industry standards, global regulatory requirements, internal guidelines and Standard Operating Procedures (SOPs)
Statistical Programmer II - Multi Sponsor
Your Responsibilities:
- With sufficient experience assume the role of a Lead Statistical Programmer for CP studies only with support from senior programming staff
- Plan, execute and oversee all programming activities on a study, including but not limited to, resource estimation, working within budget, meeting timelines, maximizing quality, interaction with other departments and the client, etc.
- Develop and maintain SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs, and perform QC of SDTM, ADaMs and TFLs
- Produce Define XML/PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), annotated eCRFs and Reviews Guides to support SDTMs and ADaMs
- With support from senior programming staff, develop specifications for SDTMs and ADaM datasets
- Review SAPs and TFL shells from a programming perspective for studies with support from senior programming staff
- Respond to QA and client audits with support from senior programming staff
Your Profile:
- Minimum Bachelor’s degree, preferably in mathematics, statistics, computing, life science, health science, or related subjects
- Typically, 1 - 2 years of SAS® programming experience in the CRO or Pharmaceutical industry, or an equivalent combination of education and experience to successfully perform the key responsibilities of the job
Lead Statistical SAS Programmer - Multi Sponsor
Your Responsibilities:
- Plan, execute and oversee all programming activities on a study, including but not limited to: resource estimation, working within budget, meeting timelines, maximizing quality, interaction with other departments etc.
- Oversee SDTM, ADaM and TLF development, perform Senior Review of outputs
- Liaise with other Sponsor departments for additional programming needs, as required to support publications, medical writing and additional development needs and analyses
- Support/oversee submission activities (especially in late phase team)
- Ensure all activities are conducted efficiently, with appropriate set-up of needed tools and macros, prioritizing quality at all times
- Mentor less-experienced team members in best practices around SDTMs, ADaMs and TFLs while ensuring adherence to department standards and processes
Your Profile:
- Ideally, a degree in a relevant field such as mathematics, life sciences, statistics, computer sciences, etc.
- In lieu of the above: professional experience in statistical programming within clinical trials in a biotech, CRO or pharmaceutical company
- Solid experience with complex clinical trials (minimum 5 years) and the corresponding datasets’ content (safety and efficacy) and endpoints
- Previous Lead experience preferred
- Ideally you will have knowledge in all aspects of clinical trials, from initial study set-up to study completion, with an understanding of the roles and responsibilities of all related disciplines, e.g. Biostatistics and Clinical Data Management
Application Steps:
- Open the application link
- Browse the available jobs and select the one that suits you.
- Click on "Apply Now" and enter the required information.
- Ensure that your details are entered correctly, then click "Submit".
Additional Details:
- Source: linked in
- Posting Date: 30/12/2024
- Required Nationalities:
- Required Nationalities: All nationalities
شركة فورتريا تفتح أبوابها للراغبين في الحصول على فرص عمل مميزة في البحرين
إذا كنت مهتمًا، فراجع التفاصيل التالية:
ملخص
- فورتريا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: FTRE) هي شركة عالمية رائدة في مجال تطوير الحلول السريرية والوصول إلى المرضى في صناعة العلوم الحيوية. نحن نتعاون مع شركات ناشئة وكبيرة في مجال الأدوية الحيوية والأجهزة الطبية والتشخيص لدفع الابتكار في مجال الرعاية الصحية الذي يسرع من العلاجات التي تغير حياة المرضى المحتاجين. توفر فورتريا إدارة التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وعلم الأدوية السريرية، وحلول التجارب الممكّنة بالتكنولوجيا المتميزة وخدمات ما بعد الموافقة. تستفيد حلول فورتريا من ثلاثة عقود من الخبرة التي تمتد لأكثر من 20 مجالًا علاجيًا، والشغف بالدقة العلمية، والرؤى الاستثنائية وشبكة قوية من مواقع الباحثين.
- إن فريقنا الموهوب والمتنوع الذي يتألف من حوالي 19000 شخص يعملون في أكثر من 90 دولة قادر على تقديم حلول مركزة ورشيقة للعملاء على مستوى العالم. تعرف على المزيد حول كيفية تحول Fortrea إلى قوة تحويلية من خط الأنابيب إلى المريض على Fortrea.com.
الوظائف الشاغرة:
مبرمج إحصائي رئيسي في SAS - رعاة متعددون
مسؤولياتك:
- تخطيط وتنفيذ والإشراف على جميع أنشطة البرمجة في الدراسة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: تقدير الموارد، والعمل ضمن الميزانية، وتلبية الجداول الزمنية، وتعظيم الجودة، والتفاعل مع الإدارات الأخرى، وما إلى ذلك.
- الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF، وإجراء مراجعة عليا للمخرجات
- التواصل مع أقسام الرعاة الأخرى لتلبية احتياجات البرمجة الإضافية، حسب الحاجة لدعم المنشورات والكتابة الطبية واحتياجات التطوير والتحليلات الإضافية
- دعم/الإشراف على أنشطة التقديم
- ضمان تنفيذ جميع الأنشطة بكفاءة، مع إعداد الأدوات والماكرو اللازمة بشكل مناسب، وإعطاء الأولوية للجودة في جميع الأوقات
- توجيه أعضاء الفريق الأقل خبرة في أفضل الممارسات فيما يتعلق بـ SDTMs وADaMs وTFLs مع ضمان الالتزام بمعايير وعمليات القسم
مبرمج إحصائي أول في SAS - رعاة متعددون
مسؤولياتك:
- مراجعة SAPs وTFL shells من منظور البرمجة
- تقديم المشورة بشأن تطوير قذائف TFL المعقدة من منظور البرمجة
- تطوير و/أو قيادة تطوير المواصفات المعقدة لمجموعات بيانات SDTMs وADaM
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM وADaM وTFLs، وإجراء مراقبة الجودة لـ SDTM وADaMs وTFLs
- إنتاج/تعريف ملفات XML/PDF، وبيانات وصفية لنتائج التحليل (ARM)، وaCRFs، وأدلة المراجعين لدعم SDTMs وADaMs
- الرد على عمليات تدقيق ضمان الجودة والعملاء ودعم عمليات تدقيق المؤهلات
- تحديد واقتراح طرق مبتكرة لتحسين كفاءة وجودة وإنتاجية أعمال البرمجة الإحصائية السريرية لدينا
- الحفاظ على الوعي بمعايير الصناعة والمتطلبات التنظيمية العالمية والمبادئ التوجيهية الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
المبرمج الإحصائي الثاني - رعاة متعددون
مسؤولياتك:
- مع الخبرة الكافية، تولى دور كبير المبرمجين الإحصائيين لدراسات CP فقط بدعم من موظفي البرمجة الكبار
- تخطيط وتنفيذ والإشراف على جميع أنشطة البرمجة في الدراسة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، تقدير الموارد، والعمل ضمن الميزانية، وتلبية الجداول الزمنية، وتعظيم الجودة، والتفاعل مع الإدارات الأخرى والعميل، وما إلى ذلك.
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM وADaM وTFLs، وإجراء مراقبة الجودة لـ SDTM وADaMs وTFLs
- إنتاج ملفات XML/PDF وبيانات وصفية لنتائج التحليل (ARM) وملف eCRF الموضح وأدلة المراجعة لدعم SDTMs وADaMs
- بدعم من موظفي البرمجة الكبار، قم بتطوير المواصفات الخاصة بمجموعات البيانات SDTMs وADaM
- مراجعة SAPs وTFL shells من منظور البرمجة للدراسات بدعم من كبار موظفي البرمجة
- الاستجابة لعمليات تدقيق ضمان الجودة والعملاء بدعم من موظفي البرمجة الكبار
ملفك الشخصي:
- درجة البكالوريوس على الأقل، ويفضل أن تكون في الرياضيات أو الإحصاء أو الحوسبة أو علوم الحياة أو العلوم الصحية أو المواد ذات الصلة
- عادةً، من 1 إلى 2 سنة من الخبرة في برمجة SAS® في صناعة CRO أو الأدوية، أو مزيج مكافئ من التعليم والخبرة لأداء المسؤوليات الرئيسية للوظيفة بنجاح
مبرمج إحصائي رائد في SAS - رعاة متعددون
مسؤولياتك:
- تخطيط وتنفيذ والإشراف على جميع أنشطة البرمجة في الدراسة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: تقدير الموارد، والعمل ضمن الميزانية، وتلبية الجداول الزمنية، وتعظيم الجودة، والتفاعل مع الإدارات الأخرى وما إلى ذلك.
- الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF، وإجراء مراجعة عليا للمخرجات
- التواصل مع أقسام الرعاة الأخرى لتلبية احتياجات البرمجة الإضافية، حسب الحاجة لدعم المنشورات والكتابة الطبية واحتياجات التطوير والتحليلات الإضافية
- دعم/الإشراف على أنشطة الإرسال (خاصة في فريق المرحلة المتأخرة)
- ضمان تنفيذ جميع الأنشطة بكفاءة، مع إعداد الأدوات والماكرو اللازمة بشكل مناسب، وإعطاء الأولوية للجودة في جميع الأوقات
- توجيه أعضاء الفريق الأقل خبرة في أفضل الممارسات فيما يتعلق بـ SDTMs وADaMs وTFLs مع ضمان الالتزام بمعايير وعمليات القسم
ملفك الشخصي:
- من الناحية المثالية، درجة علمية في مجال ذي صلة مثل الرياضيات، وعلوم الحياة، والإحصاء، وعلوم الكمبيوتر، وما إلى ذلك.
- بدلاً من ما سبق: خبرة مهنية في البرمجة الإحصائية ضمن التجارب السريرية في شركة للتكنولوجيا الحيوية أو شركة أبحاث عقدية أو شركة أدوية
- خبرة قوية في التجارب السريرية المعقدة (5 سنوات على الأقل) ومحتوى مجموعات البيانات المقابلة (السلامة والفعالية) ونقاط النهاية
- يفضل الخبرة السابقة في القيادة
- من الناحية المثالية، سيكون لديك معرفة بجميع جوانب التجارب السريرية، من إعداد الدراسة الأولية إلى إكمال الدراسة، مع فهم الأدوار والمسؤوليات لجميع التخصصات ذات الصلة، على سبيل المثال الإحصاء الحيوي وإدارة البيانات السريرية
خطوات التقديم:
- افتح رابط التطبيق
- تصفح الوظائف المتاحة واختر الوظيفة التي تناسبك.
- انقر فوق "تقديم الطلب الآن" وأدخل المعلومات المطلوبة.
- تأكد من إدخال تفاصيلك بشكل صحيح، ثم انقر فوق "إرسال".
تفاصيل إضافية:
- المصدر: linked in
- تاريخ النشر: 30/12/2024
- الجنسيات المطلوبة:
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات
.png)
