What else can you expect from us?
- Rewarding and meaningful work in an established, diverse, highly profitable and respected global company
- Highly competitive compensation packages, including various local benefits such as pension contributions, complimentary health insurance plans, remote working allowances etc.
- A genuine work life balance
- Flexibility in working hours
- A thorough onboarding with support from your personal mentor
- A permanent employment contract with Fortrea
- Excellent training and career development opportunities, as well as support with advancing your individual education
- Strong support from your Line Manager and your team, as well as from more than 20,000 Fortrea colleagues worldwide
Your responsibilities:
- Review SAPs and TFL shells from a programming perspective
- Advise on the development of complex TFL shells from a programming perspective
- Develop and/or lead the development of complex specifications for SDTMs and ADaM datasets
- Develop and maintain SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs, and perform quality control of SDTM, ADaMs and TFLs
- Produce / define XML / PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), aCRFs and Reviewers Guides to support SDTMs and ADaMs
- Respond to QA and client audits and support qualification audits
- Identify and propose innovative ways to improve the efficiency, quality and productivity of our clinical statistical programming business
- Maintain awareness of industry standards, global regulatory requirements, internal guidelines and Standard Operating Procedures (SOPs)
Your profile:
- Degree in a relevant field such as mathematics, life sciences, statistics, computer sciences, etc.
- In lieu of the above: an equivalent completed vocational training and / or equivalent professional experience in statistical programming for clinical trials
- Solid professional experience as a statistical programmer within a biotech, CRO or pharmaceutical company
- Demonstrated knowledge of base SAS, SAS macros, SAS/STAT; demonstrated ability to debug SAS programs
- Programming experience in R is required
- Proven professional experience with SDTMs, ADaM datasets (safety and efficacy) and TFLs
- Solid knowledge of CDISC standards
- Submission experience is ideal
- Strong organizational skills, an autonomous and collaborative work style, a curious mind and a keen attention to detail
- Business fluency in English – both spoken and written – is a must
To communicate and send your CV
ماذا يمكن أن تتوقع منا؟
- عمل مجزي وهادف في شركة عالمية راسخة ومتنوعة ومربحة للغاية ومحترمة
- حزم تعويضات تنافسية للغاية، بما في ذلك المزايا المحلية المختلفة مثل اشتراكات التقاعد وخطط التأمين الصحي المجانية وبدلات العمل عن بعد وما إلى ذلك.
- توازن حقيقي بين العمل والحياة
- المرونة في ساعات العمل
- تأهيل شامل بدعم من مرشدك الشخصي
- عقد عمل دائم مع Fortrea
- فرص تدريب وتطوير وظيفي ممتازة، بالإضافة إلى دعم تطوير تعليمك الفردي
- دعم قوي من مديرك المباشر وفريقك، وكذلك من أكثر من 20000 زميل في Fortrea حول العالم
مسؤولياتك:
- قم بمراجعة SAPs و TFL shell من منظور البرمجة
- تقديم المشورة بشأن تطوير قذائف TFL المعقدة من منظور البرمجة
- تطوير و/أو قيادة تطوير المواصفات المعقدة لـ SDTMs ومجموعات بيانات ADaM
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM وADaM وTFLs، وإجراء مراقبة الجودة لـ SDTM وADaMs وTFLs
- إنتاج/تحديد ملفات XML/PDF وبيانات تعريف نتائج التحليل (ARM) وaCRFs وأدلة المراجعين لدعم SDTMs وADaMs
- الرد على عمليات تدقيق ضمان الجودة والعملاء ودعم عمليات تدقيق المؤهلات
- تحديد واقتراح طرق مبتكرة لتحسين كفاءة وجودة وإنتاجية أعمال البرمجة الإحصائية السريرية لدينا
- الحفاظ على الوعي بمعايير الصناعة والمتطلبات التنظيمية العالمية والمبادئ التوجيهية الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
ملفك الشخصي:
- شهادة في مجال ذي صلة مثل الرياضيات وعلوم الحياة والإحصاء وعلوم الكمبيوتر وما إلى ذلك.
- بدلاً من ما سبق: تدريب مهني مكتمل معادل و/أو خبرة مهنية معادلة في البرمجة الإحصائية للتجارب السريرية
- خبرة مهنية قوية كمبرمج إحصائي داخل شركة تكنولوجيا حيوية أو CRO أو شركة أدوية
- إظهار المعرفة بقاعدة SAS ووحدات ماكرو SAS وSAS/STAT؛ أظهر القدرة على تصحيح أخطاء برامج SAS
- يشترط خبرة في البرمجة بلغة R
- خبرة مهنية مثبتة مع SDTMs ومجموعات بيانات ADaM (السلامة والفعالية) وTFLs
- معرفة قوية بمعايير CDISC
- تجربة التقديم مثالية
- مهارات تنظيمية قوية، وأسلوب عمل مستقل وتعاوني، وعقل فضولي واهتمام شديد بالتفاصيل
- إتقان اللغة الإنجليزية في مجال الأعمال – تحدثًا وكتابة – أمر لا بد منه
للتواصل وإرسال السيرة الذاتية
23 يناير 2024
.png)
