About the job
- As a Lead Statistical Programmer in our sponsor-dedicated Flexible Solutions business unit, you are central to the successful delivery of complex oncology projects for a renowned, innovative and global top pharmaceutical company. Our sponsor is looking for Lead Statistical Programmers capable of overseeing studies from the Pharma side.
- You will be involved in liaising with the entire study team as needed, including Clinical, Medical Writing, Safety and Biometrics. This may be for either/or in-house programmed or out-sourced studies in either their Early or Late Phase team. It is a great opportunity to see more how this works from a Big Pharma perspective, whilst still being part of a global CRO with opportunity for future career growth.
- The decision you make today, could change the future of our patients tomorrow. Join us at Fortrea. Stand at the forefront of Oncology research.
- You can be 100% home-based in EMEA or, if you prefer, you can work from our local office in your home country.
What else can you expect from us?
- Rewarding and meaningful work in an established, diverse, highly profitable and respected global company
- Highly competitive compensation packages, including various local benefits such as pension contributions, complimentary health insurance plans, remote working allowances etc.
- A genuine work life balance
- Flexibility in working hours
- A thorough onboarding with support from your personal mentor
- A permanent employment contract with Fortrea
- Excellent training and career development opportunities, as well as support with advancing your individual education
- Strong support from your Line Manager and your team, as well as from more than 20,000 Fortrea colleagues worldwide
Main Responsibilities:
- Plan, execute and oversee all programming activities on a study, including but not limited to: resource estimation, working within budget, meeting timelines, maximizing quality, interaction with other departments, etc.
- Oversee SDTM, ADaM and TLF development, perform Senior Review of outputs
- Liaise with other Sponsor departments for additional programming needs, as required to support publications, medical writing and additional development needs and analyses
- Support/oversee submission activities (especially in late phase team)
- Ensure all activities are conducted efficiently, with appropriate set-up of needed tools and macros, prioritizing quality at all times
- Mentor less-experienced team members in best practices around SDTMs, ADaMs and TFLs while ensuring adherence to department standards and processes
Your profile:
- Ideally, a degree in a relevant field such as mathematics, life sciences, statistics, computer sciences, etc.
- In lieu of the above: professional experience in statistical programming within clinical trials in a biotech, CRO or pharmaceutical company
- Solid experience with complex oncology clinical trials (minimum 5 years) and the corresponding datasets’ content (safety and efficacy) and endpoints
- Lead experience in Oncology trials (from pharma or CRO perspective)
- Ideally you will have knowledge in all aspects of clinical trials, from initial study set-up to study completion, with an understanding of the roles and responsibilities of all related disciplines, e.g. Biostatistics and Clinical Data Management
- Expert knowledge of base SAS, SAS macros, SAS/STAT and in debugging SAS programs
- Broad knowledge of all CDISC requirements related to SDTM and ADaM, including define.xml, Reviewer's Guides and submission standards
- An autonomous, collaborative work style, a curious mind and a keen attention to detail
- Fluency in English – both verbal and written – is a must
To communicate and send your CV
عن العمل
- باعتبارك مبرمجًا إحصائيًا رئيسيًا في وحدة أعمال الحلول المرنة المخصصة للجهات الراعية، فأنت تلعب دورًا أساسيًا في التنفيذ الناجح لمشاريع الأورام المعقدة لشركة أدوية مشهورة ومبتكرة وعالمية. يبحث راعينا عن مبرمجين إحصائيين رئيسيين قادرين على الإشراف على الدراسات من جانب فارما.
- ستشارك في الاتصال بفريق الدراسة بأكمله حسب الحاجة، بما في ذلك الكتابة السريرية والطبية والسلامة والقياسات الحيوية. قد يكون هذا إما للدراسات المبرمجة الداخلية أو من مصادر خارجية إما في فريق المرحلة المبكرة أو المتأخرة. إنها فرصة رائعة لرؤية المزيد عن كيفية عمل هذا من منظور شركات الأدوية الكبرى، مع الاستمرار في كونك جزءًا من منظمة CRO العالمية مع فرصة للنمو الوظيفي في المستقبل.
- القرار الذي تتخذه اليوم قد يغير مستقبل مرضانا غدًا. انضم إلينا في فورتريا. الوقوف في طليعة أبحاث الأورام.
- يمكنك العمل من المنزل بنسبة 100% في أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا، أو، إذا كنت تفضل ذلك، يمكنك العمل من مكتبنا المحلي في بلدك الأصلي.
ماذا يمكن أن تتوقع منا؟
- عمل مجزي وهادف في شركة عالمية راسخة ومتنوعة ومربحة للغاية ومحترمة
- حزم تعويضات تنافسية للغاية، بما في ذلك المزايا المحلية المختلفة مثل اشتراكات التقاعد وخطط التأمين الصحي المجانية وبدلات العمل عن بعد وما إلى ذلك.
- توازن حقيقي بين العمل والحياة
- المرونة في ساعات العمل
- تأهيل شامل بدعم من مرشدك الشخصي
- عقد عمل دائم مع Fortrea
- فرص تدريب وتطوير وظيفي ممتازة، بالإضافة إلى دعم تطوير تعليمك الفردي
- دعم قوي من مديرك المباشر وفريقك، وكذلك من أكثر من 20000 زميل في Fortrea حول العالم
المسؤوليات الرئيسية:
- تخطيط وتنفيذ والإشراف على جميع أنشطة البرمجة في الدراسة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: تقدير الموارد، والعمل ضمن الميزانية، والوفاء بالجداول الزمنية، وتعظيم الجودة، والتفاعل مع الإدارات الأخرى، وما إلى ذلك.
- الإشراف على تطوير SDTM وADaM وTLF وإجراء مراجعة عليا للمخرجات
- الاتصال بالإدارات الراعية الأخرى لتلبية احتياجات البرمجة الإضافية، كما هو مطلوب لدعم المنشورات والكتابة الطبية واحتياجات التطوير والتحليلات الإضافية
- دعم / الإشراف على أنشطة التقديم (خاصة في فريق المرحلة المتأخرة)
- التأكد من إجراء جميع الأنشطة بكفاءة، مع الإعداد المناسب للأدوات ووحدات الماكرو المطلوبة، مع إعطاء الأولوية للجودة في جميع الأوقات
- إرشاد أعضاء الفريق الأقل خبرة في أفضل الممارسات حول SDTMs و ADaMs و TFLs مع ضمان الالتزام بمعايير وعمليات القسم
ملفك الشخصي:
- من الناحية المثالية، يجب أن يكون لديك شهادة في مجال ذي صلة مثل الرياضيات وعلوم الحياة والإحصاء وعلوم الكمبيوتر وما إلى ذلك.
- بدلاً من ما سبق: خبرة مهنية في البرمجة الإحصائية ضمن التجارب السريرية في شركة للتكنولوجيا الحيوية أو CRO أو شركة أدوية
- خبرة قوية في التجارب السريرية المعقدة للأورام (5 سنوات على الأقل) ومحتوى مجموعات البيانات المقابلة (السلامة والفعالية) ونقاط النهاية
- خبرة رائدة في تجارب الأورام (من منظور الأدوية أو CRO)
- من الناحية المثالية، سيكون لديك المعرفة في جميع جوانب التجارب السريرية، بدءًا من إعداد الدراسة الأولية حتى إكمال الدراسة، مع فهم أدوار ومسؤوليات جميع التخصصات ذات الصلة، على سبيل المثال الإحصاء الحيوي وإدارة البيانات السريرية.
- معرفة الخبراء بقاعدة SAS ووحدات ماكرو SAS وSAS/STAT وفي تصحيح أخطاء برامج SAS
- معرفة واسعة بجميع متطلبات CDISC المتعلقة بـ SDTM وADaM، بما في ذلك ملف Define.xml وأدلة المراجع ومعايير التقديم
- أسلوب عمل مستقل وتعاوني وعقل فضولي واهتمام شديد بالتفاصيل
- الطلاقة في اللغة الإنجليزية – الشفهية والمكتوبة – أمر لا بد منه
للتواصل وإرسال السيرة الذاتية
23 يناير 2024
.png)
