About the job
- TransPerfect’s greatest asset is our people, and nothing is more important to us than ensuring that everyone knows that. Each of our 90+ offices have its own individual identity, and each also has its own unique rewards.
- This division provides medical communications services to the life sciences industry and healthcare organizations by providing medical information and content for a wide range of inquiries and audiences.
The role of Project Manager -
- Medical Contact Centers is to serve as an inspirational regional client implementation project manager and regional oversight for Medical Contact Centers. This individual offers medical/scientific subject matter expertise for international contact center rollouts, including for unsolicited medical inquiry compliance regulations, adverse event and product quality complaint intake/triage through regulated GxP process. In this client facing role, you are responsible for overseeing contact center operations, staffing, and KPI oversight at a regional level. This highly visible role will require leadership in project planning and operational excellence, alongside detailed medical and quality reviews from case documentation/reporting, ensuring compliance with global regulations, and managing client/corporate partner satisfaction. By utilizing your expertise in clinical safety and post-marketing pharmacovigilance activities, you play a crucial role in safeguarding the well-being of patients and maintaining the integrity of our services.
Responsibilities:
- Regional operational oversight of program implementations for specific clients, support governance and/or business review meetings
- Oversees and manages program documentation and ensures all documentation is reviewed and updated as per SOPs.
- Manages aspects of day-to-day operations and oversees reporting, trend analysis and staff scheduling.
- Ensure staff is onboarded to client and track completion of training requirements
- Serve as escalation point for contact center agents and tracks action items
- Oversees and manages program documentation and ensures all documentation is reviewed and updated as per SOPs.
- Responsible for monitoring, reconciliations, and reporting to support invoicing and manage any non-conformances
- Track quality of case documentation and inquiry handling (verbal and written), maintenance of QMS, ensuring staff comply with the agreed KPIs, Qis and CAPAs are raised and closed in a timely manner, by managing deviations, investigations, issues and implementation of CAPAs.
- Provides KPIs and analytics, key quality & compliance activities, metrics and ad hoc topics to ensure timely remediation and escalation.
- Ensures development and implementation of SOPs/Wis.
- Facilitate self-audits, internal audits, HA inspections and responsible for audit readiness of program.
- Contributes to educational and training materials/sessions to strengthened GxP knowledge and process understanding.
- Responsible for implementing business continuity plan, management and documentation of incidents / service interruptions.
- Provide and analyze process assurance, reconciliations, and quality reviews.
- Responsible for program analysis, reporting and strategic workflow management.
- Connect with subject matter experts for IT/BT, telephony infrastructure, and data privacy topics; includes management of supplier technical infrastructure including phone systems, IVR, voicemail etc.; management of supplier system access, coordination of access to internal and external systems of record
- Collaborate with internal and external stakeholders, conveying the strategic vision and ensuring its successful realization.
- Promote a forward-looking process improvement culture, integrating technology and innovation for enhanced efficiency and customer focus.
- Introduce necessary process, system, and resource changes following root cause analysis of identified issues.
- Optimize daily operations for maximal customer satisfaction and engagement.
- Serve as project director for designated projects and programs as required.
- Proactively manage resources within the allocated budget, aligning with internal guidelines and contractual obligations.
- Implement program specific quality assurance measures
- Monitor all processes and procedures related to managing the Client and ensure that communication between Client and TransPerfect are completed in a timely manner and in accordance with the Client’s signed SOW and/or WI relative to the specific client.
- Perform random quality review to monitor that MIs were handled according to this procedure.
- Responsible for reporting on KPI/SLAs as required by Client as well as month end reconciliation to support monthly invoicing.
- If applicable, support any necessary phone or email testing to ensure set up according to Client specifications.
Required Skills, Experience and Qualifications:
- Medical experiences with knowledge of international drug safety regulations, guidance, case handling/documentation, and reporting processes
- Project management rollout experiences, ideally related to medical communications or pharmacovigilance processes
- Excellent communication both verbal and written, able to communicate complex and conceptual ideas effectively to all levels
- Exceptional interpersonal, communication, and decision-making skills with proactive and entrepreneurial spirit
- Strategic mindset with the ability to drive process improvements
- Ability to maintain professionalism, focus and result-orientation under pressure and tight deadlines
- Strong organizational skills and attention to detail.
- Life Sciences degree required with nursing (RN/BSN), pharmacy, medical, PhD, MS in health-related field, etc.
- Significant experience in contract/client management and Medical Information/Pharmaceutical services
- >2 years of experience in healthcare, pharmaceutical industry, or relevant experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job, including proven leadership.
- Experience with Adverse Event and Quality Complaint reporting and familiarity operating within international GxP environments and process, including familiarity with validation controls and pharmacovigilance processes.
- Fluency in English and fluent in at least another language, with life sciences or relevant work experience in EU
- Prior experience in PV, quality, and compliance activities, including SOP authorship and training.
- CRM proficiency (e.g. IRMS, Veeva) and experience with KPIs/Client metrics
- Strong interpersonal skills, empathy, and customer centricity.
- Excellent problem-solving skills; Ability to resolve issues promptly and attention to detail.
- Effective written and oral communication.
- Appreciation of working in a cross-cultural, cross-functional working environment
- Knowledge of HIPAA and EU privacy laws, including GDPR
- Medical insights, summarizing trends, KPIs, etc.
- Knowledge of MI, PV, and Quality inquiry and case handling
- Understanding of fair balance and compliance with medical communications regulations for handling of unsolicited medical inquiries and AE/PQCs
Desired Skills and Experience:
- International project management experience, ideally on contact centers, drug safety or product quality database implementations, GxP or AE/PQC case handling scenarios
- Familiarity operating within GxP environments including familiarity with validation controls and pharmacovigilance processes
- Minimum 2 years’ experience in the pharmaceutical industry or relevant GxP-related experience in receipt, classification, triage and handling of product-related MI, PV and Product Quality related enquiries.
- Experience working at global CRO or international pharmacovigilance department is a plus
To apply for company jobs, click on the following link
https://www.transperfect.com/
عن العمل
- أعظم أصول TransPerfect هو موظفونا، وليس هناك ما هو أكثر أهمية بالنسبة لنا من التأكد من أن الجميع يعرفون ذلك. يتمتع كل مكتب من مكاتبنا التي يزيد عددها عن 90 مكتبًا بهويته الفردية، ولكل منها أيضًا مكافآت فريدة خاصة به.
- يقدم هذا القسم خدمات الاتصالات الطبية لصناعة علوم الحياة ومنظمات الرعاية الصحية من خلال توفير المعلومات والمحتوى الطبي لمجموعة واسعة من الاستفسارات والجماهير.
دور مدير المشروع -
- تعمل مراكز الاتصال الطبية كمدير مشروع تنفيذي إقليمي ملهم للعملاء والإشراف الإقليمي على مراكز الاتصال الطبية. يقدم هذا الفرد خبرة طبية/علمية في الموضوع لنشرات مراكز الاتصال الدولية، بما في ذلك لوائح الامتثال للاستعلامات الطبية غير المرغوب فيها، والأحداث السلبية، وتناول الشكاوى المتعلقة بجودة المنتج/الفرز من خلال عملية GxP المنظمة. في هذا الدور الذي يواجه العميل، ستكون مسؤولاً عن الإشراف على عمليات مركز الاتصال والتوظيف والإشراف على مؤشرات الأداء الرئيسية على المستوى الإقليمي. سيتطلب هذا الدور الواضح للغاية القيادة في تخطيط المشروع والتميز التشغيلي، إلى جانب المراجعات الطبية التفصيلية ومراجعات الجودة من وثائق / تقارير الحالة، وضمان الامتثال للوائح العالمية، وإدارة رضا العملاء / شركاء الشركة. من خلال الاستفادة من خبرتك في مجال السلامة السريرية وأنشطة التيقظ الدوائي بعد التسويق، فإنك تلعب دورًا حاسمًا في حماية صحة المرضى والحفاظ على سلامة خدماتنا.
المسؤوليات:
- الإشراف التشغيلي الإقليمي على تنفيذ البرامج لعملاء محددين، ودعم الحوكمة و/أو اجتماعات مراجعة الأعمال
- يشرف على وثائق البرنامج ويديرها ويضمن مراجعة جميع الوثائق وتحديثها وفقًا لإجراءات التشغيل الموحدة.
- يدير جوانب العمليات اليومية ويشرف على إعداد التقارير وتحليل الاتجاهات وجدولة الموظفين.
- تأكد من تأهيل الموظفين للعميل وتتبع استكمال متطلبات التدريب
- بمثابة نقطة تصعيد لوكلاء مركز الاتصال وتتبع عناصر العمل
- يشرف على وثائق البرنامج ويديرها ويضمن مراجعة جميع الوثائق وتحديثها وفقًا لإجراءات التشغيل الموحدة.
- مسؤول عن المراقبة والتسويات وإعداد التقارير لدعم الفواتير وإدارة أي حالات عدم مطابقة
- تتبع جودة وثائق الحالة والتعامل مع الاستفسار (شفهيًا وكتابيًا)، وصيانة نظام إدارة الجودة، والتأكد من امتثال الموظفين لمؤشرات الأداء الرئيسية المتفق عليها، ويتم رفع وإغلاق Qis وCAPAs في الوقت المناسب، من خلال إدارة الانحرافات والتحقيقات والقضايا وتنفيذ CAPAs.
- يوفر مؤشرات الأداء الرئيسية والتحليلات وأنشطة الجودة والامتثال الرئيسية والمقاييس والموضوعات المخصصة لضمان المعالجة والتصعيد في الوقت المناسب.
- يضمن تطوير وتنفيذ إجراءات التشغيل الموحدة/Wis.
- تسهيل عمليات التدقيق الذاتي والتدقيق الداخلي وعمليات تفتيش HA والمسؤول عن جاهزية التدقيق للبرنامج.
- يساهم في المواد / الجلسات التعليمية والتدريبية لتعزيز معرفة GxP وفهم العملية.
- - مسؤول عن تنفيذ خطة استمرارية الأعمال وإدارة وتوثيق الحوادث / انقطاع الخدمة.
- توفير وتحليل ضمان العملية والتسويات ومراجعات الجودة.
- مسؤول عن تحليل البرامج وإعداد التقارير وإدارة سير العمل الاستراتيجي.
- التواصل مع الخبراء المتخصصين في مجال تكنولوجيا المعلومات/BT، والبنية التحتية للهاتف، وموضوعات خصوصية البيانات؛ يشمل إدارة البنية التحتية التقنية للموردين بما في ذلك أنظمة الهاتف والرأي الصوتي التفاعلي (IVR) والبريد الصوتي وما إلى ذلك؛ إدارة الوصول إلى نظام الموردين، وتنسيق الوصول إلى أنظمة التسجيل الداخلية والخارجية
- التعاون مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين، ونقل الرؤية الاستراتيجية وضمان تحقيقها بنجاح.
- تعزيز ثقافة تحسين العمليات التطلعية، ودمج التكنولوجيا والابتكار لتعزيز الكفاءة والتركيز على العملاء.
- تقديم التغييرات اللازمة للعملية والنظام والموارد بعد تحليل السبب الجذري للمشكلات المحددة.
- تحسين العمليات اليومية لتحقيق أقصى قدر من رضا العملاء والمشاركة.
- العمل كمدير مشروع للمشاريع والبرامج المعينة كما هو مطلوب.
- إدارة الموارد بشكل استباقي ضمن الميزانية المخصصة، بما يتماشى مع المبادئ التوجيهية الداخلية والالتزامات التعاقدية.
- تنفيذ تدابير ضمان الجودة الخاصة بالبرنامج
- مراقبة جميع العمليات والإجراءات المتعلقة بإدارة العميل والتأكد من اكتمال الاتصال بين العميل وTransPerfect في الوقت المناسب ووفقًا لبيان العمل و/أو رسالة العمل الموقعة من العميل والمتعلقة بالعميل المحدد.
- قم بإجراء مراجعة عشوائية للجودة لمراقبة معالجة MIs وفقًا لهذا الإجراء.
- مسؤول عن إعداد التقارير حول مؤشرات الأداء الرئيسية/اتفاقيات مستوى الخدمة كما هو مطلوب من قبل العميل بالإضافة إلى تسوية نهاية الشهر لدعم الفواتير الشهرية.
- إذا كان ذلك ممكنًا، قم بدعم أي اختبار ضروري عبر الهاتف أو البريد الإلكتروني لضمان الإعداد وفقًا لمواصفات العميل.
المهارات والخبرة والمؤهلات المطلوبة:
- الخبرات الطبية مع المعرفة باللوائح الدولية لسلامة الأدوية، والتوجيه، ومعالجة / توثيق الحالات، وعمليات إعداد التقارير
- تجارب طرح إدارة المشروع، والتي ترتبط بشكل مثالي بالاتصالات الطبية أو عمليات التيقظ الدوائي
- تواصل ممتاز شفهيًا وكتابيًا، وقادرًا على إيصال الأفكار المعقدة والمفاهيمية بشكل فعال إلى جميع المستويات
- مهارات استثنائية في التعامل مع الآخرين والتواصل وصنع القرار مع روح استباقية وريادة الأعمال
- عقلية استراتيجية مع القدرة على قيادة تحسينات العملية
- القدرة على الحفاظ على الاحتراف والتركيز والتوجه نحو النتائج تحت الضغط والمواعيد النهائية الضيقة
- مهارات تنظيمية قوية والاهتمام بالتفاصيل.
- مطلوب درجة علوم الحياة مع التمريض (RN / BSN)، والصيدلة، والطب، والدكتوراه، والماجستير في المجالات ذات الصلة بالصحة، وما إلى ذلك.
- خبرة كبيرة في إدارة العقود/العميل والمعلومات الطبية/الخدمات الصيدلانية
- > سنتين من الخبرة في مجال الرعاية الصحية أو صناعة الأدوية أو الخبرة ذات الصلة التي توفر المعرفة والمهارات والقدرات اللازمة لأداء الوظيفة، بما في ذلك القيادة المثبتة.
- خبرة في الإبلاغ عن الأحداث السلبية وشكاوى الجودة والإلمام بالعمل ضمن بيئات وعمليات GxP الدولية، بما في ذلك الإلمام بضوابط التحقق وعمليات التيقظ الدوائي.
- إتقان اللغة الإنجليزية وطلاقة لغة أخرى على الأقل، مع علوم الحياة أو خبرة العمل ذات الصلة في الاتحاد الأوروبي
- خبرة سابقة في أنشطة الطاقة الكهروضوئية والجودة والامتثال، بما في ذلك تأليف SOP والتدريب.
- إتقان إدارة علاقات العملاء (مثل IRMS وVeeva) والخبرة في مؤشرات الأداء الرئيسية/مقاييس العميل
- مهارات قوية في التعامل مع الآخرين والتعاطف والتركيز على العملاء.
- مهارات ممتازة في حل المشكلات. القدرة على حل المشكلات بسرعة والاهتمام بالتفاصيل.
- التواصل الكتابي والشفوي الفعال.
- تقدير العمل في بيئة عمل متعددة الثقافات والوظائف
- المعرفة بقوانين الخصوصية الخاصة بقانون HIPAA والاتحاد الأوروبي، بما في ذلك اللائحة العامة لحماية البيانات
- الرؤى الطبية، وتلخيص الاتجاهات، ومؤشرات الأداء الرئيسية، وما إلى ذلك.
- المعرفة بالاستعلام عن MI وPV والجودة ومعالجة الحالات
- فهم التوازن العادل والامتثال للوائح الاتصالات الطبية للتعامل مع الاستفسارات الطبية غير المرغوب فيها وAE/PQCs
المهارات والخبرة المطلوبة:
- خبرة دولية في إدارة المشاريع، بشكل مثالي في مراكز الاتصال، أو تطبيقات قاعدة بيانات سلامة الأدوية أو جودة المنتج، أو سيناريوهات التعامل مع الحالات GxP أو AE/PQC
- الإلمام بالعمل داخل بيئات GxP بما في ذلك الإلمام بضوابط التحقق من الصحة وعمليات التيقظ الدوائي
- خبرة لا تقل عن سنتين في صناعة الأدوية أو خبرة ذات صلة بـ GxP في الاستلام والتصنيف والفرز والتعامل مع الاستفسارات المتعلقة بالمنتج MI وPV وجودة المنتج.
- تعد خبرة العمل في CRO العالمي أو قسم التيقظ الدوائي الدولي ميزة إضافية
للتقديم على وظائف الشركة اضغط على الرابط التالي
https://www.transperfect.com/
.png)
