This person will:
- Lead the development strategies for drugs, biologics and devices, helping with preclinical strategy, clinical strategy, regulatory strategy, and commercial strategy.
- Lead and support clinical trial design and all associated aspects for various clients.
- Lead and support clinical protocol and synopsis development for various clients.
- Prepare or provide strategic and therapeutic area guidance for clinical development plans as required in compliance with applicable regulatory, medical and ethics guidelines
- Propose strategies to manage and accelerate timelines for drug development strategies.
- Provide drug development expertise to support strategic business activities and investment opportunities.
- Attend key scientific meetings/conferences and keep abreast of relevant scientific publications to maintain awareness of current scientific developments and progress in drug development methodology
Required background:
- Residency in Rheumatology or Immunology (must be an MD)
- Ideally looking for someone with prior consulting experience and with backgrounds in immunology, respiratory disease, infectious disease and inflammation.
- This is home-based, anywhere in Europe.
If you are interested, please send your CV to nicki@leamanlifesciences.com
هذا الشخص سوف:
- قيادة استراتيجيات تطوير الأدوية والمستحضرات البيولوجية والأجهزة، والمساعدة في الإستراتيجية قبل السريرية، والاستراتيجية السريرية، والاستراتيجية التنظيمية، والاستراتيجية التجارية.
- قيادة ودعم تصميم التجارب السريرية وجميع الجوانب المرتبطة بها لمختلف العملاء.
- قيادة ودعم تطوير البروتوكول والملخص السريري لمختلف العملاء.
- قم بإعداد أو تقديم إرشادات المنطقة الإستراتيجية والعلاجية لخطط التطوير السريري كما هو مطلوب بما يتوافق مع الإرشادات التنظيمية والطبية والأخلاقية المعمول بها
- اقتراح استراتيجيات لإدارة وتسريع الجداول الزمنية لاستراتيجيات تطوير الأدوية.
- توفير الخبرة في مجال تطوير الأدوية لدعم الأنشطة التجارية الاستراتيجية وفرص الاستثمار.
- حضور الاجتماعات / المؤتمرات العلمية الرئيسية ومواكبة المنشورات العلمية ذات الصلة للحفاظ على الوعي بالتطورات العلمية الحالية والتقدم في منهجية تطوير الأدوية
الخلفية المطلوبة:
- الإقامة في أمراض الروماتيزم أو المناعة (يجب أن يكون دكتوراه في الطب)
- تبحث بشكل مثالي عن شخص يتمتع بخبرة استشارية سابقة وخلفيات في علم المناعة وأمراض الجهاز التنفسي والأمراض المعدية والالتهابات.
- هذا يتم من المنزل، في أي مكان في أوروبا.
