About the job
- As a Investigator Contract Lead you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.
- The Investigator Contracts Lead is responsible for direct site-facing contract and budget negotiations thought contract execution with assigned clinical investigator sites including initial agreements and amendments and oversight of other contracting professionals on assigned studies. This also includes managing the Per-Subject Cost (PSC) process for assigned studies, managing escalation and resolution for budget and non-legal term issues from other ICL or pCRO and collaborating with other lines to plan site contracting timelines though start-up.
What you will be doing:
- Exercise good judgment in balancing the risks for the sponsor in making budget and contractual decisions against the impacts to sponsor clinical trial timelines.
- Follow GPD processes to develop, negotiate, track and execute global clinical study agreements with institutions and investigators participating in sponsored clinical trials.
- Work with partners to develop and oversee the global site budget process.
- Work with clinical trial sites and directly negotiate cost, business and contractual terms and conditions with investigators/institutions, making changes to contract templates within the Legal division approved parameters.
- Lead and develop relationships with key investigational sites and Site Management Organizations across the contracting and budgeting interface.
- Lead study level site contracting activities, direct other ICL and act as primary study point of contract for site contracting issues and timelines on assigned studies.
- Partner with Legal and other divisions to manage escalations in the site budgeting and contracting space.
- Partner with Legal, Finance, pCRO and other divisions to identify and implement areas of improvement in the site contracting space.
- Has knowledge of the principles, concepts and theories in applicable business discipline.
- Collaborates with invoicing specialists and/or invoice service provider to ensure alignment with Investigative Site contracting and compensation requirements.
- Applies acquired job skills and procedures to complete substantive assignments, projects and tasks of moderate scope and complexity in applicable discipline.
- Contributes to design, development and implementation of major business initiatives or special projects. Applies technical skills and discipline knowledge to contribute to the achievement of business objectives at GPD or WSR Functional Line level – e.g., WSR Worldwide Safety, WSR Worldwide Regulatory Operations, GPD Clinical Development & Operations, etc.
You are:
- Bachelor’s Degree (or equivalent) with 5+ years of experience in clinical development operations or clinical trial outsourcing.
- Experience in negotiating contracts with Ukraine and Russia is required.
- Experience with clinical study budgets and contracting negotiation principles, practices, processes, and activities.
- Balance of general business, compliance, finance, legal, and drug development experience.
- Precise communications and presentation skills.
- Ability to plan, identify and mitigate risks to site contacting timelines.
- Demonstrated ability to lead by influence rather than positional power to accomplish critical deliverables.
- Demonstrated success in working in a highly matrix-based organization.
To communicate and send your CV
عن العمل
- باعتبارك قائدًا لعقد المحقق، ستنضم إلى أكبر منظمة بحثية سريرية وأكثرها شمولاً في العالم، والمدعومة بذكاء الرعاية الصحية.
- يكون قائد عقود المحقق مسؤولاً عن العقود المباشرة للموقع ومفاوضات الميزانية وتنفيذ العقود مع مواقع المحققين السريريين المعينة بما في ذلك الاتفاقيات الأولية والتعديلات والإشراف على المهنيين المتعاقدين الآخرين في الدراسات المخصصة. يتضمن ذلك أيضًا إدارة عملية التكلفة لكل موضوع (PSC) للدراسات المخصصة، وإدارة التصعيد والحل لمشاكل الميزانية والمصطلحات غير القانونية من ICL أو pCRO الأخرى والتعاون مع الخطوط الأخرى لتخطيط الجداول الزمنية للتعاقد على الموقع من خلال بدء التشغيل.
ماذا ستفعل:
- ممارسة الحكم الجيد في الموازنة بين المخاطر التي يتعرض لها الراعي في اتخاذ قرارات الميزانية والتعاقد مقابل تأثيرات رعاية الجداول الزمنية للتجارب السريرية.
- اتبع عمليات GPD لتطوير اتفاقيات الدراسات السريرية العالمية والتفاوض بشأنها وتتبعها وتنفيذها مع المؤسسات والمحققين المشاركين في التجارب السريرية المدعومة.
- العمل مع الشركاء لتطوير عملية ميزانية الموقع العالمية والإشراف عليها.
- العمل مع مواقع التجارب السريرية والتفاوض مباشرة على التكلفة والأعمال والشروط والأحكام التعاقدية مع المحققين / المؤسسات، وإجراء تغييرات على قوالب العقود ضمن المعايير المعتمدة للقسم القانوني.
- قيادة وتطوير العلاقات مع مواقع التحقيق الرئيسية ومنظمات إدارة الموقع عبر واجهة التعاقد والميزنة.
- قيادة أنشطة التعاقد على الموقع على مستوى الدراسة، وتوجيه ICL الأخرى والعمل كنقطة دراسة أساسية للعقد لقضايا التعاقد على الموقع والجداول الزمنية للدراسات المعينة.
- الشراكة مع الأقسام القانونية والأقسام الأخرى لإدارة التصعيد في ميزانية الموقع ومساحة التعاقد.
- الشراكة مع الأقسام القانونية والمالية وpCRO والأقسام الأخرى لتحديد وتنفيذ مجالات التحسين في مساحة التعاقد بالموقع.
- لديه معرفة بالمبادئ والمفاهيم والنظريات في مجال الأعمال المعمول بها.
- يتعاون مع متخصصي الفواتير و / أو مزود خدمة الفواتير لضمان التوافق مع متطلبات التعاقد والتعويض في موقع التحقيق.
- يطبق المهارات والإجراءات الوظيفية المكتسبة لإكمال المهام الموضوعية والمشاريع والمهام ذات النطاق المعتدل والتعقيد في الانضباط المطبق.
- يساهم في تصميم وتطوير وتنفيذ المبادرات التجارية الكبرى أو المشاريع الخاصة. يطبق المهارات التقنية والمعرفة الانضباطية للمساهمة في تحقيق أهداف العمل على مستوى الخط الوظيفي GPD أو WSR - على سبيل المثال، WSR Worldwide Safety، والعمليات التنظيمية WSR Worldwide، والتطوير والعمليات السريرية لـ GPD، وما إلى ذلك.
أنت:
- درجة البكالوريوس (أو ما يعادلها) مع أكثر من 5 سنوات من الخبرة في عمليات التطوير السريري أو الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية.
- مطلوب خبرة في التفاوض على العقود مع أوكرانيا وروسيا.
- خبرة في ميزانيات الدراسة السريرية ومبادئ التفاوض على العقود والممارسات والعمليات والأنشطة.
- التوازن بين الأعمال العامة والامتثال والخبرة المالية والقانونية وتطوير الأدوية.
- مهارات الاتصال والعرض الدقيقة.
- القدرة على تخطيط وتحديد وتخفيف المخاطر التي تهدد الجداول الزمنية للاتصال بالموقع.
- إظهار القدرة على القيادة بالتأثير بدلاً من القوة الموضعية لإنجاز الإنجازات المهمة.
- أثبت النجاح في العمل في منظمة تعتمد على المصفوفة بشكل كبير.
للتواصل وإرسال السيرة الذاتية
27 يناير 2024
.png)
